B9-vitamiinilisäsuositukset Rennes CHU:ssa (QUALI B9)
B9-vitamiinilisäsuositusten tuntemus ja seuranta hedelmöitysvaiheen aikana oleville naisille hermoputkien sulkeutumisvikojen ehkäisemiseksi: tutkimus, joka suoritettiin terveydenhuollon ammattilaisten ja juuri synnyttäneiden naisten kanssa Rennes CHU:ssa.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida B9-vitamiinilisäsuositusten tietämystä ja seurantaa naisille perikoncepsiovaiheessa hermoputken sulkeutumisvirheiden ehkäisemiseksi. Se suoritetaan terveydenhuollon ammattilaisten ja juuri synnyttäneiden naisten kanssa Rennes CHU:ssa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida miesten ja naisten tietämystä B9-vitamiinilisän ottamisen tarpeesta naisilla perikonseptiivisella kaudella ja syitä siihen, miksi tätä lisäystä tehdään tai ei, jotta tuleva ehkäisykampanjamme kohdennetaan.
Tämä mahdollistaa tulosten vertailun ennen ennaltaehkäisykampanjaa ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hermoputken sulkeutumisvirheet ovat yleisimpiä synnynnäisiä epämuodostumia. Niitä kutsutaan myös Spina Bifidaksi tai selkärangan dysrafismiksi. Uusimpien Euroopassa EUROCAT-rekisteriin perustuvien epidemiologisten tutkimusten (1991-2011) mukaan hermoputken sulkeutumisvirheiden (mukaan lukien selkärangan dysrafismi sekä anenkefalia ja enkefalosele) esiintyvyys syntymähetkellä on arviolta 9 105/10 000 syntymää Euroopassa (95 % CI 8,94–9,27) ja 12,02/10 000 syntymää Ranskassa.
B9-vitamiinin (tai foolihapon tai folaatin) lisäravinteen tehokkuus perikoncepsiojakson aikana hermoputken sulkeutumisvirheiden esiintyvyyden vähentämisessä on osoitettu laajasti.
Ranskassa HAS (kansanterveysvirasto) suosittelee B9-vitamiinin ottamista 1 kuukausi ennen hedelmöitystä ja 2 kuukautta hedelmöittymisen jälkeen annoksella 0,4 mg päivässä (5 mg päivässä riskitekijöiden tapauksessa) vuodesta 2009 lähtien. Kuitenkin foolihappoa perikonseptiivisen aikana käyttävien naisten osuuden arvioidaan olevan 1 %.
Rennesin yliopistollisen sairaalakeskuksen spina bifida - dysrafismikeskus haluaa toteuttaa kampanjan hermoputken sulkeutumisvirheiden ehkäisemiseksi täydentämällä B9-vitamiinia perikoncepsiojakson aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida miesten ja naisten tietämystä B9-vitamiinilisän ottamisen tarpeesta naisilla perikonseptiivisella kaudella ja syitä siihen, miksi tätä lisäystä tehdään tai ei, jotta tuleva ehkäisykampanjamme kohdennetaan.
Tämä mahdollistaa tulosten vertailun ennen ennaltaehkäisykampanjaa ja sen jälkeen. Lopuksi, tällainen tutkimus on itsessään tietoisuutta lisäävä kampanja. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida B9-vitamiinilisäsuositusten tietämystä ja seurantaa naisille perikoncepsiovaiheessa hermoputken sulkeutumisvirheiden ehkäisemiseksi. Se suoritetaan terveydenhuollon ammattilaisten ja juuri synnyttäneiden naisten kanssa Rennes CHU:ssa.
Jokaiselle tutkimukseen osallistujalle lähetetään kyselylomake kahdessa erillisessä populaatiossa:
- Paperinen kyselylomake juuri synnyttäneille naisille ollessaan Rennesin yliopistollisen sairaalan synnytysosastolla.
- Sähköinen kyselylomake (Sphinx Déclic) lähetetään kaikille CHU:n postilaatikon käyttäjille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kyselylomakkeet juuri synnyttäneille naisille:
- Naiset >= 18-vuotiaat, sairaalahoidossa synnytysosastoilla Rennesin CHU:ssa
- Synnyttänyt 2 viikon sisällä kyselyn täyttämisestä
Kyselylomakkeet sairaalan ammattilaisille:
- Rennesin CHU:ssa työskentelevät ihmiset
- Käytä tavallista sähköpostiosoitetta...@chu-rennes.fr
Poissulkemiskriteerit:
Kyselylomakkeet juuri synnyttäneille naisille:
- Ei ranskankielinen
- Kognitiivinen vajaatoiminta estää kyselyn ymmärtämisen ja itseraportoinnin
- Oikeussuojan alainen henkilö
- Oikeuden turvaamistoimenpiteen kohteena oleva henkilö
- Kieltäytyminen osallistumasta
Kyselyt yliopistosairaalan ammattilaisille:
- Kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
naiset synnytysosastolla Rennesin CHU:ssa
|
kyselylomake, jossa arvioitiin tietoa B9-vitamiinilisän ottamisen tarpeesta naisilla hedelmöitysvaiheen aikana ja syitä siihen, miksi tämä lisähoito suoritetaan tai ei
|
|
CHU:n ammattilaiset
Kaikki CHU:n ammattilaiset ottivat yhteyttä sähköpostiosoitteensa kautta
|
kyselylomake, jossa arvioitiin tietoa B9-vitamiinilisän ottamisen tarpeesta naisilla hedelmöitysvaiheen aikana ja syitä siihen, miksi tämä lisähoito suoritetaan tai ei
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida tietämystä ja seurantaa B9-vitamiinilisäsuosituksista naisille perikonseptiivisella kaudella hermoputken sulkeutumisvirheiden ehkäisemiseksi.
Aikaikkuna: mukaanlukien päivä
|
Niiden ihmisten osuus, jotka saivat tai saivat täydennystä puolisolle viimeisen raskauden aikana.
|
mukaanlukien päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida niiden ihmisten osuutta, jotka tietävät B9-vitamiinilisän tarpeen perikoncepsiojakson aikana.
Aikaikkuna: mukaanlukien päivä
|
Niiden ihmisten osuus, jotka tietävät B9-vitamiinilisän tarpeen perikoncepsiojakson aikana.
|
mukaanlukien päivä
|
|
Kuvaa B9-vitamiinilisän tyyppiä, jota naiset ottavat ennen raskautta ja sen aikana (yksin tai monivitamiinilisänä) ja saantitavat (annostus, tiheys, kesto ennen raskautta ja raskauden aikana jne.)
Aikaikkuna: mukaanlukien päivä
|
Annostus, tiheys, kesto ennen raskautta ja raskauden aikana, lisäravinteen tyyppi yksinään tai monivitamiinivalmisteena
|
mukaanlukien päivä
|
|
Ymmärtää, kuinka vastaajat saivat tietoa tämän lisäyksen arvosta (opintojensa, terveydenhuollon ammattilaisen, tiedotusvälineiden, lähipiirinsä kautta…)
Aikaikkuna: mukaanlukien päivä
|
Tietolähde ravintolisistä (opintojensa kautta, terveydenhuollon ammattilaisen, tiedotusvälineiden, heidän lähipiirinsä kautta…)
|
mukaanlukien päivä
|
|
Ymmärtää, miksi naiset eivät käytä B9-lisää: tietoa ei tiedetä, raskaus ei ole suunniteltu, kieltäytyminen ottamasta sitä lääkemääräyksestä huolimatta, unohtaminen.
Aikaikkuna: mukaanlukien päivä
|
Syyt B9-lisän ottamiseen: tietoa ei tiedetä, raskaus ei ole suunniteltu, kieltäytyminen ottamasta lääkemääräyksestä huolimatta, unohdus.
|
mukaanlukien päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC19_30032_QUALI B9
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .