Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vitamin B9-tillskottsrekommendationer i Rennes CHU (QUALI B9)

11 april 2023 uppdaterad av: Rennes University Hospital

Kunskap och uppföljning av vitamin B9-tillskottsrekommendationer för kvinnor i den periconceptionella perioden för att förhindra neuralrörstängningsdefekter: en studie utförd med vårdpersonal och kvinnor som precis har fött barn i Rennes CHU.

Syftet med studien är att utvärdera kunskapen och uppföljningen av vitamin B9-tillskottsrekommendationer för kvinnor i den perikonceptionella perioden för att förhindra stängningsdefekter i neuralröret. Det kommer att genomföras med hälso- och sjukvårdspersonal och kvinnor som just har fött barn i Rennes CHU.

Denna studie syftar till att bedöma mäns och kvinnors kunskap om behovet av att ta vitamin B9-tillskott hos kvinnor under den perikonceptionella perioden och anledningarna till varför detta tillskott genomförs eller inte, för att rikta vår framtida förebyggande kampanj.

Detta gör det möjligt att jämföra resultaten före och efter den förebyggande kampanjen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Neuralrörsstängningsdefekter är bland de vanligaste fosterskadorna. De kallas också Spina Bifida eller spinal dysraphism. Enligt de senaste epidemiologiska studierna i Europa baserade på EUROCAT-registret (1991-2011) uppskattas prevalensen av neuralrörsstängningsdefekter (inklusive ryggradsdysrafismer samt anencefali och encefalocele) vid födseln till 9,105/10000 födslar i Europa (95 % KI 8,94 till 9,27) och 12,02/10 000 födslar i Frankrike.

Effektiviteten av vitamin B9 (eller folsyra eller folat) tillskott under den perikonceptionella perioden för att minska förekomsten av neuralrörsstängningsdefekter har visats i stor utsträckning.

I Frankrike rekommenderar HAS (folkhälsomyndigheten) att ta vitamin B9 mellan 1 månad före och 2 månader efter befruktningen, i en dos på 0,4 mg per dag (5 mg per dag vid riskfaktorer) sedan 2009. Andelen kvinnor som tar folsyra under den perikonceptionella perioden uppskattas dock till 1 %.

Spina bifida - dysraphisms center vid University Hospital Center i Rennes vill genomföra en kampanj för att förhindra neuralrörsstängningsdefekter genom att komplettera med vitamin B9 under perikonceptionsperioden.

Denna studie syftar till att bedöma mäns och kvinnors kunskap om behovet av att ta vitamin B9-tillskott hos kvinnor under den perikonceptionella perioden och anledningarna till varför detta tillskott genomförs eller inte, för att rikta vår framtida förebyggande kampanj.

Detta gör det möjligt att jämföra resultaten före och efter den förebyggande kampanjen. Slutligen är en sådan studie en medvetandehöjande kampanj i sig. Syftet med studien är att utvärdera kunskapen och uppföljningen av vitamin B9-tillskottsrekommendationer för kvinnor i den perikonceptionella perioden för att förhindra stängningsdefekter i neuralröret. Det kommer att genomföras med hälso- och sjukvårdspersonal och kvinnor som just har fött barn i Rennes CHU.

Ett frågeformulär kommer att administreras till varje studiedeltagare, bland två distinkta populationer:

  • Pappersenkät för kvinnor som precis har fött barn under sin vistelse på förlossningsavdelningen på universitetssjukhuset i Rennes.
  • Elektroniskt frågeformulär (Sphinx Déclic) skickas till alla CHU-postlådeanvändare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1284

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Rennes, Frankrike, 35033
        • CHU de Rennes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

kvinnor på obstetrisk avdelning i Rennes CHU och alla CHU-proffs

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Frågeformulär till kvinnor som precis har fött barn:

  • Kvinnor >= 18 år, inlagda på obstretriska avdelningar i Rennes CHU
  • Har fött barn inom 2 veckor efter att du fyllt i frågeformuläret

Frågeformulär till sjukhuspersonal:

  • Människor som arbetar på Rennes CHU
  • Använd en vanlig e-postadress...@chu-rennes.fr

Exklusions kriterier:

Frågeformulär till kvinnor som precis har fött barn:

  • Icke fransktalande
  • Kognitiv funktionsnedsättning som förhindrar förståelse av frågeformuläret och självrapportering
  • Person under rättsskydd
  • Person som omfattas av en åtgärd för att skydda rättvisan
  • Vägra att delta

Frågeformulär till proffs på universitetssjukhus:

- Vägran att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kvinnor på obstetrisk avdelning i Rennes CHU
frågeformulär som utvärderar kunskap om behovet av att ta vitamin B9-tillskott hos kvinnor under den perikonceptionella perioden och skälen till varför detta tillskott utförs eller inte
CHU-proffs
Alla CHU-proffs kontaktade via sin e-postadress
frågeformulär som utvärderar kunskap om behovet av att ta vitamin B9-tillskott hos kvinnor under den perikonceptionella perioden och skälen till varför detta tillskott utförs eller inte

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att bedöma kunskapen om och uppföljningen av vitamin B9-tillskottsrekommendationer för kvinnor i den perikonceptionella perioden för att förhindra neuralrörsstängningsdefekter.
Tidsram: inkluderingsdagen
Andel personer som fick eller hade en make/maka kompletterad under hennes senaste graviditet.
inkluderingsdagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att bedöma andelen personer som är medvetna om behovet av vitamin B9-tillskott under den perikonceptionella perioden.
Tidsram: inkluderingsdagen
Andel personer som är medvetna om behovet av vitamin B9-tillskott under den perikonceptionella perioden.
inkluderingsdagen
För att beskriva typen av B9-vitamintillskott som tas av kvinnor före och under graviditeten (ensamma eller i ett multivitamintillskott) och intagssätten (dosering, frekvens, varaktighet före och under graviditeten, etc.)
Tidsram: inkluderingsdagen
Dosering, frekvens, varaktighet före och under graviditet, typ av tillskott enbart eller i multivitamintillskott
inkluderingsdagen
För att förstå hur respondenterna informerades om värdet av detta tillskott (genom sina studier, genom en vårdpersonal, media, deras omgivning...)
Tidsram: inkluderingsdagen
Källa till information om kosttillskott (genom sina studier, genom en vårdpersonal, media, deras omgivning...)
inkluderingsdagen
För att förstå varför kvinnor inte tar något B9-tillskott: information okänd, graviditet inte planerad, vägran att ta det trots recept, glömska.
Tidsram: inkluderingsdagen
Orsaker till att ta något B9-tillskott: information okänd, graviditet inte planerad, vägran att ta det trots recept, glömska.
inkluderingsdagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2019

Första postat (Faktisk)

12 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spina Bifida eller Spinal Dysraphism

3
Prenumerera