レンヌ CHU におけるビタミン B9 補給の推奨事項 (QUALI B9)
神経管閉鎖障害を予防するための妊娠前期の女性に対するビタミン B9 補給の推奨事項に関する知識とフォローアップ: レンヌ CHU で出産したばかりの健康専門家と女性を対象に実施された研究。
この研究の目的は、神経管閉鎖障害を予防するための妊娠前の女性に対するビタミン B9 補給の推奨事項の知識とフォローアップを評価することです。 レンヌCHUで出産したばかりの医療専門家と女性と一緒に実施されます。
この研究は、将来の予防キャンペーンを対象とするために、妊娠前の女性にビタミン B9 補給を行う必要性と、なぜこの補給が行われるか行われないかについての男性と女性の知識を評価することを目的としています。
これにより、予防キャンペーンの前後の結果を比較できます。
調査の概要
詳細な説明
神経管閉鎖障害は、最も一般的な先天性欠損症の 1 つです。 それらは、二分脊椎または脊椎異形成症とも呼ばれます。 EUROCAT 登録に基づくヨーロッパでの最新の疫学研究 (1991-2011) によると、出生時の神経管閉鎖障害 (脊椎異形成症、無脳症および脳瘤を含む) の有病率は、ヨーロッパで 9.105/10000 出生と推定されています (95 % CI 8.94 ~ 9.27) およびフランスでの 12.02/10000 出生。
神経管閉鎖障害の有病率を減らす上での受胎前後の期間におけるビタミンB9(または葉酸または葉酸)補給の有効性は広く実証されています.
フランスでは、HAS (公衆衛生局) は、2009 年以来、受胎の 1 か月前から 2 か月後までの間に、1 日あたり 0.4 mg (危険因子の場合は 1 日あたり 5 mg) の用量でビタミン B9 を摂取することを推奨しています。 しかし、妊娠初期に葉酸を摂取している女性の割合は 1% と推定されています。
レンヌ大学病院センターの二分脊椎 - 関節症センターは、受胎前後の期間にビタミン B9 を補給することにより、神経管閉鎖障害を予防するキャンペーンを実施したいと考えています。
この研究は、将来の予防キャンペーンを対象とするために、妊娠前の女性にビタミン B9 補給を行う必要性と、なぜこの補給が行われるか行われないかについての男性と女性の知識を評価することを目的としています。
これにより、予防キャンペーンの前後の結果を比較できます。 最後に、このような研究は、それ自体が意識向上キャンペーンです。 この研究の目的は、神経管閉鎖障害を予防するための妊娠前の女性に対するビタミン B9 補給の推奨事項の知識とフォローアップを評価することです。 レンヌCHUで出産したばかりの医療専門家と女性と一緒に実施されます。
2つの異なる集団の中で、各研究参加者にアンケートが実施されます。
- レンヌ大学病院の産科病棟に滞在中に出産したばかりの女性のための紙のアンケート。
- すべての CHU メールボックス ユーザーに送信される電子アンケート (Sphinx Déclic)。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Rennes、フランス、35033
- CHU de Rennes
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
出産したばかりの女性へのアンケート:
- 女性 >= 18 歳、レンヌ CHU の産科病棟に入院
- アンケート回答後2週間以内の出産
病院の専門家へのアンケート:
- レンヌ CHU で働く人々
- 通常のメールアドレスを使用...@chu-rennes.fr
除外基準:
出産したばかりの女性へのアンケート:
- フランス語を話さない
- アンケートの理解と自己申告を妨げる認知障害
- 法的保護を受けている者
- 司法保全措置対象者
- 参加の拒否
大学病院の専門家へのアンケート:
- 参加の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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レンヌ CHU の産科病棟の女性
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受胎前後の女性にビタミン B9 補給を行う必要性に関する知識と、この補給を行うかどうかの理由を評価する質問票
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CHUの専門家
すべての CHU 専門家は、電子メール アドレスを介して連絡を取りました
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受胎前後の女性にビタミン B9 補給を行う必要性に関する知識と、この補給を行うかどうかの理由を評価する質問票
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経管閉鎖不全を予防するための妊娠前の女性に対するビタミンB9補給の推奨事項に関する知識とフォローアップを評価すること。 検索戦略:
時間枠:収録日
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配偶者が最後の妊娠中にサプリメントを摂取した、または摂取していた人の割合。
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収録日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周産期にビタミンB9補給の必要性を認識している人々の割合を評価すること。
時間枠:収録日
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妊娠初期にビタミン B9 補給の必要性を認識している人々の割合。
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収録日
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妊娠前と妊娠中に女性が摂取したビタミン B9 サプリメントの種類 (単独またはマルチビタミン サプリメント) と摂取方法 (投与量、頻度、妊娠前と妊娠中の期間など) を説明する。
時間枠:収録日
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投与量、頻度、妊娠前および妊娠中の期間、サプリメント単独またはマルチビタミン サプリメントの種類
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収録日
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回答者がこのサプリメントの価値をどのように知らされたかを理解する (研究を通じて、医療専門家、メディア、側近を通じて…)
時間枠:収録日
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サプリメントに関する情報源 (研究を通じて、医療専門家、メディア、側近を通じて…)
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収録日
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女性が B9 補給を受けない理由を理解する : 情報がわからない、妊娠の計画がない、処方箋があるにもかかわらず服用を拒否する、物忘れ。
時間枠:収録日
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B9サプリメントを摂取する理由:情報が不明、妊娠が計画されていない、処方箋があるにもかかわらず摂取を拒否、物忘れ。
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収録日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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