- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04194749
Fisioterapia baseada em mídia digital Fratura pós-distal do rádio
9 de dezembro de 2019 atualizado por: Adam J. MIrarchi, Oregon Health and Science University
Fisioterapia Após Fratura do Rádio Distal; Protocolo de terapia baseado em mídia tradicional versus digital
Este estudo tem como objetivo desenvolver e testar a eficácia de um protocolo de fisioterapia baseado em mídia digital em pacientes após fixação cirúrgica e tratamento não cirúrgico de fraturas do rádio distal. fraturas do rádio distal com fisioterapia tradicional e terapia baseada em mídia digital
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a tratamento cirúrgico para fraturas do rádio distal.
Critério de exclusão:
- Pacientes politraumatizados com diagnóstico anterior significativo de demência, lesão cerebral traumática anterior ou outro motivo para estado mental alterado significativo que interfira em sua participação em terapia dirigida por terapeuta ou digital serão excluídos.
- Os pacientes que se apresentarem à Oregon Health & Science University para fisioterapia, que serão tratados por um médico em outra instalação que não a Oregon Health & Science University, serão excluídos.
- Serão excluídos os pacientes que não forem proficientes no idioma inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de mídia digital
O grupo baseado em mídia digital receberá um protocolo de pós-imobilização modificado.
Isso incluirá fornecer aos pacientes uma unidade Universal Serial Bus (USB) carregada com um protocolo de fisioterapia de 12 semanas apresentado em formato digital com vídeos e representações gráficas dos exercícios a serem feitos.
Eles também terão acesso aos vídeos e multimídia no site da Oregon Health & Science University.
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Esta intervenção é um protocolo de pós-imobilização modificado.
Isso incluirá dar aos pacientes um drive USB carregado com um protocolo de terapia de 12 semanas apresentado em formato digital com vídeos e representações gráficas dos exercícios a serem feitos.
Eles também terão acesso aos vídeos e multimídia no site da Oregon Health & Science University.
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Comparador Ativo: Terapia tradicional
O grupo tradicional terá protocolo de fisioterapia baseado em clínica.
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Esta intervenção é um protocolo de terapia baseado em clínica supervisionado por terapeuta de 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Versão abreviada do Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH)
Prazo: 12 semanas
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Resultado relatado pelo paciente, escala: 0 (sem incapacidade) - 100 (incapacidade mais grave)
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Versão abreviada do Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH)
Prazo: 6 semanas, 6 meses
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Resultado relatado pelo paciente, escala: 0 (sem incapacidade) - 100 (incapacidade mais grave)
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6 semanas, 6 meses
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Escala Visual Analógica de Dor
Prazo: 6 semanas, 12 semanas e 6 meses
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Resultado relatado pelo paciente, escala: 0 (sem dor) - 10 (dor mais intensa)
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6 semanas, 12 semanas e 6 meses
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Pesquisa de saúde de 12 itens da RAND para veteranos (VR-12)
Prazo: 6 semanas, 12 semanas e 6 meses
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Resultado relatado pelo paciente
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6 semanas, 12 semanas e 6 meses
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Amplitude de movimento do pulso
Prazo: 6 semanas, 12 semanas e 6 meses
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Flexão, extensão, pronação, supinação, desvio ulnar, desvio radial do punho
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6 semanas, 12 semanas e 6 meses
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Força de preensão manual
Prazo: 6 semanas, 12 semanas e 6 meses
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Medição de força
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6 semanas, 12 semanas e 6 meses
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Circunferência do pulso
Prazo: 6 semanas, 12 semanas e 6 meses
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Medição antropométrica
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6 semanas, 12 semanas e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11330 (REGISTRO: DAIDS-ES)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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