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Auf digitalen Medien basierende Physiotherapie nach distaler Radiusfraktur

9. Dezember 2019 aktualisiert von: Adam J. MIrarchi, Oregon Health and Science University

Physiotherapie nach distaler Radiusfraktur; Traditionelles versus auf digitalen Medien basierendes Therapieprotokoll

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines auf digitalen Medien basierenden Physiotherapieprotokolls bei Patienten nach chirurgischer Fixierung und nichtoperativer Behandlung von Frakturen des distalen Radius zu entwickeln und zu testen. Es wird angenommen, dass es keinen Unterschied in den Ergebnissen für Patienten nach chirurgischer Fixierung geben wird distale Radiusfrakturen mit traditioneller Physiotherapie und auf digitalen Medien basierender Therapie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer operativen Behandlung von Frakturen des distalen Radius unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Polytrauma-Patienten mit einer signifikanten früheren Demenzdiagnose, einem früheren Schädel-Hirn-Trauma oder einem anderen Grund für eine signifikante Veränderung des Geisteszustands, die ihre Teilnahme an einer vom Therapeuten geleiteten oder digital basierten Therapie beeinträchtigen würde, werden ausgeschlossen.
  • Patienten, die sich zur Physiotherapie an der Oregon Health & Science University vorstellen und von einem Arzt in einer anderen Einrichtung als der Oregon Health & Science University behandelt werden, werden ausgeschlossen.
  • Patienten, die der englischen Sprache nicht mächtig sind, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Digitale Medientherapie
Die auf digitalen Medien basierende Gruppe erhält ein modifiziertes Protokoll nach der Immobilisierung. Dazu gehört die Bereitstellung eines USB-Laufwerks (Universal Serial Bus) für die Patienten, auf dem ein 12-wöchiges Physiotherapieprotokoll in digitaler Form mit Videos und grafischen Darstellungen der durchzuführenden Übungen gespeichert ist. Sie haben außerdem Zugriff auf die Videos und Multimedia-Inhalte auf der Website der Oregon Health & Science University.
Sonstiges: Auf digitalen Medien basierende Physiotherapie
Bei diesem Eingriff handelt es sich um ein modifiziertes Protokoll nach der Immobilisierung. Dazu gehört, dass den Patienten ein USB-Stick mit einem 12-wöchigen Therapieprotokoll in digitaler Form mit Videos und grafischen Darstellungen der durchzuführenden Übungen zur Verfügung gestellt wird. Sie haben außerdem Zugriff auf die Videos und Multimedia-Inhalte auf der Website der Oregon Health & Science University.
Aktiver Komparator: Traditionelle Therapie
Die traditionelle Gruppe verfügt über ein klinikbasiertes Physiotherapieprotokoll.
Sonstiges: Traditionelle Physiotherapie
Bei dieser Intervention handelt es sich um ein 12-wöchiges, von einem Therapeuten überwachtes, klinikbasiertes Therapieprotokoll.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzfassung der Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH)
Zeitfenster: 12 Wochen
Vom Patienten berichtetes Ergebnis, Skala: 0 (keine Behinderung) – 100 (schwerste Behinderung)
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzfassung der Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH)
Zeitfenster: 6 Wochen, 6 Monate
Vom Patienten berichtetes Ergebnis, Skala: 0 (keine Behinderung) – 100 (schwerste Behinderung)
6 Wochen, 6 Monate
Visuelle analoge Schmerzskala
Zeitfenster: 6 Wochen, 12 Wochen und 6 Monate
Vom Patienten berichtetes Ergebnis, Skala: 0 (keine Schmerzen) – 10 (stärkste Schmerzen)
6 Wochen, 12 Wochen und 6 Monate
Veteranen RAND 12-Punkte-Gesundheitsumfrage (VR-12)
Zeitfenster: 6 Wochen, 12 Wochen und 6 Monate
Vom Patienten berichtetes Ergebnis
6 Wochen, 12 Wochen und 6 Monate
Bewegungsumfang des Handgelenks
Zeitfenster: 6 Wochen, 12 Wochen und 6 Monate
Beugung, Streckung, Pronation, Supination, Ulnardeviation, Radialdeviation des Handgelenks
6 Wochen, 12 Wochen und 6 Monate
Handgriffstärke
Zeitfenster: 6 Wochen, 12 Wochen und 6 Monate
Kraftmessung
6 Wochen, 12 Wochen und 6 Monate
Handgelenkumfang
Zeitfenster: 6 Wochen, 12 Wochen und 6 Monate
Anthropometrische Messung
6 Wochen, 12 Wochen und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11330 (REGISTRIERUNG: DAIDS-ES)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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