Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin B9-tilskuddsanbefalinger i Rennes CHU (QUALI B9)

11. april 2023 oppdatert av: Rennes University Hospital

Kunnskap og oppfølging av vitamin B9-tilskuddsanbefalinger for kvinner i den perikonsepsjonelle perioden for å forhindre nevralrørslukkingsdefekter: en studie utført med helsepersonell og kvinner som nettopp har født i Rennes CHU.

Målet med studien er å vurdere kunnskapen om og oppfølgingen av vitamin B9-tilskuddsanbefalinger for kvinner i den perikonsepsjonelle perioden for å forhindre nevralrørslukkingsdefekter. Det vil bli gjennomført med helsepersonell og kvinner som nettopp har født i Rennes CHU.

Denne studien tar sikte på å vurdere menns og kvinners kunnskap om behovet for å ta vitamin B9-tilskudd hos kvinner i den perikonsepsjonelle perioden og årsakene til at dette tilskuddet gjennomføres eller ikke, for å målrette vår fremtidige forebyggingskampanje.

Dette vil gjøre det mulig å sammenligne resultatene før og etter forebyggingskampanjen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nevralrørslukkingsdefekter er blant de vanligste fødselsdefektene. De kalles også Spina Bifida eller spinal dysraphism. I følge de siste epidemiologiske studiene i Europa basert på EUROCAT-registeret (1991-2011), er prevalensen av nevralrørsdefekter (inkludert spinal dysrafismer samt anencephaly og encephalocele) ved fødselen estimert til 9.105/10000 fødsler i Europa (95) % KI 8,94 til 9,27) og 12,02/10 000 fødsler i Frankrike.

Effektiviteten av vitamin B9 (eller folsyre eller folat) tilskudd i den perikonsepsjonelle perioden for å redusere forekomsten av nevralrørsdefekter har blitt demonstrert bredt.

I Frankrike anbefaler HAS (offentlig helsebyrå) å ta vitamin B9 mellom 1 måned før og 2 måneder etter unnfangelsen, i en dose på 0,4 mg per dag (5 mg per dag i tilfelle risikofaktorer) siden 2009. Imidlertid er andelen kvinner som tar folsyre i perikonsepsjonsperioden estimert til 1 %.

Spina bifida - dysraphisms-senteret ved Universitetssykehuset i Rennes ønsker å gjennomføre en kampanje for å forhindre nevralrørsdefekter ved å supplere med vitamin B9 i perikonsepsjonsperioden.

Denne studien tar sikte på å vurdere menns og kvinners kunnskap om behovet for å ta vitamin B9-tilskudd hos kvinner i den perikonsepsjonelle perioden og årsakene til at dette tilskuddet gjennomføres eller ikke, for å målrette vår fremtidige forebyggingskampanje.

Dette vil gjøre det mulig å sammenligne resultatene før og etter forebyggingskampanjen. Til slutt er en slik studie en bevisstgjøringskampanje i seg selv. Målet med studien er å vurdere kunnskapen om og oppfølgingen av vitamin B9-tilskuddsanbefalinger for kvinner i den perikonsepsjonelle perioden for å forhindre nevralrørslukkingsdefekter. Det vil bli gjennomført med helsepersonell og kvinner som nettopp har født i Rennes CHU.

Et spørreskjema vil bli administrert til hver studiedeltaker, blant 2 forskjellige populasjoner:

  • Papirspørreskjema for kvinner som nettopp har født under oppholdet på fødeavdelingen ved Universitetssykehuset i Rennes.
  • Elektronisk spørreskjema (Sphinx Déclic) sendt til alle CHU-postboksbrukere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1284

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Rennes, Frankrike, 35033
        • CHU de Rennes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kvinner på obstetrisk avdeling i Rennes CHU og alle CHU-fagfolk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Spørreskjema til kvinner som nettopp har født:

  • Kvinner >= 18 år, innlagt på obstretriske avdelinger i Rennes CHU
  • Har født innen 2 uker etter å ha fylt ut spørreskjemaet

Spørreskjema til sykehuspersonell:

  • Folk som jobber ved Rennes CHU
  • Bruke en standard e-postadresse...@chu-rennes.fr

Ekskluderingskriterier:

Spørreskjema til kvinner som nettopp har født:

  • Ikke-fransktalende
  • Kognitiv svikt som hindrer forståelse av spørreskjemaet og selvrapportering
  • Person under rettslig beskyttelse
  • Person som er underlagt et tiltak for å ivareta rettferdighet
  • Nekter å delta

Spørreskjema til fagfolk på universitetssykehus:

- Nekter å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kvinner på obstetrisk avdeling i Rennes CHU
Annen: Spørreskjema
spørreskjema som vurderer kunnskap om behovet for å ta vitamin B9-tilskudd hos kvinner i den perikonsepsjonelle perioden og årsakene til at dette tilskuddet utføres eller ikke
CHU fagfolk
Alle CHU-fagfolk kontaktet via e-postadressen deres
Annen: Spørreskjema
spørreskjema som vurderer kunnskap om behovet for å ta vitamin B9-tilskudd hos kvinner i den perikonsepsjonelle perioden og årsakene til at dette tilskuddet utføres eller ikke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å vurdere kunnskapen og oppfølgingen av vitamin B9-tilskuddsanbefalinger for kvinner i den perikonsepsjonelle perioden for å forhindre nevralrørslukkingsdefekter.
Tidsramme: inkluderingsdagen
Andel personer som fikk eller hadde en ektefelle supplert under siste svangerskap.
inkluderingsdagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å vurdere andelen personer som er klar over behovet for vitamin B9-tilskudd i den perikonsepsjonelle perioden.
Tidsramme: inkluderingsdagen
Andel personer som er klar over behovet for vitamin B9-tilskudd i den perikonsepsjonelle perioden.
inkluderingsdagen
For å beskrive typen B9-vitamintilskudd tatt av kvinner før og under graviditet (alene eller i et multivitamintilskudd) og inntaksmetodene (dosering, hyppighet, varighet før og under graviditet, etc.)
Tidsramme: inkluderingsdagen
Dosering, hyppighet, varighet før og under graviditet, type tilskudd alene eller i multivitamintilskudd
inkluderingsdagen
For å forstå hvordan respondentene ble informert om verdien av dette tilskuddet (gjennom studiene, gjennom en helsepersonell, media, deres følge ...)
Tidsramme: inkluderingsdagen
Kilde til informasjon om kosttilskudd (gjennom studiene, gjennom en helsepersonell, media, deres følge ...)
inkluderingsdagen
For å forstå hvorfor kvinner ikke tar B9-tilskudd: informasjon ukjent, graviditet ikke planlagt, nektet å ta det til tross for resept, glemsomhet.
Tidsramme: inkluderingsdagen
Årsaker til å ta B9-tilskudd: informasjon ukjent, graviditet ikke planlagt, nektet å ta det til tross for resept, glemsomhet.
inkluderingsdagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rennes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 35RC19_30032_QUALI B9

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spina Bifida eller spinal dysraphism

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere