Физическая терапия на основе цифровых медиа после перелома дистального отдела лучевой кости
9 декабря 2019 г. обновлено: Adam J. MIrarchi, Oregon Health and Science University
Физиотерапия после перелома дистального отдела лучевой кости; Терапевтический протокол на основе традиционных и цифровых медиа
Это исследование направлено на разработку и проверку эффективности протокола физиотерапии на основе цифровых носителей у пациентов после хирургической фиксации и консервативного лечения переломов дистального отдела лучевой кости. Предполагается, что не будет разницы в результатах для пациентов после хирургической фиксации. переломы дистального отдела лучевой кости с традиционной физиотерапией и терапией на основе цифровых медиа
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
51
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие оперативное лечение по поводу переломов дистального отдела лучевой кости.
Критерий исключения:
- Пациенты с политравмой, у которых ранее диагностировали деменцию, черепно-мозговую травму в анамнезе или другие причины значительного изменения психического статуса, которые могут помешать их участию в терапии под руководством терапевта или цифровой терапии, будут исключены.
- Пациенты, обращающиеся в Орегонский университет здоровья и науки для прохождения физиотерапии, которые будут лечиться у врача в другом учреждении, не принадлежащем Орегонскому университету здоровья и науки, будут исключены.
- Пациенты, не владеющие английским языком, будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цифровая медиатерапия
Группа, основанная на цифровых носителях, получит модифицированный протокол после иммобилизации.
Это будет включать в себя предоставление пациентам USB-накопителя с 12-недельным протоколом физиотерапии, представленным в цифровой форме с видео и графическими изображениями упражнений, которые необходимо выполнить.
У них также будет доступ к видео и мультимедиа на веб-сайте Орегонского университета здравоохранения и науки.
|
Это вмешательство представляет собой модифицированный постиммобилизационный протокол.
Это будет включать в себя предоставление пациентам USB-накопителя с протоколом 12-недельной терапии, представленным в цифровой форме с видео и графическими изображениями упражнений, которые необходимо выполнить.
У них также будет доступ к видео и мультимедиа на веб-сайте Орегонского университета здравоохранения и науки.
|
|
Активный компаратор: Традиционная терапия
Традиционная группа будет иметь протокол физиотерапии на базе клиники.
|
Это вмешательство представляет собой 12-недельный протокол терапии под наблюдением терапевта в клинике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сокращенная версия инвалидности руки, плеча и кисти (QuickDASH)
Временное ограничение: 12 недель
|
Результат, о котором сообщает пациент, шкала: 0 (нет инвалидности) - 100 (самая тяжелая инвалидность)
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сокращенная версия инвалидности руки, плеча и кисти (QuickDASH)
Временное ограничение: 6 недель, 6 месяцев
|
Результат, о котором сообщает пациент, шкала: 0 (нет инвалидности) - 100 (самая тяжелая инвалидность)
|
6 недель, 6 месяцев
|
|
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: 6 недель, 12 недель и 6 месяцев
|
Результат, о котором сообщает пациент, шкала: 0 (отсутствие боли) - 10 (самая сильная боль)
|
6 недель, 12 недель и 6 месяцев
|
|
Опрос здоровья ветеранов RAND из 12 пунктов (VR-12)
Временное ограничение: 6 недель, 12 недель и 6 месяцев
|
Сообщенный пациентом результат
|
6 недель, 12 недель и 6 месяцев
|
|
Диапазон движения запястья
Временное ограничение: 6 недель, 12 недель и 6 месяцев
|
Сгибание запястья, разгибание, пронация, супинация, локтевая девиация, радиальная девиация
|
6 недель, 12 недель и 6 месяцев
|
|
Сила хвата рук
Временное ограничение: 6 недель, 12 недель и 6 месяцев
|
Измерение прочности
|
6 недель, 12 недель и 6 месяцев
|
|
Окружность запястья
Временное ограничение: 6 недель, 12 недель и 6 месяцев
|
Антропометрические измерения
|
6 недель, 12 недель и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11330 (РЕГИСТРАЦИЯ: DAIDS-ES)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .