Forstyrrende faktorer i forskning i øjenoverflademikrobiom (CoFa)
19. december 2024 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
At belyse forvirrende faktorer i forskning i okulær overflademikrobiom og at bekræfte tilstedeværelsen af en kerne af okulær overflademikrobiom og dets tidsmæssige stabilitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgeren vil tage en konjunktival prøve af begge øjne hos en gruppe frivillige sammen med et omfattende spørgeskema.
Endvidere vil 50 frivillige blive udtaget gentagne gange i løbet af et år eller to år.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
450
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- University Hospitals Leuven, Department of Ophthalmology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Faget er flydende i skriftlig og mundtlig hollandsk
- Forsøgspersonen er i stand til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Brug af glaukom-dråber
- Brug af antibiotikadråber < 1 måned før prøveudtagning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: konjunktival podning
Der vil blive taget en konjunktival podning af begge øjne
|
En konjunktival podning af begge øjne vil blive taget samtidigt sammen med et omfattende spørgeskema.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rigdom og jævn fordeling af den mikrobielle flora målt som operationelle taksonomiske enheder på et enkelt øjeblik
Tidsramme: 20 minutter til prøver og udfyldelse af spørgeskemaerne
|
En konjunktival podning og et omfattende spørgeskema vil blive taget for at søge efter et kernemikrobiom af okulær overflade og forstyrrende faktorer
|
20 minutter til prøver og udfyldelse af spørgeskemaerne
|
|
Ændring i rigdom og jævn fordeling af den mikrobielle flora, målt som operationelle taksonomiske enheder, over tid
Tidsramme: 20 minutter til den første prøve og spørgeskemaet, 5 minutter til alle andre besøg
|
En konjunktival podning vil blive taget på forskellige tidspunkter for at undersøge den tidsmæssige stabilitet af den konjunktivale mikrobielle flora
|
20 minutter til den første prøve og spørgeskemaet, 5 minutter til alle andre besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heleen Delbeke, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. november 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
23. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2019
Først opslået (Faktiske)
10. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- S63155
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .