- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04193917
Hämmentäviä tekijöitä silmän pinnan mikrobiomitutkimuksessa (CoFa)
torstai 19. joulukuuta 2024 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Selvittää hämmentäviä tekijöitä silmän pintamikrobiomitutkimuksessa ja vahvistaa silmän pinnan ydinmikrobiomin olemassaolo ja sen ajallinen stabiilisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkija ottaa vapaaehtoisten ryhmän molemmista silmistä sidekalvonäytteen yhdessä laajan kyselylomakkeen kanssa.
Lisäksi 50 vapaaehtoista otetaan toistuvasti vuoden tai kahden vuoden aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
450
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospitals Leuven, Department of Ophthalmology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aihe puhuu sujuvasti kirjallista ja suullista hollantia
- Tutkittava pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Glaukoomatippojen käyttö
- Antibioottisten tippojen käyttö < 1 kuukausi ennen näytteenottoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: sidekalvon vanupuikko
Molempien silmien sidekalvosta otetaan vanupuikko
|
Molempien silmien sidekalvon vanupuikko otetaan samanaikaisesti laajan kyselylomakkeen kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiflooran rikkaus ja jakautumisen tasaisuus mitattuna operatiivisina taksonomisina yksiköinä yhdellä hetkellä
Aikaikkuna: 20 minuuttia näytteille ja kyselylomakkeiden täyttämiselle
|
Silmän pinnan ydinmikrobiomia ja hämmentäviä tekijöitä etsitään silmän pinnan ydinmikrobiomia ja hämmentäviä tekijöitä varten.
|
20 minuuttia näytteille ja kyselylomakkeiden täyttämiselle
|
|
Muutos mikrobiflooran rikkaudessa ja jakautumisessa tasaisesti, mitattuna operatiivisina taksonomisina yksiköinä, ajan myötä
Aikaikkuna: 20 minuuttia ensimmäiselle näytteelle ja kyselylle, 5 minuuttia kaikille muille käynneille
|
Sidekalvon vanupuikko otetaan eri ajankohtina sidekalvon mikrobiflooran ajallisen stabiiliuden tutkimiseksi
|
20 minuuttia ensimmäiselle näytteelle ja kyselylle, 5 minuuttia kaikille muille käynneille
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heleen Delbeke, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 24. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- S63155
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .