Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op digitale media gebaseerde fysiotherapie na distale radiusfractuur

9 december 2019 bijgewerkt door: Adam J. MIrarchi, Oregon Health and Science University

Fysiotherapie na distale radiusfractuur; Traditioneel versus op digitale media gebaseerd therapieprotocol

Dit onderzoek heeft tot doel de werkzaamheid te ontwikkelen en te testen van een op digitale media gebaseerd protocol voor fysiotherapie bij patiënten na chirurgische fixatie en niet-operatieve behandeling van distale radiusfracturen. Er wordt verondersteld dat er geen verschil zal zijn in uitkomsten voor patiënten na chirurgische fixatie van distale radiusfracturen met traditionele fysiotherapie en op digitale media gebaseerde therapie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die operatief worden behandeld voor distale radiusfracturen.

Uitsluitingscriteria:

  • Polytraumapatiënten met een significante eerdere diagnose van dementie, eerder traumatisch hersenletsel of een andere reden voor een significante veranderde mentale toestand die hun deelname aan door een therapeut geleide of digitale therapie zou belemmeren, worden uitgesloten.
  • Patiënten die naar de Oregon Health & Science University komen voor fysiotherapie en behandeld zullen worden door een arts in een andere faciliteit dan de Oregon Health & Science University, worden uitgesloten.
  • Patiënten die de Engelse taal niet machtig zijn, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Digitale mediatherapie
De op digitale media gebaseerde groep zal een aangepast protocol na immobilisatie ontvangen. Dit houdt in dat de patiënten een USB-stick (Universal Serial Bus) krijgen waarop een fysiotherapieprotocol van 12 weken staat, in digitale vorm gepresenteerd met video's en grafische weergaven van de uit te voeren oefeningen. Ze hebben ook toegang tot de video's en multimedia op de website van de Oregon Health & Science University.
Ander: Op digitale media gebaseerde fysiotherapie
Deze interventie is een aangepast protocol na immobilisatie. Dit houdt onder meer in dat de patiënten een USB-stick krijgen waarop een therapieprotocol van 12 weken staat, gepresenteerd in digitale vorm met video's en grafische weergaven van uit te voeren oefeningen. Ze hebben ook toegang tot de video's en multimedia op de website van de Oregon Health & Science University.
Actieve vergelijker: Traditionele therapie
De traditionele groep zal een klinisch fysiotherapieprotocol hebben.
Ander: Traditionele fysiotherapie
Deze interventie is een 12 weken durend therapieprotocol onder toezicht van een therapeut.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verkorte versie van de handicaps van de arm, schouder en hand (QuickDASH)
Tijdsspanne: 12 weken
Patiëntgerapporteerd resultaat, schaal: 0 (geen handicap) - 100 (ernstigste handicap)
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verkorte versie van de handicaps van de arm, schouder en hand (QuickDASH)
Tijdsspanne: 6 weken, 6 maanden
Patiëntgerapporteerd resultaat, schaal: 0 (geen handicap) - 100 (ernstigste handicap)
6 weken, 6 maanden
Visuele analoge pijnschaal
Tijdsspanne: 6 weken, 12 weken en 6 maanden
Patiëntgerapporteerd resultaat, schaal: 0 (geen pijn) - 10 (ernstigste pijn)
6 weken, 12 weken en 6 maanden
Veteranen RAND Gezondheidsenquête met 12 items (VR-12)
Tijdsspanne: 6 weken, 12 weken en 6 maanden
Door de patiënt gerapporteerd resultaat
6 weken, 12 weken en 6 maanden
Pols bewegingsbereik
Tijdsspanne: 6 weken, 12 weken en 6 maanden
Polsflexie, extensie, pronatie, supinatie, ulnaire deviatie, radiale deviatie
6 weken, 12 weken en 6 maanden
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: 6 weken, 12 weken en 6 maanden
Krachtmeting
6 weken, 12 weken en 6 maanden
Pols omtrek
Tijdsspanne: 6 weken, 12 weken en 6 maanden
Antropometrische meting
6 weken, 12 weken en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11330 (REGISTRATIE: DAIDS-ES)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Distale radiusfractuur

Klinische onderzoeken op Op digitale media gebaseerde fysiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren