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Factores de confusión en la investigación del microbioma de la superficie ocular (CoFa)

31 de agosto de 2022 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Aclarar los factores de confusión en la investigación del microbioma de la superficie ocular y confirmar la presencia de un microbioma central de la superficie ocular y su estabilidad temporal.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El investigador tomará una muestra conjuntival de ambos ojos de un grupo de voluntarios junto con un extenso cuestionario. Además, 50 voluntarios serán muestreados repetidamente durante uno o dos años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

450

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • University Hospitals Leuven, Department of Ophthalmology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El sujeto domina el holandés escrito y verbal.
  • El sujeto es capaz de dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Uso de gotas para el glaucoma.
  • Uso de gotas antibióticas < 1 mes antes de la toma de muestras

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: hisopo conjuntival
Se tomará un frotis conjuntival de ambos ojos.
Prueba de diagnóstico: Hisopo conjuntival
Se tomará un hisopo conjuntival de ambos ojos al mismo tiempo junto con un extenso cuestionario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Riqueza y uniformidad de distribución de la flora microbiana medidas como unidades taxonómicas operativas en un solo momento
Periodo de tiempo: 20 minutos para muestras y llenado de cuestionarios
Se tomará un hisopo conjuntival y un extenso cuestionario para buscar un microbioma central de la superficie ocular y factores de confusión.
20 minutos para muestras y llenado de cuestionarios
Cambio en la riqueza y uniformidad de la distribución de la flora microbiana, medida como unidades taxonómicas operativas, a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 20 minutos para la primera muestra y cuestionario, 5 minutos para todas las demás visitas
Se tomará un hisopo conjuntival en diferentes momentos para investigar la estabilidad temporal de la flora microbiana conjuntival.
20 minutos para la primera muestra y cuestionario, 5 minutos para todas las demás visitas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigadores

  • Investigador principal: Heleen Delbeke, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • S63155

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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