安定した進行性肝内胆管癌に対する肝移植

切除不能で生検で証明された肝内胆管癌に対して標準治療の化学療法で治療され、最低6か月間疾患の安定/退縮を示す患者は、研究の対象となる可能性があります。 インフォームド コンセントとスクリーニングに続いて、潜在的なライブ 肝臓ドナー (関心のある、ABO 互換性のある個人、寄付の明らかな禁忌がない) を持つ適格な患者は、移植について評価されます。 この期間中、患者は通常の間隔で化学療法と画像検査を受け続けます。 患者が移植前の評価を完了し、「移植に適している」と判断されると、生体ドナーの評価が開始されます。 ドナーが適切であると判断された場合、手術の暫定的な日付が設定されます。 全身化学療法は、手術日の約4週間前に中止されます。

その時点で、潜在的な受信者が再画像化されます (CT スキャン)。 テスト結果、および包含および除外基準は、参加者が移植に進む資格があることを確認するために見直されます。 これらのスキャンで周囲の組織への腫瘍浸潤の疑いが明らかになった場合は、それらの組織の目視検査とサンプリングを可能にするために、探索的開腹術または超音波内視鏡処置が予定されます。 肺門周囲脂肪および/またはリンパ節などの組織サンプルは、緊急検査のために病理部門に送られます。 肝外疾患が特定された場合、参加者は研究から除外され、移植は行われません。 除外された参加者は、「脱落者」として研究のために引き続き追跡されます。

それ以外の場合、ドナーとレシピエントの手術は標準的な方法で、外科医の好みの技術で行われます。 患者とドナーは、標準的な術後ケアを受けます。

参加者（レシピエント）は、画像検査と血液検査で腫瘍再発の証拠について綿密に監視されます。 これらのテストの結果は、研究の追跡調査期間 (LT 後 5 年) が完了するまで収集されます。 腫瘍の監視に加えて、肝移植の状態が各研究の時点で評価されます (移植片の喪失、拒絶反応、肝機能検査、および免疫抑制の詳細を含む)。 この研究では、実施された生検、再入院、および外科的合併症の詳細も収集されます。