Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Matoucí faktory ve výzkumu mikrobiomu očního povrchu (CoFa)

31. srpna 2022 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Objasnit matoucí faktory ve výzkumu mikrobiomu očního povrchu a potvrdit přítomnost mikrobiomu na povrchu oka a jeho časovou stabilitu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatel odebere skupině dobrovolníků vzorek spojivek obou očí spolu s rozsáhlým dotazníkem. Dále bude 50 dobrovolníků odebráno opakovaně během jednoho roku nebo dvou let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

450

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3000
        • University Hospitals Leuven, Department of Ophthalmology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předmět hovoří plynně nizozemsky slovem i písmem
  • Subjekt je schopen dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Použití kapek proti glaukomu
  • Použití antibiotických kapek < 1 měsíc před odběrem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: výtěr spojivky
Bude proveden výtěr spojivek obou očí
Diagnostický test: Výtěr spojivky
Současně bude odebrán výtěr spojivek obou očí spolu s rozsáhlým dotazníkem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bohatost a rovnoměrnost distribuce mikrobiální flóry měřená jako provozní taxonomické jednotky v jediném okamžiku
Časové okno: 20 minut na ukázky a vyplnění dotazníků
Výtěr spojivky a rozsáhlý dotazník budou provedeny k hledání mikrobiomu na povrchu oka a matoucích faktorů
20 minut na ukázky a vyplnění dotazníků
Změna v bohatosti a rovnoměrnosti distribuce mikrobiální flóry, měřená jako provozní taxonomické jednotky, v průběhu času
Časové okno: 20 minut na první vzorek a dotazník, 5 minut na všechny další návštěvy
Konjunktivální výtěr bude odebrán v různých časových bodech, aby se prozkoumala časová stabilita spojivkové mikrobiální flóry
20 minut na první vzorek a dotazník, 5 minut na všechny další návštěvy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heleen Delbeke, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • S63155

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výtěr spojivky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit