Fyzikální terapie založená na digitálních médiích po zlomenině distálního rádia
9. prosince 2019 aktualizováno: Adam J. MIrarchi, Oregon Health and Science University
Fyzikální terapie po zlomenině distálního radia; Protokol tradiční terapie versus digitální média
Tato studie si klade za cíl vyvinout a otestovat účinnost protokolu fyzikální terapie založeného na digitálních médiích u pacientů po chirurgické fixaci a neoperativní léčbě zlomenin distálního radia. Předpokládá se, že u pacientů po chirurgické fixaci nebude rozdíl ve výsledcích. zlomeniny distálního radia s tradiční fyzikální terapií a terapií založenou na digitálních médiích
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující operační léčbu zlomenin distálního radia.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s polytraumatem s významnou předchozí diagnózou demence, předchozím traumatickým poraněním mozku nebo jiným důvodem pro významně změněný duševní stav, který by narušoval jejich účast v terapeutem řízené nebo digitální terapii, budou vyloučeni.
- Pacienti, kteří se dostaví na Oregon Health & Science University za účelem fyzikální terapie, kteří budou léčeni lékařem v jiném zařízení mimo Oregon Health & Science University, budou vyloučeni.
- Pacienti, kteří neovládají anglický jazyk, budou vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Digitální mediální terapie
Skupina založená na digitálních médiích obdrží upravený protokol po imobilizaci.
To bude zahrnovat poskytnutí pacientům jednotku USB (Universal Serial Bus) nabitou 12týdenním protokolem fyzikální terapie prezentovaným v digitální podobě s videem a grafickým znázorněním cvičení, která mají být provedena.
Budou mít také přístup k videím a multimédiím na webu Oregon Health & Science University.
|
Tento zásah je upravený protokol po imobilizaci.
To bude zahrnovat poskytnutí pacientům USB disk s 12týdenním terapeutickým protokolem prezentovaným v digitální podobě s videem a grafickým znázorněním cvičení, která mají být provedena.
Budou mít také přístup k videím a multimédiím na webu Oregon Health & Science University.
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční terapie
Tradiční skupina bude mít klinický protokol fyzikální terapie.
|
Tato intervence je 12týdenní terapeutem pod dohledem klinického terapeutického protokolu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkrácená verze Postižení paže, ramene a ruky (QuickDASH)
Časové okno: 12 týdnů
|
Výsledek hlášený pacientem, stupnice: 0 (žádné postižení) – 100 (nejzávažnější postižení)
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkrácená verze Postižení paže, ramene a ruky (QuickDASH)
Časové okno: 6 týdnů, 6 měsíců
|
Výsledek hlášený pacientem, stupnice: 0 (žádné postižení) – 100 (nejzávažnější postižení)
|
6 týdnů, 6 měsíců
|
|
Vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: 6 týdnů, 12 týdnů a 6 měsíců
|
Výsledek hlášený pacientem, stupnice: 0 (žádná bolest) - 10 (nejsilnější bolest)
|
6 týdnů, 12 týdnů a 6 měsíců
|
|
Zdravotní průzkum veteránů RAND 12 (VR-12)
Časové okno: 6 týdnů, 12 týdnů a 6 měsíců
|
Výsledek hlášený pacientem
|
6 týdnů, 12 týdnů a 6 měsíců
|
|
Rozsah pohybu zápěstí
Časové okno: 6 týdnů, 12 týdnů a 6 měsíců
|
Flexe zápěstí, extenze, pronace, supinace, ulnární deviace, radiální deviace
|
6 týdnů, 12 týdnů a 6 měsíců
|
|
Síla rukojeti
Časové okno: 6 týdnů, 12 týdnů a 6 měsíců
|
Měření síly
|
6 týdnů, 12 týdnů a 6 měsíců
|
|
Obvod zápěstí
Časové okno: 6 týdnů, 12 týdnů a 6 měsíců
|
Antropometrické měření
|
6 týdnů, 12 týdnů a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2015
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
11. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11330 (REGISTR: DAIDS-ES)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .