Facteurs de confusion dans la recherche sur le microbiome de la surface oculaire (CoFa)
31 août 2022 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Élucider les facteurs de confusion dans la recherche sur le microbiome de la surface oculaire et confirmer la présence d'un microbiome central de la surface oculaire et sa stabilité temporelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'enquêteur prélèvera un échantillon conjonctival des deux yeux d'un groupe de volontaires avec un questionnaire détaillé.
De plus, 50 volontaires seront échantillonnés à plusieurs reprises pendant un an ou deux ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
450
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Leuven, Belgique, 3000
- University Hospitals Leuven, Department of Ophthalmology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet parle couramment le néerlandais écrit et oral
- Le sujet est capable de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Utilisation de gouttes de glaucome
- Utilisation de gouttes antibiotiques < 1 mois avant le prélèvement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: écouvillon conjonctival
Un prélèvement conjonctival des deux yeux sera effectué
|
Un frottis conjonctival des deux yeux sera prélevé en même temps avec un questionnaire détaillé.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Richesse et régularité de distribution de la flore microbienne mesurées en unités taxonomiques opérationnelles à un instant donné
Délai: 20 minutes pour les échantillons et remplir les questionnaires
|
Un écouvillon conjonctival et un questionnaire approfondi seront effectués pour rechercher un microbiome central de la surface oculaire et des facteurs de confusion
|
20 minutes pour les échantillons et remplir les questionnaires
|
|
Modification de la richesse et de l'uniformité de la distribution de la flore microbienne, mesurée en unités taxonomiques opérationnelles, au cours du temps
Délai: 20 minutes pour le premier échantillon et questionnaire, 5 minutes pour toutes les autres visites
|
Un prélèvement conjonctival sera effectué à différents moments pour étudier la stabilité temporelle de la flore microbienne conjonctivale
|
20 minutes pour le premier échantillon et questionnaire, 5 minutes pour toutes les autres visites
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heleen Delbeke, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 novembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2019
Première publication (Réel)
10 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- S63155
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Écouvillon conjonctival
-
University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical GroupComplétéChlamydia trachomatis | Neisseria gonorrhoeaeÉtats-Unis
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Recrutement