Digital Media Basert Fysioterapi Post Distal Radius Fracture
9. desember 2019 oppdatert av: Adam J. MIrarchi, Oregon Health and Science University
Fysioterapi etter distal radiusfraktur; Tradisjonell versus digital mediebasert terapiprotokoll
Denne studien tar sikte på å utvikle og teste effektiviteten til en digital mediabasert fysioterapiprotokoll på pasienter etter kirurgisk fiksering og ikke-operativ behandling av distale radiusfrakturer. Det er antatt at det ikke vil være forskjell i utfall for pasienter etter kirurgisk fiksering av distale radiusfrakturer med tradisjonell fysioterapi og digitale medier basert terapi
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
51
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår operativ behandling for distale radiusfrakturer.
Ekskluderingskriterier:
- Polytraumepasienter med betydelig tidligere diagnose av demens, tidligere traumatisk hjerneskade eller annen årsak til betydelig endret mental status som ville forstyrre deres deltakelse i terapeutrettet eller digitalt basert terapi vil bli ekskludert.
- Pasienter som oppsøker Oregon Health & Science University for fysioterapi som vil bli behandlet av en lege ved et annet ikke Oregon Health & Science University-anlegg, vil bli ekskludert.
- Pasienter som ikke behersker engelsk vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Digital medieterapi
Den digitale mediebaserte gruppen vil motta en modifisert post-immobiliseringsprotokoll.
Dette vil inkludere å gi pasientene en Universal Serial Bus (USB)-stasjon lastet med en 12 ukers fysioterapiprotokoll presentert i digital form med videoer og grafiske representasjoner av øvelser som skal utføres.
De vil også ha tilgang til videoene og multimedia på Oregon Health & Science Universitys nettsted.
|
Denne intervensjonen er en modifisert post-immobiliseringsprotokoll.
Dette vil inkludere å gi pasientene en USB-stasjon lastet med en 12 ukers terapiprotokoll presentert i digital form med videoer og grafiske representasjoner av øvelser som skal utføres.
De vil også ha tilgang til videoene og multimedia på Oregon Health & Science Universitys nettsted.
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell terapi
Den tradisjonelle gruppen vil ha klinikkbasert fysioterapiprotokoll.
|
Denne intervensjonen er en 12 ukers terapeutovervåket klinikkbasert terapiprotokoll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forkortet versjon av Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH)
Tidsramme: 12 uker
|
Pasientrapportert utfall, skala: 0 (ingen funksjonshemming) - 100 (alvorlig funksjonshemming)
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forkortet versjon av Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH)
Tidsramme: 6 uker, 6 måneder
|
Pasientrapportert utfall, skala: 0 (ingen funksjonshemming) - 100 (alvorlig funksjonshemming)
|
6 uker, 6 måneder
|
|
Visuell analog smerteskala
Tidsramme: 6 uker, 12 uker og 6 måneder
|
Pasientrapportert utfall, skala: 0 (ingen smerte) - 10 (mest alvorlig smerte)
|
6 uker, 12 uker og 6 måneder
|
|
Veterans RAND 12-element Health Survey (VR-12)
Tidsramme: 6 uker, 12 uker og 6 måneder
|
Pasientrapportert utfall
|
6 uker, 12 uker og 6 måneder
|
|
Bevegelsesområde for håndleddet
Tidsramme: 6 uker, 12 uker og 6 måneder
|
Håndleddsfleksjon, ekstensjon, pronasjon, supinasjon, ulnar deviasjon, radial avvik
|
6 uker, 12 uker og 6 måneder
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 6 uker, 12 uker og 6 måneder
|
Styrkemåling
|
6 uker, 12 uker og 6 måneder
|
|
Håndleddsomkrets
Tidsramme: 6 uker, 12 uker og 6 måneder
|
Antropometrisk måling
|
6 uker, 12 uker og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2015
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
11. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11330 (REGISTER: DAIDS-ES)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .