Verwarrende factoren bij onderzoek naar het microbioom van het oogoppervlak (CoFa)
19 december 2024 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Het ophelderen van verstorende factoren in onderzoek naar het microbioom van het oogoppervlak en het bevestigen van de aanwezigheid van een kernmicrobioom van het oogoppervlak en de tijdelijke stabiliteit ervan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeker neemt een conjunctivaal monster van beide ogen van een groep vrijwilligers samen met een uitgebreide vragenlijst.
Bovendien zullen 50 vrijwilligers gedurende één of twee jaar herhaaldelijk worden bemonsterd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
450
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- University Hospitals Leuven, Department of Ophthalmology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het vak is vloeiend Nederlands in woord en geschrift
- De proefpersoon is in staat geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van glaucoomdruppels
- Gebruik van antibioticadruppels < 1 maand voor bemonstering
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: conjunctivaal uitstrijkje
Er wordt een conjunctivaal uitstrijkje van beide ogen genomen
|
Er wordt gelijktijdig een conjunctivaal uitstrijkje van beide ogen afgenomen samen met een uitgebreide vragenlijst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rijkdom en gelijkmatigheid van verspreiding van de microbiële flora gemeten als operationele taxonomische eenheden op een enkel moment
Tijdsspanne: 20 minuten voor monsters en het invullen van de vragenlijsten
|
Er wordt een conjunctivaal uitstrijkje en een uitgebreide vragenlijst afgenomen om te zoeken naar een kernmicrobioom van het oogoppervlak en verstorende factoren
|
20 minuten voor monsters en het invullen van de vragenlijsten
|
|
Verandering in rijkdom en gelijkmatigheid van de verspreiding van de microbiële flora, gemeten als operationele taxonomische eenheden, in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 20 minuten voor het eerste monster en de vragenlijst, 5 minuten voor alle andere bezoeken
|
Op verschillende tijdstippen wordt een conjunctivaal uitstrijkje afgenomen om de temporele stabiliteit van de conjunctivale microbiële flora te onderzoeken
|
20 minuten voor het eerste monster en de vragenlijst, 5 minuten voor alle andere bezoeken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heleen Delbeke, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- S63155
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .