안구 표면 마이크로바이옴 연구의 교란 요인 (CoFa)
2024년 12월 19일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
안구 표면 마이크로바이옴 연구에서 교란 요인을 밝히고 핵심 안구 표면 마이크로바이옴의 존재와 시간적 안정성을 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 광범위한 설문지와 함께 지원자 그룹의 양쪽 눈 결막 샘플을 채취합니다.
또한 50명의 자원봉사자를 1년 또는 2년 동안 반복적으로 샘플링할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
450
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- University Hospitals Leuven, Department of Ophthalmology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 주제는 서면 및 구두 네덜란드어에 능통합니다
- 피험자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 녹내장 방울 사용
- 샘플링 전 1개월 미만 동안 항생제 방울 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 결막 면봉
양쪽 눈의 결막 면봉을 채취합니다.
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광범위한 설문지와 함께 양쪽 눈의 결막 면봉을 동시에 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 순간에 운영 분류 단위로 측정된 미생물 군집 분포의 풍부함과 균일성
기간: 샘플 및 설문지 작성을 위한 20분
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핵심 안구 표면 마이크로바이옴과 교란 요인을 찾기 위해 결막 면봉 검사와 광범위한 설문 조사를 실시합니다.
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샘플 및 설문지 작성을 위한 20분
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시간 경과에 따른 운영 분류 단위로 측정된 미생물 군집 분포의 풍부함과 균일성 변화
기간: 첫 번째 샘플 및 설문지 20분, 기타 모든 방문 5분
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결막 미생물군의 시간적 안정성을 조사하기 위해 결막 면봉을 다른 시점에서 채취합니다.
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첫 번째 샘플 및 설문지 20분, 기타 모든 방문 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heleen Delbeke, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 24일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 23일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- S63155
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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