Digitaaliseen mediaan perustuva fysioterapia distaalisen säteen murtuman jälkeen
maanantai 9. joulukuuta 2019 päivittänyt: Adam J. MIrarchi, Oregon Health and Science University
Fysioterapia distaalisen säteen murtuman jälkeen; Perinteinen vs. digitaalinen mediapohjainen terapiaprotokolla
Tämän kokeen tarkoituksena on kehittää ja testata digitaaliseen mediaan perustuvan fysioterapiaprotokollan tehokkuutta potilailla kirurgisen kiinnityksen ja distaalisten sädemurtumien ei-operatiivisen hoidon jälkeen. Oletuksena on, että potilaiden tuloksissa ei ole eroa kirurgisen kiinnityksen jälkeen. distaalisen säteen murtumat perinteisellä fysioterapialla ja digitaaliseen mediaan perustuvalla terapialla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat operatiivista hoitoa distaalisen säteen murtumien vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Polytraumapotilaat, joilla on aiemmin ollut merkittävä dementiadiagnoosi, aiempi traumaattinen aivovamma tai muu syy merkittävään mielentilamuutokseen, joka häiritsisi heidän osallistumistaan terapeutin ohjaamaan tai digitaaliseen terapiaan, suljetaan pois.
- Potilaat, jotka hakeutuvat Oregon Health & Science -yliopistoon fysioterapiaan ja joita hoitaa lääkäri muussa kuin Oregon Health & Science Universityn laitoksessa, suljetaan pois.
- Potilaat, jotka eivät osaa englannin kieltä, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Digitaalinen mediaterapia
Digitaaliseen mediaan perustuva ryhmä saa muokatun immobilisoinnin jälkeisen protokollan.
Tähän kuuluu, että potilaille annetaan USB (Universal Serial Bus) -asema, joka on ladattu 12 viikon fysioterapiaprotokollalla, joka esitetään digitaalisessa muodossa sekä videoita ja graafisia esityksiä suoritettavista harjoituksista.
Heillä on myös pääsy videoihin ja multimediaan Oregon Health & Science Universityn verkkosivuilla.
|
Tämä interventio on modifioitu immobilisaation jälkeinen protokolla.
Potilaille annetaan USB-asema, jossa on 12 viikon terapiaprotokolla, joka esitetään digitaalisessa muodossa videoineen ja graafisesti suoritettavista harjoituksista.
Heillä on myös pääsy videoihin ja multimediaan Oregon Health & Science Universityn verkkosivuilla.
|
|
Active Comparator: Perinteinen terapia
Perinteisellä ryhmällä on klinikkapohjainen fysioterapiaprotokolla.
|
Tämä interventio on 12 viikon terapeutin valvoma klinikkapohjainen hoitoprotokolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhennetty versio käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuudesta (QuickDASH)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Potilaan ilmoittama tulos, asteikko: 0 (ei vammaisuutta) - 100 (vakavin vamma)
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhennetty versio käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuudesta (QuickDASH)
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 6 kuukautta
|
Potilaan ilmoittama tulos, asteikko: 0 (ei vammaisuutta) - 100 (vakavin vamma)
|
6 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Visual Analog Pain Scale
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Potilaan raportoima tulos, asteikko: 0 (ei kipua) - 10 (vakavin kipu)
|
6 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Veteraanien RAND 12-kohteen terveyskysely (VR-12)
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Potilaan raportoima tulos
|
6 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Ranteen liikerata
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Ranteen koukistus, ojennus, pronaatio, supinaatio, kyynärluun poikkeama, säteittäinen poikkeama
|
6 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Voiman mittaus
|
6 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Ranteen ympärysmitta
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Antropometrinen mittaus
|
6 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11330 (REKISTERÖINTI: DAIDS-ES)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .