Рекомендации по добавкам витамина B9 в Rennes CHU (QUALI B9)
Знание и последующее наблюдение за рекомендациями по добавкам витамина B9 для женщин в периконцепционный период для предотвращения дефектов закрытия нервной трубки: исследование, проведенное с участием медицинских работников и женщин, которые только что родили в Rennes CHU.
Цель исследования состоит в том, чтобы оценить знание и соблюдение рекомендаций по добавкам витамина B9 для женщин в периконцепционный период для предотвращения дефектов закрытия нервной трубки. Он будет проводиться с медицинскими работниками и только что родившими женщинами в Rennes CHU.
Это исследование направлено на оценку знаний мужчин и женщин о необходимости приема добавок витамина B9 у женщин в период, предшествующий зачатию, а также о причинах, по которым эти добавки проводятся или нет, чтобы нацелить нашу будущую профилактическую кампанию.
Это позволит сравнить результаты до и после профилактической кампании.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дефекты закрытия нервной трубки являются одними из наиболее распространенных врожденных дефектов. Их также называют Spina Bifida или спинальной дизрафией. По данным последних эпидемиологических исследований в Европе на основе данных регистра EUROCAT (1991-2011 гг.), распространенность дефектов закрытия нервной трубки (включая спинальные дизрафии, анэнцефалию и энцефалоцеле) при рождении оценивается в 9,105/10000 рождений в Европе (95). % ДИ от 8,94 до 9,27) и 12,02/10000 рождений во Франции.
Широко продемонстрирована эффективность добавок витамина B9 (или фолиевой кислоты, или фолиевой кислоты) в периконцепционный период для снижения распространенности дефектов закрытия нервной трубки.
Во Франции HAS (агентство общественного здравоохранения) с 2009 года рекомендует принимать витамин B9 в период от 1 месяца до и через 2 месяца после зачатия в дозе 0,4 мг в день (5 мг в день при наличии факторов риска). Однако доля женщин, принимающих фолиевую кислоту в периконцепционный период, оценивается в 1%.
Центр расщепления позвоночника и дисрафии при Университетской больнице Ренна хочет провести кампанию по предотвращению дефектов закрытия нервной трубки путем добавления витамина B9 в периконцепционный период.
Это исследование направлено на оценку знаний мужчин и женщин о необходимости приема добавок витамина B9 у женщин в период, предшествующий зачатию, а также о причинах, по которым эти добавки проводятся или нет, чтобы нацелить нашу будущую профилактическую кампанию.
Это позволит сравнить результаты до и после профилактической кампании. Наконец, такое исследование само по себе является просветительской кампанией. Цель исследования состоит в том, чтобы оценить знание и соблюдение рекомендаций по добавкам витамина B9 для женщин в периконцепционный период для предотвращения дефектов закрытия нервной трубки. Он будет проводиться с медицинскими работниками и только что родившими женщинами в Rennes CHU.
Анкета будет проводиться каждому участнику исследования среди 2 различных групп населения:
- Бумажная анкета для только что родивших женщин во время их пребывания в родильном отделении Университетской клиники Ренна.
- Электронная анкета (Sphinx Déclic) рассылается всем пользователям почтового ящика CHU.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rennes, Франция, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Анкеты только что родившим женщинам:
- Женщины >= 18 лет, госпитализированные в акушерские отделения больницы Ренна.
- Роды в течение 2 недель после заполнения анкеты
Анкеты для медицинских работников:
- Люди, работающие в Rennes CHU
- Использование стандартного адреса электронной почты...@chu-rennes.fr
Критерий исключения:
Анкеты только что родившим женщинам:
- не говорящий по-французски
- Когнитивные нарушения, препятствующие пониманию анкеты и самоотчетам
- Лицо, находящееся под правовой защитой
- Лицо, к которому применена мера по обеспечению справедливости
- Отказ от участия
Анкеты для специалистов университетских клиник:
- Отказ от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
женщины в акушерском отделении в Ренне CHU
|
анкета, оценивающая знания о необходимости приема витамина В9 женщинами в перизачаточный период и причины, по которым эта добавка проводится или не проводится
|
|
Профессионалы ЧУ
Со всеми специалистами CHU связались по их адресу электронной почты
|
анкета, оценивающая знания о необходимости приема витамина В9 женщинами в перизачаточный период и причины, по которым эта добавка проводится или не проводится
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить знания и последующие рекомендации по добавкам витамина B9 для женщин в периконцепционный период для предотвращения дефектов закрытия нервной трубки.
Временное ограничение: день включения
|
Доля людей, у которых супруг или супруга получали докорм во время ее последней беременности.
|
день включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить долю людей, которые осознают необходимость приема витамина B9 в периконцепционный период.
Временное ограничение: день включения
|
Доля людей, которые осознают необходимость приема витамина B9 в периконцепционный период.
|
день включения
|
|
Описать тип добавок витамина B9, принимаемых женщинами до и во время беременности (отдельно или в виде поливитаминной добавки), и способы приема (дозировка, частота, продолжительность до и во время беременности и т. д.).
Временное ограничение: день включения
|
Дозировка, частота, продолжительность до и во время беременности, тип добавок отдельно или в составе поливитаминных добавок
|
день включения
|
|
Чтобы понять, как респонденты были проинформированы о ценности этой добавки (через их исследования, через медицинских работников, СМИ, их окружение…)
Временное ограничение: день включения
|
Источник информации о добавках (через их исследования, через медицинских работников, СМИ, их окружение…)
|
день включения
|
|
Чтобы понять, почему женщины не принимают какие-либо добавки B9: информация неизвестна, незапланированная беременность, отказ от приема вопреки назначению врача, забывчивость.
Временное ограничение: день включения
|
Причины приема любых добавок B9: информация неизвестна, незапланированная беременность, отказ от приема, несмотря на назначение врача, забывчивость.
|
день включения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 35RC19_30032_QUALI B9
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .