Digital Medie Baseret Fysioterapi Post Distal Radius Fraktur
9. december 2019 opdateret af: Adam J. MIrarchi, Oregon Health and Science University
Fysioterapi efter distal radiusfraktur; Traditionel versus digital mediebaseret terapiprotokol
Dette forsøg har til formål at udvikle og teste effektiviteten af en digital mediebaseret fysioterapiprotokol på patienter efter kirurgisk fiksering og ikke-operativ behandling af distale radiusfrakturer. Det antages, at der ikke vil være forskel i resultater for patienter efter kirurgisk fiksering af distale radiusfrakturer med traditionel fysioterapi og digital mediebaseret terapi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
51
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i operativ behandling for distale radiusfrakturer.
Ekskluderingskriterier:
- Polytraumepatienter med betydelig tidligere diagnose af demens, tidligere traumatisk hjerneskade eller anden årsag til væsentligt ændret mental status, der ville forstyrre deres deltagelse i terapeutrettet eller digitalt baseret terapi, vil blive udelukket.
- Patienter, der møder op til Oregon Health & Science University til fysioterapi, og som vil blive behandlet af en læge på en anden ikke-Oregon Health & Science University-facilitet, vil blive udelukket.
- Patienter, der ikke er dygtige til det engelske sprog, vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Digital Medieterapi
Den digitale mediebaserede gruppe vil modtage en modificeret post-immobiliseringsprotokol.
Dette vil omfatte at give patienterne et Universal Serial Bus (USB) drev fyldt med en 12 ugers fysioterapiprotokol præsenteret i digital form med videoer og grafiske repræsentationer af øvelser, der skal udføres.
De vil også have adgang til videoerne og multimedierne på Oregon Health & Science Universitys hjemmeside.
|
Denne intervention er en modificeret post-immobiliseringsprotokol.
Dette vil omfatte at give patienterne et USB-drev fyldt med en 12 ugers terapiprotokol præsenteret i digital form med videoer og grafiske repræsentationer af øvelser, der skal udføres.
De vil også have adgang til videoerne og multimedierne på Oregon Health & Science Universitys hjemmeside.
|
|
Aktiv komparator: Traditionel terapi
Den traditionelle gruppe vil have klinikbaseret fysioterapiprotokol.
|
Denne intervention er en 12 ugers terapeutovervåget klinikbaseret terapiprotokol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forkortet version af Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH)
Tidsramme: 12 uger
|
Patientrapporteret resultat, skala: 0 (ingen handicap) - 100 (mest alvorlige handicap)
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forkortet version af Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH)
Tidsramme: 6 uger, 6 måneder
|
Patientrapporteret resultat, skala: 0 (ingen handicap) - 100 (mest alvorlige handicap)
|
6 uger, 6 måneder
|
|
Visuel analog smerteskala
Tidsramme: 6 uger, 12 uger og 6 måneder
|
Patientrapporteret resultat, skala: 0 (ingen smerte) - 10 (sværeste smerte)
|
6 uger, 12 uger og 6 måneder
|
|
Veterans RAND Sundhedsundersøgelse med 12 elementer (VR-12)
Tidsramme: 6 uger, 12 uger og 6 måneder
|
Patientrapporteret resultat
|
6 uger, 12 uger og 6 måneder
|
|
Håndleddets rækkevidde
Tidsramme: 6 uger, 12 uger og 6 måneder
|
Håndledsfleksion, ekstension, pronation, supination, ulnar deviation, radial deviation
|
6 uger, 12 uger og 6 måneder
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 6 uger, 12 uger og 6 måneder
|
Styrke måling
|
6 uger, 12 uger og 6 måneder
|
|
Håndledsomkreds
Tidsramme: 6 uger, 12 uger og 6 måneder
|
Antropometrisk måling
|
6 uger, 12 uger og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2019
Først opslået (Faktiske)
11. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11330 (REGISTRERING: DAIDS-ES)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .