Recomendaciones de suplementación con vitamina B9 en Rennes CHU (QUALI B9)
Conocimiento y seguimiento de las recomendaciones de suplementación con vitamina B9 para mujeres en el período periconcepcional para prevenir defectos de cierre del tubo neural: un estudio realizado con profesionales de la salud y mujeres que acaban de dar a luz en Rennes CHU.
El objetivo del estudio es evaluar el conocimiento y el seguimiento de las recomendaciones de suplementación con vitamina B9 para mujeres en el período periconcepcional para prevenir defectos de cierre del tubo neural. Se llevará a cabo con profesionales de la salud y mujeres que acaban de dar a luz en Rennes CHU.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el conocimiento de hombres y mujeres sobre la necesidad de tomar suplementos de vitamina B9 en mujeres en el período periconcepcional y las razones por las cuales se lleva a cabo o no este suplemento, con el fin de orientar nuestra futura campaña de prevención.
Esto permitirá comparar los resultados antes y después de la campaña de prevención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los defectos de cierre del tubo neural se encuentran entre los defectos de nacimiento más comunes. También se les llama espina bífida o disrafismo espinal. Según los últimos estudios epidemiológicos en Europa basados en el registro EUROCAT (1991-2011), la prevalencia de defectos de cierre del tubo neural (incluyendo disrafismos espinales así como anencefalia y encefalocele) al nacer se estima en 9.105/10000 nacimientos en Europa (95 % IC 8,94 a 9,27) y 12,02/10000 nacimientos en Francia.
La eficacia de la suplementación con vitamina B9 (o ácido fólico o folato) en el período periconcepcional para reducir la prevalencia de los defectos del cierre del tubo neural ha sido ampliamente demostrada.
En Francia, la HAS (agencia de salud pública) recomienda tomar vitamina B9 entre 1 mes antes y 2 meses después de la concepción, a una dosis de 0,4 mg por día (5 mg por día en caso de factores de riesgo) desde 2009. Sin embargo, la proporción de mujeres que toman ácido fólico durante el período periconcepcional se estima en un 1%.
El centro de espina bífida - disrafismos del Centro Hospitalario Universitario de Rennes quiere poner en marcha una campaña para prevenir los defectos de cierre del tubo neural mediante la suplementación con vitamina B9 durante el período periconcepcional.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el conocimiento de hombres y mujeres sobre la necesidad de tomar suplementos de vitamina B9 en mujeres en el período periconcepcional y las razones por las cuales se lleva a cabo o no este suplemento, con el fin de orientar nuestra futura campaña de prevención.
Esto permitirá comparar los resultados antes y después de la campaña de prevención. Finalmente, dicho estudio es una campaña de sensibilización en sí misma. El objetivo del estudio es evaluar el conocimiento y el seguimiento de las recomendaciones de suplementación con vitamina B9 para mujeres en el período periconcepcional para prevenir defectos de cierre del tubo neural. Se llevará a cabo con profesionales de la salud y mujeres que acaban de dar a luz en Rennes CHU.
Se administrará un cuestionario a cada participante del estudio, entre 2 poblaciones distintas:
- Cuestionario en papel para mujeres que acaban de dar a luz durante su estancia en la sala de maternidad del Hospital Universitario de Rennes.
- Cuestionario electrónico (Sphinx Déclic) enviado a todos los usuarios del buzón del CHU.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rennes, Francia, 35033
- CHU de Rennes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Cuestionarios a mujeres que acaban de dar a luz:
- Mujeres >= 18 años, hospitalizadas en salas de obstetricia en Rennes CHU
- Haber dado a luz dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización del cuestionario.
Cuestionarios a profesionales hospitalarios:
- Personas que trabajan en el CHU de Rennes
- Utilizando una dirección de correo electrónico estándar...@chu-rennes.fr
Criterio de exclusión:
Cuestionarios a mujeres que acaban de dar a luz:
- no francófono
- Deterioro cognitivo que impide la comprensión del cuestionario y el autoinforme
- Persona bajo protección legal
- Persona sujeta a una medida de tutela de justicia
- negativa a participar
Cuestionarios a profesionales de hospitales universitarios:
- Negativa a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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mujeres en sala de obstetricia en Rennes CHU
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Cuestionario que valora el conocimiento sobre la necesidad de suplementar con vitamina B9 en mujeres en el periodo periconcepcional y los motivos por los que se realiza o no dicha suplementación
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Profesionales del CHU
Todos los profesionales del CHU contactados a través de su dirección de correo electrónico
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Cuestionario que valora el conocimiento sobre la necesidad de suplementar con vitamina B9 en mujeres en el periodo periconcepcional y los motivos por los que se realiza o no dicha suplementación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el conocimiento y el seguimiento de las recomendaciones de suplementación con vitamina B9 para mujeres en el período periconcepcional para prevenir defectos de cierre del tubo neural.
Periodo de tiempo: el día de la inclusión
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Proporción de personas que fueron o tuvieron un cónyuge suplementado durante su último embarazo.
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el día de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la proporción de personas que conocen la necesidad de suplementos de vitamina B9 durante el período periconcepcional.
Periodo de tiempo: el día de la inclusión
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Proporción de personas que son conscientes de la necesidad de suplementos de vitamina B9 durante el período periconcepcional.
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el día de la inclusión
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Describir el tipo de suplemento de vitamina B9 que toman las mujeres antes y durante el embarazo (solo o en un suplemento multivitamínico) y las modalidades de ingesta (dosis, frecuencia, duración antes y durante el embarazo, etc.)
Periodo de tiempo: el día de la inclusión
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Dosis, frecuencia, duración antes y durante el embarazo, tipo de suplementación sola o en un suplemento multivitamínico
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el día de la inclusión
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Comprender cómo los encuestados fueron informados del valor de esta suplementación (a través de sus estudios, a través de un profesional de la salud, medios de comunicación, su entorno…)
Periodo de tiempo: el día de la inclusión
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Fuente de información sobre la suplementación (a través de sus estudios, a través de un profesional de la salud, medios de comunicación, su entorno…)
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el día de la inclusión
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Para entender por qué las mujeres no toman ningún suplemento de B9: información desconocida, embarazo no planificado, negativa a tomarlo a pesar de la prescripción médica, olvido.
Periodo de tiempo: el día de la inclusión
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Razones para tomar cualquier suplemento de B9: información desconocida, embarazo no planificado, negativa a tomarlo a pesar de la prescripción médica, olvido.
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el día de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35RC19_30032_QUALI B9
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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