Fizjoterapia oparta na mediach cyfrowych po złamaniu dystalnej kości promieniowej
9 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Adam J. MIrarchi, Oregon Health and Science University
Fizjoterapia po złamaniu dystalnej kości promieniowej; Protokół terapii opartej na mediach tradycyjnych i cyfrowych
To badanie ma na celu opracowanie i przetestowanie skuteczności protokołu fizykoterapii opartego na mediach cyfrowych u pacjentów po chirurgicznym zespoleniu i nieoperacyjnym leczeniu złamań dystalnej kości promieniowej. Postawiono hipotezę, że nie będzie różnicy w wynikach u pacjentów po chirurgicznym zespoleniu kości promieniowej złamań dystalnej kości promieniowej za pomocą tradycyjnej fizjoterapii i terapii opartej na mediach cyfrowych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani leczeniu operacyjnemu złamań nasady dalszej kości promieniowej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z urazami wielonarządowymi, u których wcześniej rozpoznano istotne otępienie, urazowe uszkodzenie mózgu lub inną przyczynę znacznej zmiany stanu psychicznego, która kolidowałaby z ich udziałem w terapii kierowanej przez terapeutę lub terapii cyfrowej, zostaną wykluczeni.
- Pacjenci zgłaszający się do Oregon Health & Science University na fizjoterapię, którzy będą leczeni przez lekarza w innej placówce spoza Oregon Health & Science University, zostaną wykluczeni.
- Pacjenci, którzy nie posługują się biegle językiem angielskim, zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cyfrowa terapia medialna
Grupa korzystająca z mediów cyfrowych otrzyma zmodyfikowany protokół po unieruchomieniu.
Obejmuje to przekazanie pacjentom dysku Universal Serial Bus (USB) z 12-tygodniowym protokołem fizjoterapeutycznym przedstawionym w formie cyfrowej z filmami i graficzną reprezentacją ćwiczeń do wykonania.
Będą mieli również dostęp do filmów i multimediów na stronie Oregon Health & Science University.
|
Ta interwencja jest zmodyfikowanym protokołem po unieruchomieniu.
Obejmuje to przekazanie pacjentom dysku USB z protokołem 12-tygodniowej terapii przedstawionym w formie cyfrowej wraz z filmami i graficzną reprezentacją ćwiczeń do wykonania.
Będą mieli również dostęp do filmów i multimediów na stronie Oregon Health & Science University.
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjna terapia
Tradycyjna grupa będzie miała protokół fizjoterapii oparty na klinice.
|
Ta interwencja jest 12-tygodniowym protokołem terapii klinicznej nadzorowanej przez terapeutę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skrócona wersja Niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (QuickDASH)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wynik zgłaszany przez pacjenta, skala: 0 (brak niepełnosprawności) - 100 (najcięższa niepełnosprawność)
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skrócona wersja Niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (QuickDASH)
Ramy czasowe: 6 tygodni, 6 miesięcy
|
Wynik zgłaszany przez pacjenta, skala: 0 (brak niepełnosprawności) - 100 (najcięższa niepełnosprawność)
|
6 tygodni, 6 miesięcy
|
|
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni, 12 tygodni i 6 miesięcy
|
Wynik zgłaszany przez pacjenta, skala: 0 (brak bólu) - 10 (najsilniejszy ból)
|
6 tygodni, 12 tygodni i 6 miesięcy
|
|
Weterani RAND 12-punktowa ankieta zdrowotna (VR-12)
Ramy czasowe: 6 tygodni, 12 tygodni i 6 miesięcy
|
Wyniki zgłaszane przez pacjentów
|
6 tygodni, 12 tygodni i 6 miesięcy
|
|
Zakres ruchu nadgarstka
Ramy czasowe: 6 tygodni, 12 tygodni i 6 miesięcy
|
Zgięcie nadgarstka, wyprost, pronacja, supinacja, odchylenie łokcia, odchylenie promieniowe
|
6 tygodni, 12 tygodni i 6 miesięcy
|
|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: 6 tygodni, 12 tygodni i 6 miesięcy
|
Pomiar siły
|
6 tygodni, 12 tygodni i 6 miesięcy
|
|
Obwód nadgarstka
Ramy czasowe: 6 tygodni, 12 tygodni i 6 miesięcy
|
Pomiar antropometryczny
|
6 tygodni, 12 tygodni i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11330 (REJESTR: DAIDS-ES)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .