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Fatores de confusão na pesquisa do microbioma da superfície ocular (CoFa)

31 de agosto de 2022 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Elucidar os fatores de confusão na pesquisa do microbioma da superfície ocular e confirmar a presença de um microbioma central da superfície ocular e sua estabilidade temporal.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O investigador coletará uma amostra conjuntival de ambos os olhos de um grupo de voluntários juntamente com um extenso questionário. Além disso, 50 voluntários serão amostrados repetidamente durante um ou dois anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

450

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • University Hospitals Leuven, Department of Ophthalmology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O sujeito é fluente em holandês escrito e verbal
  • O sujeito é capaz de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Uso de gotas para glaucoma
  • Uso de gotas de antibiótico < 1 mês antes da amostragem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: swab conjuntival
Um swab conjuntival de ambos os olhos será coletado
Teste de diagnostico: Swab conjuntival
Um swab conjuntival de ambos os olhos será coletado ao mesmo tempo, juntamente com um extenso questionário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Riqueza e uniformidade de distribuição da flora microbiana medida como unidades taxonômicas operacionais em um único momento
Prazo: 20 minutos para amostras e preenchimento dos questionários
Um swab conjuntival e um extenso questionário serão usados ​​para procurar um microbioma central da superfície ocular e fatores de confusão
20 minutos para amostras e preenchimento dos questionários
Mudança na riqueza e uniformidade da distribuição da flora microbiana, medida como unidades taxonômicas operacionais, ao longo do tempo
Prazo: 20 minutos para a primeira amostra e questionário, 5 minutos para todas as outras visitas
Um swab conjuntival será coletado em diferentes pontos no tempo para investigar a estabilidade temporal da flora microbiana conjuntival
20 minutos para a primeira amostra e questionário, 5 minutos para todas as outras visitas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigadores

  • Investigador principal: Heleen Delbeke, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • S63155

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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