Recomendações de suplementação de vitamina B9 em Rennes CHU (QUALI B9)
Conhecimento e Acompanhamento das Recomendações de Suplementação de Vitamina B9 para Mulheres no Período Periconcepcional para Prevenir Defeitos de Fechamento do Tubo Neural: Estudo Realizado com Profissionais de Saúde e Puérperas no CHU de Rennes.
O objetivo do estudo é avaliar o conhecimento e o seguimento das recomendações de suplementação de vitamina B9 para mulheres no período periconcepcional para prevenir defeitos de fechamento do tubo neural. Será realizado com profissionais de saúde e mulheres que acabaram de dar à luz em Rennes CHU.
Este estudo tem como objetivo avaliar o conhecimento de homens e mulheres sobre a necessidade de tomar suplementos de vitamina B9 em mulheres no período periconcepcional e as razões pelas quais essa suplementação é realizada ou não, a fim de direcionar nossa futura campanha de prevenção.
Isso permitirá comparar os resultados antes e depois da campanha de prevenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os defeitos de fechamento do tubo neural estão entre os defeitos congênitos mais comuns. Eles também são chamados de espinha bífida ou disrafismo espinhal. De acordo com os últimos estudos epidemiológicos na Europa baseados no registro EUROCAT (1991-2011), a prevalência de defeitos de fechamento do tubo neural (incluindo disrafismos espinhais, bem como anencefalia e encefalocele) ao nascimento é estimada em 9.105/10.000 nascimentos na Europa (95 % CI 8,94 a 9,27) e 12,02/10.000 nascimentos na França.
A eficácia da suplementação de vitamina B9 (ou ácido fólico ou folato) no período periconcepcional na redução da prevalência de defeitos de fechamento do tubo neural foi amplamente demonstrada.
Na França, o HAS (agência de saúde pública) recomenda tomar vitamina B9 entre 1 mês antes e 2 meses após a concepção, na dose de 0,4 mg por dia (5 mg por dia em caso de fatores de risco) desde 2009. No entanto, a proporção de mulheres que tomam ácido fólico durante o período periconcepcional é estimada em 1%.
O centro de espinha bífida - disrafismos do Centro Hospitalar Universitário de Rennes deseja implementar uma campanha para prevenir defeitos de fechamento do tubo neural, suplementando com vitamina B9 durante o período periconcepcional.
Este estudo tem como objetivo avaliar o conhecimento de homens e mulheres sobre a necessidade de tomar suplementos de vitamina B9 em mulheres no período periconcepcional e as razões pelas quais essa suplementação é realizada ou não, a fim de direcionar nossa futura campanha de prevenção.
Isso permitirá comparar os resultados antes e depois da campanha de prevenção. Finalmente, tal estudo é uma campanha de conscientização por si só. O objetivo do estudo é avaliar o conhecimento e o seguimento das recomendações de suplementação de vitamina B9 para mulheres no período periconcepcional para prevenir defeitos de fechamento do tubo neural. Será realizado com profissionais de saúde e mulheres que acabaram de dar à luz em Rennes CHU.
Um questionário será administrado a cada participante do estudo, entre 2 populações distintas:
- Questionário em papel para puérperas durante a internação na maternidade do Hospital Universitário de Rennes.
- Questionário eletrônico (Sphinx Déclic) enviado a todos os usuários da caixa postal do CHU.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rennes, França, 35033
- CHU de Rennes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Questionários para mulheres que acabaram de dar à luz:
- Mulheres >= 18 anos, internadas em enfermarias obstétricas em Rennes CHU
- Ter dado à luz dentro de 2 semanas após o preenchimento do questionário
Questionários para profissionais do hospital:
- Pessoas que trabalham no Rennes CHU
- Usando um endereço de e-mail padrão...@chu-rennes.fr
Critério de exclusão:
Questionários para mulheres que acabaram de dar à luz:
- não francófona
- Comprometimento cognitivo que impede a compreensão do questionário e o autorrelato
- Pessoa sob proteção legal
- Sujeito a medida de salvaguarda da justiça
- Recusa em participar
Questionários para profissionais de hospitais universitários:
- Recusa em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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mulheres na enfermaria obstétrica em Rennes CHU
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questionário avaliando o conhecimento sobre a necessidade de suplementação de vitamina B9 em mulheres no período periconcepcional e os motivos pelos quais essa suplementação é realizada ou não
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Profissionais do CHU
Todos os profissionais do CHU contactados através do seu endereço de e-mail
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questionário avaliando o conhecimento sobre a necessidade de suplementação de vitamina B9 em mulheres no período periconcepcional e os motivos pelos quais essa suplementação é realizada ou não
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar o conhecimento e o seguimento das recomendações de suplementação de vitamina B9 para mulheres no período periconcepcional para prevenir defeitos de fechamento do tubo neural.
Prazo: o dia da inclusão
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Proporção de pessoas que foram ou tiveram cônjuge suplementado na última gravidez.
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o dia da inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a proporção de pessoas que estão cientes da necessidade de suplementação de vitamina B9 durante o período periconcepcional.
Prazo: o dia da inclusão
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Proporção de pessoas que estão cientes da necessidade de suplementação de vitamina B9 durante o período periconcepcional.
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o dia da inclusão
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Descrever o tipo de suplementação de vitamina B9 tomada por mulheres antes e durante a gravidez (isoladamente ou em um suplemento multivitamínico) e as modalidades de ingestão (dosagem, frequência, duração antes e durante a gravidez, etc.)
Prazo: o dia da inclusão
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Dosagem, frequência, duração antes e durante a gravidez, tipo de suplementação isoladamente ou em um suplemento multivitamínico
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o dia da inclusão
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Compreender como os inquiridos foram informados sobre o valor desta suplementação (através dos seus estudos, através de um profissional de saúde, dos media, do seu meio…)
Prazo: o dia da inclusão
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Fonte de informação sobre suplementação (através dos seus estudos, através de um profissional de saúde, meios de comunicação, seu ambiente…)
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o dia da inclusão
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Entender por que as mulheres não tomam nenhuma suplementação de B9: informações desconhecidas, gravidez não planejada, recusa em tomar apesar da prescrição médica, esquecimento.
Prazo: o dia da inclusão
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Razões para tomar qualquer suplemento de B9: informações desconhecidas, gravidez não planejada, recusa em tomá-lo apesar da prescrição médica, esquecimento.
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o dia da inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 35RC19_30032_QUALI B9
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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