Terapia fisica basata sui media digitali dopo la frattura del radio distale
9 dicembre 2019 aggiornato da: Adam J. MIrarchi, Oregon Health and Science University
Terapia fisica dopo frattura del radio distale; Protocollo terapeutico basato su media tradizionali e digitali
Questo studio mira a sviluppare e testare l'efficacia di un protocollo di terapia fisica basato su media digitali sui pazienti dopo la fissazione chirurgica e il trattamento non operativo delle fratture del radio distale. Si ipotizza che non ci sarà una differenza nei risultati per i pazienti dopo la fissazione chirurgica di fratture del radio distale con terapia fisica tradizionale e terapia basata sui media digitali
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
51
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a trattamento chirurgico per fratture del radio distale.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i pazienti politraumatizzati con diagnosi precedente significativa di demenza, precedente lesione cerebrale traumatica o altro motivo per uno stato mentale alterato significativo che interferirebbe con la loro partecipazione alla terapia diretta dal terapista o digitale.
- Saranno esclusi i pazienti che si presentano all'Oregon Health & Science University per la terapia fisica che saranno curati da un medico presso un'altra struttura diversa dall'Oregon Health & Science University.
- Saranno esclusi i pazienti che non conoscono bene la lingua inglese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terapia dei media digitali
Il gruppo basato sui media digitali riceverà un protocollo post immobilizzazione modificato.
Ciò includerà la consegna ai pazienti di un'unità USB (Universal Serial Bus) caricata con un protocollo di terapia fisica di 12 settimane presentato in forma digitale con video e rappresentazioni grafiche degli esercizi da eseguire.
Avranno inoltre accesso ai video e ai contenuti multimediali sul sito web dell'Oregon Health & Science University.
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Questo intervento è un protocollo post immobilizzazione modificato.
Ciò includerà la consegna ai pazienti di un'unità USB caricata con un protocollo terapeutico di 12 settimane presentato in forma digitale con video e rappresentazioni grafiche degli esercizi da eseguire.
Avranno inoltre accesso ai video e ai contenuti multimediali sul sito web dell'Oregon Health & Science University.
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Comparatore attivo: Terapia tradizionale
Il gruppo tradizionale avrà un protocollo di terapia fisica basato sulla clinica.
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Questo intervento è un protocollo terapeutico clinico supervisionato da un terapista della durata di 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Versione abbreviata delle Disabilità del Braccio, della Spalla e della Mano (QuickDASH)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Risultato riferito dal paziente, scala: 0 (nessuna disabilità) - 100 (disabilità più grave)
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Versione abbreviata delle Disabilità del Braccio, della Spalla e della Mano (QuickDASH)
Lasso di tempo: 6 settimane, 6 mesi
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Risultato riferito dal paziente, scala: 0 (nessuna disabilità) - 100 (disabilità più grave)
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6 settimane, 6 mesi
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Scala del dolore analogica visiva
Lasso di tempo: 6 settimane, 12 settimane e 6 mesi
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Risultato riferito dal paziente, scala: 0 (nessun dolore) - 10 (dolore più grave)
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6 settimane, 12 settimane e 6 mesi
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Veterans RAND 12-item Indagine sulla salute (VR-12)
Lasso di tempo: 6 settimane, 12 settimane e 6 mesi
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Esito riportato dal paziente
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6 settimane, 12 settimane e 6 mesi
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Gamma di movimento del polso
Lasso di tempo: 6 settimane, 12 settimane e 6 mesi
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Flessione del polso, estensione, pronazione, supinazione, deviazione ulnare, deviazione radiale
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6 settimane, 12 settimane e 6 mesi
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Forza della presa della mano
Lasso di tempo: 6 settimane, 12 settimane e 6 mesi
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Misurazione della forza
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6 settimane, 12 settimane e 6 mesi
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Circonferenza del polso
Lasso di tempo: 6 settimane, 12 settimane e 6 mesi
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Misura antropometrica
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6 settimane, 12 settimane e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
11 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11330 (REGISTRO: DAIDS-ES)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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