橈骨遠位端骨折後のデジタルメディアベースの理学療法
2019年12月9日 更新者：Adam J. MIrarchi、Oregon Health and Science University
橈骨遠位端骨折後の理学療法;従来の治療プロトコルとデジタルメディアベースの治療プロトコルの比較
この試験は、橈骨遠位端骨折の外科的固定および非手術的治療後の患者に対するデジタルメディアベースの理学療法プロトコルの有効性を開発およびテストすることを目的としています。外科的固定後の患者の転帰に差はないという仮説が立てられています。従来の理学療法とデジタルメディアベースの治療による橈骨遠位端骨折
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 橈骨遠位端骨折の手術治療を受けている患者。
除外基準:
- 認知症、外傷性脳損傷、またはセラピストによる治療またはデジタルベースの治療への参加を妨げる精神状態の重大な変化のその他の理由の重大な以前の診断がある多重外傷患者は除外されます。
- 理学療法のためにオレゴン健康科学大学を訪れ、オレゴン健康科学大学以外の別の施設で医師の治療を受ける患者は除外されます。
- 英語が堪能でない患者様は対象外となります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：デジタルメディア療法
デジタルメディアベースのグループは、修正された固定化後のプロトコルを受け取ります。
これには、デジタル形式で提示される 12 週間の理学療法プロトコルがロードされたユニバーサル シリアル バス (USB) ドライブを患者に提供することが含まれます。このプロトコルには、実施するエクササイズのビデオやグラフィック表示が含まれます。
また、オレゴン健康科学大学の Web サイト上のビデオやマルチメディアにもアクセスできます。
|
この介入は、固定化後のプロトコルを修正したものです。
これには、デジタル形式で表示される 12 週間の治療プロトコルがロードされた USB ドライブを患者に提供することが含まれます。ビデオや実施するエクササイズのグラフィック表示も含まれます。
また、オレゴン健康科学大学の Web サイト上のビデオやマルチメディアにもアクセスできます。
|
|
アクティブコンパレータ：伝統的な治療法
従来のグループには、クリニックベースの理学療法プロトコルが適用されます。
|
この介入は、12 週間のセラピスト監督によるクリニックベースの治療プロトコルです。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腕、肩、手の障害 (QuickDASH) の短縮版
時間枠：12週間
|
患者報告の転帰、スケール: 0 (障害なし) ～ 100 (最も重度の障害)
|
12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腕、肩、手の障害 (QuickDASH) の短縮版
時間枠：6週間、6ヶ月
|
患者報告の転帰、スケール: 0 (障害なし) ～ 100 (最も重度の障害)
|
6週間、6ヶ月
|
|
視覚的アナログ痛みスケール
時間枠：6週間、12週間、6ヶ月
|
患者報告の転帰、スケール: 0 (痛みなし) - 10 (最も重度の痛み)
|
6週間、12週間、6ヶ月
|
|
退役軍人 RAND 12 項目健康調査 (VR-12)
時間枠：6週間、12週間、6ヶ月
|
患者報告の転帰
|
6週間、12週間、6ヶ月
|
|
手首の可動範囲
時間枠：6週間、12週間、6ヶ月
|
手首の屈曲、伸展、回内、回外、尺骨偏位、橈骨偏位
|
6週間、12週間、6ヶ月
|
|
手の握力
時間枠：6週間、12週間、6ヶ月
|
強度測定
|
6週間、12週間、6ヶ月
|
|
手首周囲
時間枠：6週間、12週間、6ヶ月
|
人体計測測定
|
6週間、12週間、6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2018年6月30日
研究の完了 (実際)
2019年4月30日
試験登録日
最初に提出
2019年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月9日
最初の投稿 (実際)
2019年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月9日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。