Сбивающие с толку факторы в исследованиях микробиома поверхности глаза (CoFa)
19 декабря 2024 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Выяснить смешанные факторы в исследованиях микробиома поверхности глаза и подтвердить наличие основного микробиома поверхности глаза и его временную стабильность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователь возьмет образец конъюнктивы обоих глаз группы добровольцев вместе с обширной анкетой.
Кроме того, 50 добровольцев будут повторно отобраны в течение одного или двух лет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
450
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- University Hospitals Leuven, Department of Ophthalmology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Субъект свободно владеет письменным и устным голландским языком
- Субъект способен дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Применение капель от глаукомы
- Использование капель с антибиотиком менее чем за 1 месяц до взятия проб
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: конъюнктивальный мазок
Будет взят конъюнктивальный мазок с обоих глаз.
|
Одновременно будет взят мазок с конъюнктивы обоих глаз вместе с обширной анкетой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Богатство и равномерность распределения микробной флоры, измеренные как операционные таксономические единицы в один момент времени
Временное ограничение: 20 минут на образцы и заполнение анкет
|
Будет взят мазок с конъюнктивы и обширная анкета для поиска основного микробиома поверхности глаза и сопутствующих факторов.
|
20 минут на образцы и заполнение анкет
|
|
Изменение богатства и равномерности распределения микробной флоры, измеряемой как операционные таксономические единицы, с течением времени.
Временное ограничение: 20 минут на первый образец и анкету, 5 минут на все остальные визиты
|
Мазок с конъюнктивы будет взят в разные моменты времени для исследования временной стабильности микробной флоры конъюнктивы.
|
20 минут на первый образец и анкету, 5 минут на все остальные визиты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Heleen Delbeke, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- S63155
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .