Forvirrende faktorer i forskning på okular overflatemikrobiom (CoFa)
19. desember 2024 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
For å belyse forvirrende faktorer i forskning på okulær overflatemikrobiom og bekrefte tilstedeværelsen av et kjernemikrobiom på okulær overflate og dets tidsmessige stabilitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskeren vil ta en konjunktivprøve av begge øynene til en gruppe frivillige sammen med et omfattende spørreskjema.
Videre vil 50 frivillige prøves gjentatte ganger i løpet av ett år eller to år.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
450
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospitals Leuven, Department of Ophthalmology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emnet er flytende i skriftlig og muntlig nederlandsk
- Observanden er i stand til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av glaukomdråper
- Bruk av antibiotikadråper < 1 måned før prøvetaking
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: konjunktival vattpinne
En konjunktival vattpinne av begge øyne vil bli tatt
|
En konjunktival vattpinne av begge øyne vil bli tatt samtidig sammen med et omfattende spørreskjema.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rikdom og jevnhet i distribusjon av den mikrobielle floraen målt som operasjonelle taksonomiske enheter på et enkelt øyeblikk
Tidsramme: 20 minutter for prøver og utfylling av spørreskjemaene
|
En konjunktival vattpinne og omfattende spørreskjema vil bli tatt for å søke etter et kjernemikrobiom på okulær overflate og forstyrrende faktorer
|
20 minutter for prøver og utfylling av spørreskjemaene
|
|
Endring i rikdom og jevn fordeling av den mikrobielle floraen, målt som operasjonelle taksonomiske enheter, over tid
Tidsramme: 20 minutter for første prøve og spørreskjema, 5 minutter for alle andre besøk
|
En konjunktival vattpinne vil bli tatt på forskjellige tidspunkter for å undersøke den tidsmessige stabiliteten til den konjunktivale mikrobielle floraen
|
20 minutter for første prøve og spørreskjema, 5 minutter for alle andre besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heleen Delbeke, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
23. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
23. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
10. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- S63155
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .