Physiothérapie basée sur les médias numériques après une fracture du radius distal
9 décembre 2019 mis à jour par: Adam J. MIrarchi, Oregon Health and Science University
Physiothérapie après une fracture du radius distal ; Protocole de thérapie basé sur les médias traditionnels et numériques
Cet essai vise à développer et à tester l'efficacité d'un protocole de physiothérapie basé sur les médias numériques sur des patients après fixation chirurgicale et traitement non opératoire des fractures du radius distal. On suppose qu'il n'y aura pas de différence dans les résultats pour les patients après fixation chirurgicale de fractures du radius distal avec thérapie physique traditionnelle et thérapie basée sur les médias numériques
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant un traitement chirurgical pour des fractures du radius distal.
Critère d'exclusion:
- Les patients polytraumatisés avec un diagnostic antérieur important de démence, une lésion cérébrale traumatique antérieure ou une autre raison d'un état mental altéré important qui interférerait avec leur participation à une thérapie dirigée par un thérapeute ou basée sur le numérique seront exclus.
- Les patients qui se présentent à l'Oregon Health & Science University pour une thérapie physique qui seront traités par un médecin dans un autre établissement non Oregon Health & Science University seront exclus.
- Les patients qui ne maîtrisent pas la langue anglaise seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie des médias numériques
Le groupe basé sur les médias numériques recevra un protocole post-immobilisation modifié.
Cela comprendra la remise aux patients d'un lecteur USB (Universal Serial Bus) chargé d'un protocole de physiothérapie de 12 semaines présenté sous forme numérique avec des vidéos et des représentations graphiques des exercices à faire.
Ils auront également accès aux vidéos et au multimédia sur le site Web de l'Oregon Health & Science University.
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Cette intervention est un protocole post-immobilisation modifié.
Cela comprendra la remise aux patients d'une clé USB chargée d'un protocole de thérapie de 12 semaines présenté sous forme numérique avec des vidéos et des représentations graphiques des exercices à faire.
Ils auront également accès aux vidéos et au multimédia sur le site Web de l'Oregon Health & Science University.
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Comparateur actif: Thérapie traditionnelle
Le groupe traditionnel aura un protocole de physiothérapie en clinique.
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Cette intervention est un protocole de thérapie clinique supervisé par un thérapeute de 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Version abrégée du Handicap du bras, de l'épaule et de la main (QuickDASH)
Délai: 12 semaines
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Résultat rapporté par le patient, échelle : 0 (aucune incapacité) - 100 (incapacité la plus grave)
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Version abrégée du Handicap du bras, de l'épaule et de la main (QuickDASH)
Délai: 6 semaines, 6 mois
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Résultat rapporté par le patient, échelle : 0 (aucune incapacité) - 100 (incapacité la plus grave)
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6 semaines, 6 mois
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Échelle de douleur visuelle analogique
Délai: 6 semaines, 12 semaines et 6 mois
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Résultat rapporté par le patient, échelle : 0 (pas de douleur) - 10 (douleur la plus intense)
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6 semaines, 12 semaines et 6 mois
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Enquête sur la santé en 12 points de la RAND des vétérans (VR-12)
Délai: 6 semaines, 12 semaines et 6 mois
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Résultat signalé par le patient
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6 semaines, 12 semaines et 6 mois
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Gamme de mouvement du poignet
Délai: 6 semaines, 12 semaines et 6 mois
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Flexion du poignet, extension, pronation, supination, déviation ulnaire, déviation radiale
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6 semaines, 12 semaines et 6 mois
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Force de préhension
Délai: 6 semaines, 12 semaines et 6 mois
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Mesure de la force
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6 semaines, 12 semaines et 6 mois
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Circonférence du poignet
Délai: 6 semaines, 12 semaines et 6 mois
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Mesure anthropométrique
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6 semaines, 12 semaines et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2019
Première publication (Réel)
11 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11330 (ENREGISTREMENT: DAIDS-ES)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .