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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04194749
원위 요골 골절 후 디지털 미디어 기반 물리 치료
2019년 12월 9일 업데이트: Adam J. MIrarchi, Oregon Health and Science University
원위 요골 골절 후 물리 치료; 전통 대 디지털 미디어 기반 치료 프로토콜
이 시험은 원위 요골 골절의 외과적 고정 및 비수술적 치료 후 환자에 대한 디지털 미디어 기반 물리 치료 프로토콜의 효능을 개발하고 테스트하는 것을 목표로 합니다. 전통적인 물리 치료 및 디지털 미디어 기반 치료를 통한 원위 요골 골절
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원위 요골 골절로 수술적 치료를 받고 있는 환자.
제외 기준:
- 이전에 상당한 치매 진단을 받았거나 이전의 외상성 뇌 손상 또는 치료사 지시 또는 디지털 기반 치료에 참여하는 데 방해가 될 수 있는 심각한 정신 상태 변화에 대한 기타 이유가 있는 다중 외상 환자는 제외됩니다.
- 다른 비 Oregon Health & Science University 시설에서 의사의 치료를 받을 물리 치료를 위해 Oregon Health & Science University에 제출하는 환자는 제외됩니다.
- 영어가 능숙하지 않은 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디지털 미디어 테라피
디지털 미디어 기반 그룹은 고정화 후 수정된 프로토콜을 받게 됩니다.
여기에는 수행할 운동의 비디오 및 그래픽 표현과 함께 디지털 형식으로 제공되는 12주 물리 치료 프로토콜이 로드된 범용 직렬 버스(USB) 드라이브를 환자에게 제공하는 것이 포함됩니다.
또한 Oregon Health & Science University 웹사이트에서 비디오 및 멀티미디어에 액세스할 수 있습니다.
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이 개입은 고정화 후 수정된 프로토콜입니다.
여기에는 수행할 운동의 비디오 및 그래픽 표현과 함께 디지털 형식으로 제시된 12주 치료 프로토콜이 로드된 USB 드라이브를 환자에게 제공하는 것이 포함됩니다.
또한 Oregon Health & Science University 웹사이트에서 비디오 및 멀티미디어에 액세스할 수 있습니다.
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활성 비교기: 전통 요법
전통적인 그룹은 클리닉 기반 물리 치료 프로토콜을 갖습니다.
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이 개입은 12주 동안 치료사가 감독하는 클리닉 기반 치료 프로토콜입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔, 어깨 및 손 장애(QuickDASH)의 약식 버전
기간: 12주
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환자가 보고한 결과, 척도: 0(장애 없음) - 100(가장 심각한 장애)
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
팔, 어깨 및 손 장애(QuickDASH)의 약식 버전
기간: 6주, 6개월
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환자가 보고한 결과, 척도: 0(장애 없음) - 100(가장 심각한 장애)
|
6주, 6개월
|
시각적 아날로그 통증 척도
기간: 6주, 12주, 6개월
|
환자가 보고한 결과, 척도: 0(통증 없음) - 10(가장 심한 통증)
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6주, 12주, 6개월
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재향군인 RAND 12항목 건강 설문조사(VR-12)
기간: 6주, 12주, 6개월
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환자가 보고한 결과
|
6주, 12주, 6개월
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손목 가동 범위
기간: 6주, 12주, 6개월
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손목 굴곡, 신전, 회내, 회외, 척골편위, 요골편위
|
6주, 12주, 6개월
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손 악력
기간: 6주, 12주, 6개월
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강도 측정
|
6주, 12주, 6개월
|
손목 둘레
기간: 6주, 12주, 6개월
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인체 측정
|
6주, 12주, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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