Czynniki zakłócające w badaniach mikrobiomu powierzchni oka (CoFa)
19 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Wyjaśnienie czynników zakłócających w badaniach mikrobiomu powierzchni oka oraz potwierdzenie obecności podstawowego mikrobiomu powierzchni oka i jego stabilności czasowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacz pobierze próbkę spojówki z obu oczu grupy ochotników wraz z obszernym kwestionariuszem.
Ponadto w ciągu roku lub dwóch lat wielokrotnie pobierane będą próbki od 50 ochotników.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
450
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospitals Leuven, Department of Ophthalmology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot biegle włada językiem niderlandzkim w mowie i piśmie
- Podmiot jest w stanie wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie kropli na jaskrę
- Stosowanie kropli z antybiotykiem < 1 miesiąc przed pobraniem próbki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: wymaz ze spojówki
Zostanie pobrany wymaz ze spojówek obu oczu
|
Jednocześnie zostanie pobrany wymaz ze spojówek z obu oczu wraz z obszernym kwestionariuszem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bogactwo i równomierność rozmieszczenia flory bakteryjnej mierzona jako operacyjne jednostki taksonomiczne w jednym momencie
Ramy czasowe: 20 minut na próbki i wypełnienie kwestionariuszy
|
Zostanie pobrany wymaz ze spojówki i obszerny kwestionariusz w celu wyszukania podstawowego mikrobiomu powierzchni oka i czynników zakłócających
|
20 minut na próbki i wypełnienie kwestionariuszy
|
|
Zmiana bogactwa i równomierności rozmieszczenia flory bakteryjnej, mierzona jako operacyjne jednostki taksonomiczne, w czasie
Ramy czasowe: 20 minut na pierwszą próbkę i kwestionariusz, 5 minut na wszystkie pozostałe wizyty
|
Wymaz ze spojówki zostanie pobrany w różnych momentach w celu zbadania stabilności czasowej flory bakteryjnej spojówki
|
20 minut na pierwszą próbkę i kwestionariusz, 5 minut na wszystkie pozostałe wizyty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Heleen Delbeke, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- S63155
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .