Trapianto di fegato per colangiocarcinoma intraepatico stabile e avanzato

I pazienti trattati con chemioterapia standard per colangiocarcinoma intraepatico non resecabile, comprovato da biopsia e che dimostrano stabilità/regressione della malattia per un minimo di 6 mesi, possono essere eleggibili per lo studio. Dopo il consenso informato e lo screening, i pazienti idonei con un potenziale donatore di fegato vivo (un individuo interessato, compatibile con ABO, senza evidenti controindicazioni per la donazione) saranno valutati per il trapianto. Durante questo periodo, i pazienti continueranno a ricevere chemioterapia e imaging ai consueti intervalli. Una volta che un paziente ha completato le valutazioni pre-trapianto ed è ritenuto "idoneo al trapianto", possono iniziare le valutazioni del donatore vivente. Se il donatore sarà ritenuto idoneo, verrà fissata una data provvisoria per gli interventi chirurgici. La chemioterapia sistemica verrà interrotta circa 4 settimane prima della data dell'intervento.

A quel punto, il potenziale destinatario verrà reimmaginato (scansione TC). I risultati del test e i criteri di inclusione ed esclusione saranno rivisti per garantire che il partecipante rimanga idoneo a procedere al trapianto. Se queste scansioni rivelano qualsiasi sospetto di infiltrazione tumorale nei tessuti circostanti, verrà programmata una laparotomia esplorativa o una procedura ecografica endoscopica per consentire l'esame visivo e il campionamento di tali tessuti. I campioni di tessuto, come grasso perilare e/o linfonodi, verranno inviati al reparto di patologia per una revisione urgente. Se viene identificata una malattia extraepatica, il partecipante sarà escluso dallo studio e il trapianto non verrà eseguito. Eventuali partecipanti esclusi continueranno ad essere seguiti per lo studio come "drop out".

In caso contrario, gli interventi chirurgici del donatore e del ricevente verranno eseguiti in modo standard e con la tecnica preferita dal chirurgo. Il paziente e il donatore riceveranno cure post-operatorie standard.

I partecipanti (destinatari) saranno monitorati attentamente per l'evidenza di recidiva del tumore con imaging e esami del sangue. I risultati di questi test saranno raccolti fino al completamento del periodo di follow-up dello studio (5 anni dopo il LT). Oltre alla sorveglianza del tumore, lo stato del trapianto di fegato sarà valutato in ogni momento dello studio (inclusi perdita del trapianto, rigetto, test di funzionalità epatica e dettagli sull'immunosoppressione). Lo studio raccoglierà anche i dettagli di eventuali biopsie eseguite, ricoveri e complicanze chirurgiche