Trasplante de hígado para colangiocarcinoma intrahepático avanzado y estable

Los pacientes tratados con quimioterapia estándar para el colangiocarcinoma intrahepático comprobado por biopsia no resecable y que demuestren estabilidad/regresión de la enfermedad durante un mínimo de 6 meses, pueden ser elegibles para el estudio. Tras el consentimiento informado y la selección, los pacientes elegibles con un potencial donante de hígado vivo (un individuo interesado, compatible con ABO, sin contraindicaciones obvias para la donación) serán evaluados para el trasplante. Durante este período, los pacientes continuarán recibiendo quimioterapia e imágenes en los intervalos habituales. Una vez que un paciente completa las evaluaciones previas al trasplante y se considera "adecuado para el trasplante", pueden comenzar las evaluaciones del donante vivo. Si se determina que el donante es apto, se establecerá una fecha tentativa para las cirugías. La quimioterapia sistémica se detendrá aproximadamente 4 semanas antes de la fecha de la cirugía.

En ese momento, se volverá a tomar la imagen del destinatario potencial (tomografía computarizada). Los resultados de las pruebas y los criterios de inclusión y exclusión se revisarán para garantizar que el participante siga siendo elegible para proceder al trasplante. Si estas exploraciones revelan alguna sospecha de infiltración tumoral en los tejidos circundantes, se programará una laparotomía exploratoria o un procedimiento de ultrasonido endoscópico para permitir el examen visual y la toma de muestras de esos tejidos. Las muestras de tejido, como la grasa perihiliar y/o los ganglios linfáticos, se enviarán al departamento de patología para su revisión urgente. Si se identifica una enfermedad extrahepática, el participante será excluido del estudio y no se realizará el trasplante. Los participantes excluidos seguirán siendo seguidos para el estudio como "abandonos".

De lo contrario, las cirugías de donante y receptor se realizarán de la manera estándar y con la técnica preferida por el cirujano. El paciente y el donante recibirán atención posoperatoria estándar.

Los participantes (receptores) serán monitoreados de cerca en busca de evidencia de recurrencia del tumor con imágenes y análisis de sangre. Los resultados de estas pruebas se recopilarán hasta la finalización del período de seguimiento del estudio (5 años después del TH). Además de la vigilancia del tumor, se evaluará el estado del trasplante de hígado en cada momento del estudio (incluida la pérdida del injerto, el rechazo, las pruebas de función hepática y los detalles de la inmunosupresión). El estudio también recopilará detalles de cualquier biopsia realizada, rehospitalizaciones y complicaciones quirúrgicas.