Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forstyrrende faktorer i forskning i øjenoverflademikrobiom (CoFa)

31. august 2022 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
At belyse forvirrende faktorer i forskning i okulær overflademikrobiom og at bekræfte tilstedeværelsen af ​​en kerne af okulær overflademikrobiom og dets tidsmæssige stabilitet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgeren vil tage en konjunktival prøve af begge øjne hos en gruppe frivillige sammen med et omfattende spørgeskema. Endvidere vil 50 frivillige blive udtaget gentagne gange i løbet af et år eller to år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

450

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospitals Leuven, Department of Ophthalmology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Faget er flydende i skriftlig og mundtlig hollandsk
  • Forsøgspersonen er i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af glaukom-dråber
  • Brug af antibiotikadråber < 1 måned før prøveudtagning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: konjunktival podning
Der vil blive taget en konjunktival podning af begge øjne
Diagnostisk test: Konjunktival podning
En konjunktival podning af begge øjne vil blive taget samtidigt sammen med et omfattende spørgeskema.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rigdom og jævn fordeling af den mikrobielle flora målt som operationelle taksonomiske enheder på et enkelt øjeblik
Tidsramme: 20 minutter til prøver og udfyldelse af spørgeskemaerne
En konjunktival podning og et omfattende spørgeskema vil blive taget for at søge efter et kernemikrobiom af okulær overflade og forstyrrende faktorer
20 minutter til prøver og udfyldelse af spørgeskemaerne
Ændring i rigdom og jævn fordeling af den mikrobielle flora, målt som operationelle taksonomiske enheder, over tid
Tidsramme: 20 minutter til den første prøve og spørgeskemaet, 5 minutter til alle andre besøg
En konjunktival podning vil blive taget på forskellige tidspunkter for at undersøge den tidsmæssige stabilitet af den konjunktivale mikrobielle flora
20 minutter til den første prøve og spørgeskemaet, 5 minutter til alle andre besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heleen Delbeke, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2019

Først opslået (Faktiske)

10. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • S63155

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjenoverflademikrobiom

Kliniske forsøg med Konjunktival podning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner