Fractura posterior del radio distal de terapia física basada en medios digitales
9 de diciembre de 2019 actualizado por: Adam J. MIrarchi, Oregon Health and Science University
Fisioterapia Después de Fractura de Radio Distal; Protocolo de terapia tradicional versus basado en medios digitales
Este ensayo tiene como objetivo desarrollar y probar la eficacia de un protocolo de fisioterapia basado en medios digitales en pacientes después de la fijación quirúrgica y el tratamiento no quirúrgico de fracturas de radio distal. Se supone que no habrá una diferencia en los resultados para los pacientes después de la fijación quirúrgica de fracturas de radio distal con fisioterapia tradicional y terapia basada en medios digitales
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a tratamiento quirúrgico por fracturas de radio distal.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los pacientes politraumatizados con un diagnóstico previo significativo de demencia, una lesión cerebral traumática previa u otra razón de un estado mental alterado significativo que podría interferir con su participación en la terapia digital o dirigida por el terapeuta.
- Se excluirán los pacientes que se presenten a la Universidad de Salud y Ciencias de Oregón para recibir fisioterapia y que serán tratados por un médico en otro centro que no sea de la Universidad de Salud y Ciencias de Oregón.
- Se excluirán los pacientes que no dominen el idioma inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de medios digitales
El grupo basado en medios digitales recibirá un protocolo posterior a la inmovilización modificado.
Esto incluirá dar a los pacientes una unidad Universal Serial Bus (USB) cargada con un protocolo de fisioterapia de 12 semanas presentado en formato digital con videos y representaciones gráficas de los ejercicios a realizar.
También tendrán acceso a los videos y multimedia en el sitio web de la Universidad de Ciencias y Salud de Oregón.
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Esta intervención es un protocolo posterior a la inmovilización modificado.
Esto incluirá entregar a los pacientes una unidad USB cargada con un protocolo de terapia de 12 semanas presentado en formato digital con videos y representaciones gráficas de los ejercicios que deben realizar.
También tendrán acceso a los videos y multimedia en el sitio web de la Universidad de Ciencias y Salud de Oregón.
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Comparador activo: Terapia Tradicional
El grupo tradicional tendrá un protocolo de fisioterapia basado en la clínica.
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Esta intervención es un protocolo de terapia clínica supervisado por un terapeuta de 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Versión abreviada de Discapacidades del brazo, hombro y mano (QuickDASH)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Resultado informado por el paciente, escala: 0 (sin discapacidad) - 100 (discapacidad más grave)
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Versión abreviada de Discapacidades del brazo, hombro y mano (QuickDASH)
Periodo de tiempo: 6 semanas, 6 meses
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Resultado informado por el paciente, escala: 0 (sin discapacidad) - 100 (discapacidad más grave)
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6 semanas, 6 meses
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Escala analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas, 12 semanas y 6 meses
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Resultado informado por el paciente, escala: 0 (sin dolor) - 10 (dolor más intenso)
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6 semanas, 12 semanas y 6 meses
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Encuesta de salud RAND de 12 ítems para veteranos (VR-12)
Periodo de tiempo: 6 semanas, 12 semanas y 6 meses
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Resultado informado por el paciente
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6 semanas, 12 semanas y 6 meses
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Rango de movimiento de la muñeca
Periodo de tiempo: 6 semanas, 12 semanas y 6 meses
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Flexión de muñeca, extensión, pronación, supinación, desviación cubital, desviación radial
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6 semanas, 12 semanas y 6 meses
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Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: 6 semanas, 12 semanas y 6 meses
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Medición de fuerza
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6 semanas, 12 semanas y 6 meses
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Circunferencia de la muñeca
Periodo de tiempo: 6 semanas, 12 semanas y 6 meses
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Medida antropométrica
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6 semanas, 12 semanas y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11330 (REGISTRO: DAIDS-ES)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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