Aanbevelingen voor vitamine B9-suppletie in Rennes CHU (QUALI B9)
Kennis en follow-up van aanbevelingen voor vitamine B9-suppletie voor vrouwen in de periconceptionele periode om defecten aan de sluiting van de neurale buis te voorkomen: een onderzoek uitgevoerd met gezondheidswerkers en vrouwen die net zijn bevallen in Rennes CHU.
Het doel van de studie is het beoordelen van de kennis en de follow-up van aanbevelingen voor vitamine B9-suppletie voor vrouwen in de periconceptionele periode om defecten aan de neurale buisafsluiting te voorkomen. Het zal worden uitgevoerd met gezondheidswerkers en vrouwen die net zijn bevallen in Rennes CHU.
Deze studie heeft tot doel de kennis van mannen en vrouwen te beoordelen over de noodzaak om vitamine B9-suppletie te nemen bij vrouwen in de periconceptionele periode en de redenen waarom deze suppletie al dan niet wordt uitgevoerd, met het oog op onze toekomstige preventiecampagne.
Zo kunnen de resultaten voor en na de preventiecampagne worden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Afsluitingsdefecten van de neurale buis behoren tot de meest voorkomende aangeboren afwijkingen. Ze worden ook Spina Bifida of spinale dysrafie genoemd. Volgens de meest recente epidemiologische studies in Europa op basis van het EUROCAT-register (1991-2011), wordt de prevalentie van neurale buisafsluitingsdefecten (inclusief spinale dysrafismen evenals anencefalie en encefalocele) bij de geboorte geschat op 9.105/10.000 geboorten in Europa (95 % CI 8,94 tot 9,27) en 12,02/10000 geboorten in Frankrijk.
De effectiviteit van suppletie met vitamine B9 (of foliumzuur of foliumzuur) in de periconceptionele periode op het verminderen van de prevalentie van neurale buisafsluitingsdefecten is algemeen aangetoond.
In Frankrijk raadt de HAS (volksgezondheidsdienst) sinds 2009 aan om vitamine B9 in te nemen tussen 1 maand vóór en 2 maanden na de bevruchting, in een dosis van 0,4 mg per dag (5 mg per dag in geval van risicofactoren). Het percentage vrouwen dat foliumzuur gebruikt tijdens de periconceptionele periode wordt echter geschat op 1%.
Het centrum voor spina bifida - dysrafismen van het Universitair Ziekenhuiscentrum van Rennes wil een campagne voeren om defecten aan de sluiting van de neurale buis te voorkomen door suppletie met vitamine B9 tijdens de periconceptionele periode.
Deze studie heeft tot doel de kennis van mannen en vrouwen te beoordelen over de noodzaak om vitamine B9-suppletie te nemen bij vrouwen in de periconceptionele periode en de redenen waarom deze suppletie al dan niet wordt uitgevoerd, met het oog op onze toekomstige preventiecampagne.
Zo kunnen de resultaten voor en na de preventiecampagne worden vergeleken. Ten slotte is zo'n studie een bewustmakingscampagne op zich. Het doel van de studie is het beoordelen van de kennis en de follow-up van aanbevelingen voor vitamine B9-suppletie voor vrouwen in de periconceptionele periode om defecten aan de neurale buisafsluiting te voorkomen. Het zal worden uitgevoerd met gezondheidswerkers en vrouwen die net zijn bevallen in Rennes CHU.
Er zal een vragenlijst worden afgenomen bij elke deelnemer aan het onderzoek, onder 2 verschillende populaties:
- Papieren vragenlijst voor vrouwen die net zijn bevallen tijdens hun verblijf op de kraamafdeling van het Universitair Ziekenhuis van Rennes.
- Elektronische vragenlijst (Sphinx Déclic) verstuurd naar alle CHU-mailboxgebruikers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rennes, Frankrijk, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vragenlijsten voor vrouwen die net zijn bevallen:
- Vrouwen >= 18 jaar oud, opgenomen in verloskundige afdelingen in Rennes CHU
- Bevallen binnen 2 weken na het invullen van de vragenlijst
Vragenlijsten voor ziekenhuisprofessionals:
- Mensen die werken bij de Rennes CHU
- Een standaard e-mailadres gebruiken...@chu-rennes.fr
Uitsluitingscriteria:
Vragenlijsten voor vrouwen die net zijn bevallen:
- Niet-Franstalig
- Cognitieve stoornissen die het begrijpen van de vragenlijst en zelfrapportage verhinderen
- Persoon onder wettelijke bescherming
- Persoon op wie een maatregel van toepassing is ter vrijwaring van de gerechtigheid
- Weigering om deel te nemen
Vragenlijsten voor professionals in het academisch ziekenhuis:
- Weigering om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
vrouwen op de verloskundige afdeling in Rennes CHU
|
vragenlijst die de kennis beoordeelt over de noodzaak om vitamine B9-suppletie te nemen bij vrouwen in de periconceptionele periode en de redenen waarom deze suppletie al dan niet wordt uitgevoerd
|
|
CHU-professionals
Alle CHU-professionals hebben contact opgenomen via hun e-mailadres
|
vragenlijst die de kennis beoordeelt over de noodzaak om vitamine B9-suppletie te nemen bij vrouwen in de periconceptionele periode en de redenen waarom deze suppletie al dan niet wordt uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De kennis en de follow-up beoordelen van aanbevelingen voor vitamine B9-suppletie voor vrouwen in de periconceptionele periode om defecten aan de neurale buissluiting te voorkomen.
Tijdsspanne: de inclusiedag
|
Percentage mensen dat tijdens haar laatste zwangerschap een partner had of had die werd aangevuld.
|
de inclusiedag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het percentage mensen te beoordelen dat zich bewust is van de behoefte aan vitamine B9-suppletie tijdens de periconceptionele periode.
Tijdsspanne: de inclusiedag
|
Aandeel mensen dat zich bewust is van de noodzaak van vitamine B9-suppletie tijdens de periconceptionele periode.
|
de inclusiedag
|
|
Om het type vitamine B9-suppletie te beschrijven dat door vrouwen vóór en tijdens de zwangerschap wordt ingenomen (alleen of in een multivitaminesupplement) en de wijze van inname (dosering, frequentie, duur vóór en tijdens de zwangerschap, enz.)
Tijdsspanne: de inclusiedag
|
Dosering, frequentie, duur voor en tijdens de zwangerschap, type suppletie alleen of in een multivitaminesupplement
|
de inclusiedag
|
|
Om te begrijpen hoe de respondenten op de hoogte werden gebracht van de waarde van deze suppletie (via hun studies, via een gezondheidsprofessional, de media, hun entourage...)
Tijdsspanne: de inclusiedag
|
Bron van informatie over suppletie (via hun studies, via een gezondheidsprofessional, media, hun entourage...)
|
de inclusiedag
|
|
Om te begrijpen waarom vrouwen geen B9-suppletie nemen: informatie niet bekend, zwangerschap niet gepland, weigering om het in te nemen ondanks een medisch voorschrift, vergeetachtigheid.
Tijdsspanne: de inclusiedag
|
Redenen om B9-suppletie te nemen: informatie niet bekend, zwangerschap niet gepland, weigering om het in te nemen ondanks medisch voorschrift, vergeetachtigheid.
|
de inclusiedag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 35RC19_30032_QUALI B9
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .