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Störfaktoren in der Mikrobiomforschung der Augenoberfläche (CoFa)

31. August 2022 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Um Störfaktoren in der Erforschung des Mikrobioms der Augenoberfläche aufzuklären und das Vorhandensein eines Kernmikrobioms der Augenoberfläche und seine zeitliche Stabilität zu bestätigen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Untersucher wird eine Bindehautprobe von beiden Augen einer Gruppe von Freiwilligen zusammen mit einem ausführlichen Fragebogen entnehmen. Darüber hinaus werden 50 Freiwillige während ein oder zwei Jahren wiederholt beprobt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

450

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospitals Leuven, Department of Ophthalmology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Proband spricht fließend Niederländisch in Wort und Schrift
  • Das Subjekt ist in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Glaukomtropfen
  • Verwendung von Antibiotika-Tropfen < 1 Monat vor der Probenahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Bindehautabstrich
Von beiden Augen wird ein Bindehautabstrich genommen
Diagnosetest: Bindehautabstrich
Ein Bindehautabstrich beider Augen wird zeitgleich mit einem ausführlichen Fragebogen entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reichtum und Gleichmäßigkeit der Verteilung der mikrobiellen Flora, gemessen als operative taxonomische Einheiten zu einem einzigen Zeitpunkt
Zeitfenster: 20 Minuten für Proben und Ausfüllen der Fragebögen
Ein Bindehautabstrich und ein umfangreicher Fragebogen werden genommen, um nach einem Kernmikrobiom der Augenoberfläche und Störfaktoren zu suchen
20 Minuten für Proben und Ausfüllen der Fragebögen
Veränderung des Reichtums und der Gleichmäßigkeit der Verteilung der mikrobiellen Flora, gemessen als operative taxonomische Einheiten, im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 20 Minuten für die erste Probe und den ersten Fragebogen, 5 Minuten für alle anderen Besuche
Zu verschiedenen Zeitpunkten wird ein Bindehautabstrich entnommen, um die zeitliche Stabilität der mikrobiellen Flora der Bindehaut zu untersuchen
20 Minuten für die erste Probe und den ersten Fragebogen, 5 Minuten für alle anderen Besuche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ermittler

  • Hauptermittler: Heleen Delbeke, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. November 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • S63155

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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