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Fattori di confusione nella ricerca sul microbioma della superficie oculare (CoFa)

31 agosto 2022 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Per chiarire i fattori di confusione nella ricerca sul microbioma della superficie oculare e per confermare la presenza di un microbioma della superficie oculare centrale e la sua stabilità temporale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'investigatore prenderà un campione congiuntivale di entrambi gli occhi di un gruppo di volontari insieme a un ampio questionario. Inoltre, 50 volontari saranno campionati ripetutamente durante uno o due anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

450

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Leuven, Belgio, 3000
        • University Hospitals Leuven, Department of Ophthalmology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto parla correntemente l'olandese scritto e verbale
  • Il soggetto è in grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Uso di gocce di glaucoma
  • Uso di gocce antibiotiche < 1 mese prima del prelievo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: tampone congiuntivale
Verrà prelevato un tampone congiuntivale di entrambi gli occhi
Test diagnostico: Tampone congiuntivale
Verrà prelevato contemporaneamente un tampone congiuntivale di entrambi gli occhi insieme a un ampio questionario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricchezza e uniformità di distribuzione della flora microbica misurata come unità tassonomiche operative su un singolo momento
Lasso di tempo: 20 minuti per i campioni e la compilazione dei questionari
Verranno presi un tampone congiuntivale e un ampio questionario per cercare un microbioma della superficie oculare centrale e fattori confondenti
20 minuti per i campioni e la compilazione dei questionari
Variazione della ricchezza e uniformità della distribuzione della flora microbica, misurata come unità tassonomiche operative, nel tempo
Lasso di tempo: 20 minuti per il primo campione e questionario, 5 minuti per tutte le altre visite
Verrà prelevato un tampone congiuntivale in diversi momenti per indagare sulla stabilità temporale della flora microbica congiuntivale
20 minuti per il primo campione e questionario, 5 minuti per tutte le altre visite

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigatori

  • Investigatore principale: Heleen Delbeke, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 novembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S63155

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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