Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vitamin B9 Supplement anbefalinger i Rennes CHU (QUALI B9)

11. april 2023 opdateret af: Rennes University Hospital

Viden og opfølgning af anbefalinger til vitamin B9-tilskud til kvinder i den periconceptionelle periode for at forhindre neuralrørslukningsdefekter: en undersøgelse udført med sundhedsprofessionelle og kvinder, der lige har født i Rennes CHU.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere viden og opfølgning af vitamin B9-tilskudsanbefalinger til kvinder i den perikonceptionelle periode for at forhindre neuralrørslukningsdefekter. Det vil blive gennemført med sundhedsprofessionelle og kvinder, der lige har født i Rennes CHU.

Denne undersøgelse har til formål at vurdere mænds og kvinders viden om behovet for at tage vitamin B9-tilskud hos kvinder i den perikonceptionelle periode og årsagerne til, hvorfor dette tilskud udføres eller ej, for at målrette vores fremtidige forebyggelseskampagne.

Dette vil gøre det muligt at sammenligne resultaterne før og efter forebyggelseskampagnen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Neuralrørslukningsdefekter er blandt de mest almindelige fødselsdefekter. De kaldes også Spina Bifida eller spinal dysraphism. Ifølge de seneste epidemiologiske undersøgelser i Europa baseret på EUROCAT-registret (1991-2011) er prævalensen af ​​neuralrørslukningsdefekter (herunder spinal dysrafismer samt anencephaly og encephalocele) ved fødslen estimeret til 9.105/10.000 fødsler i Europa (95 % CI 8,94 til 9,27) og 12,02/10000 fødsler i Frankrig.

Effektiviteten af ​​vitamin B9 (eller folinsyre eller folat) tilskud i den perikonceptionelle periode til at reducere forekomsten af ​​neuralrørslukningsdefekter er blevet påvist bredt.

I Frankrig anbefaler HAS (det offentlige sundhedsagentur) at tage vitamin B9 mellem 1 måned før og 2 måneder efter undfangelsen, i en dosis på 0,4 mg per dag (5 mg per dag i tilfælde af risikofaktorer) siden 2009. Andelen af ​​kvinder, der tager folinsyre i den perikonceptionelle periode, anslås dog til 1 %.

Spina bifida - dysraphisms center i University Hospital Center i Rennes ønsker at gennemføre en kampagne for at forhindre neuralrørslukningsdefekter ved at supplere med vitamin B9 i den perikonceptionelle periode.

Denne undersøgelse har til formål at vurdere mænds og kvinders viden om behovet for at tage vitamin B9-tilskud hos kvinder i den perikonceptionelle periode og årsagerne til, hvorfor dette tilskud udføres eller ej, for at målrette vores fremtidige forebyggelseskampagne.

Dette vil gøre det muligt at sammenligne resultaterne før og efter forebyggelseskampagnen. Endelig er en sådan undersøgelse en bevidstgørelseskampagne i sig selv. Formålet med undersøgelsen er at vurdere viden og opfølgning af vitamin B9-tilskudsanbefalinger til kvinder i den perikonceptionelle periode for at forhindre neuralrørslukningsdefekter. Det vil blive gennemført med sundhedsprofessionelle og kvinder, der lige har født i Rennes CHU.

Et spørgeskema vil blive administreret til hver undersøgelsesdeltager blandt 2 forskellige populationer:

  • Papirspørgeskema til kvinder, der lige har født under deres ophold på fødeafdelingen på universitetshospitalet i Rennes.
  • Elektronisk spørgeskema (Sphinx Déclic) sendt til alle CHU-postkassebrugere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1284

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • CHU de Rennes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kvinder på obstetrisk afdeling i Rennes CHU og alle CHU-professionelle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Spørgeskemaer til kvinder, der lige har født:

  • Kvinder >= 18 år, indlagt på obstretriske afdelinger i Rennes CHU
  • Har født inden for 2 uger efter at have udfyldt spørgeskemaet

Spørgeskemaer til hospitalsprofessionelle:

  • Folk, der arbejder på Rennes CHU
  • Brug af en standard e-mailadresse...@chu-rennes.fr

Ekskluderingskriterier:

Spørgeskemaer til kvinder, der lige har født:

  • Ikke-fransktalende
  • Kognitiv svækkelse forhindrer forståelse af spørgeskemaet og selvrapportering
  • Person under retsbeskyttelse
  • Person, der er omfattet af en foranstaltning til sikring af retfærdighed
  • Afvisning af at deltage

Spørgeskemaer til fagfolk på universitetshospitaler:

- Afvisning af at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kvinder på obstetrisk afdeling i Rennes CHU
Andet: Spørgeskema
spørgeskema, der vurderer viden om behovet for at tage vitamin B9-tilskud hos kvinder i den perikonceptionelle periode og årsagerne til, hvorfor dette tilskud udføres eller ej
CHU fagfolk
Alle CHU-professionelle kontaktede via deres e-mailadresse
Andet: Spørgeskema
spørgeskema, der vurderer viden om behovet for at tage vitamin B9-tilskud hos kvinder i den perikonceptionelle periode og årsagerne til, hvorfor dette tilskud udføres eller ej

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere viden om og opfølgning af vitamin B9-tilskudsanbefalinger til kvinder i den perikonceptionelle periode for at forhindre neuralrørslukningsdefekter.
Tidsramme: inklusionsdagen
Andel af personer, der fik eller havde en ægtefælle suppleret under sin sidste graviditet.
inklusionsdagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere andelen af ​​mennesker, der er opmærksomme på behovet for vitamin B9-tilskud i den perikonceptionelle periode.
Tidsramme: inklusionsdagen
Andel af mennesker, der er opmærksomme på behovet for vitamin B9-tilskud i den perikonceptionelle periode.
inklusionsdagen
At beskrive typen af ​​B9-vitamintilskud, som kvinder tager før og under graviditeten (alene eller i et multivitamintilskud) og indtagelsesmåderne (dosering, hyppighed, varighed før og under graviditeten osv.)
Tidsramme: inklusionsdagen
Dosering, hyppighed, varighed før og under graviditet, type tilskud alene eller i et multivitamintilskud
inklusionsdagen
For at forstå, hvordan respondenterne blev informeret om værdien af ​​dette tilskud (gennem deres studier, gennem en sundhedsprofessionel, medier, deres omgivelser...)
Tidsramme: inklusionsdagen
Kilde til information om kosttilskud (gennem deres studier, gennem en sundhedsprofessionel, medier, deres entourage...)
inklusionsdagen
For at forstå, hvorfor kvinder ikke tager noget B9-tilskud: information ikke kendt, graviditet ikke planlagt, afvisning af at tage det på trods af en lægerecept, glemsomhed.
Tidsramme: inklusionsdagen
Årsager til at tage et B9-tilskud: information ukendt, graviditet ikke planlagt, afvisning af at tage det på trods af en lægerecept, glemsomhed.
inklusionsdagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rennes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2019

Først opslået (Faktiske)

12. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35RC19_30032_QUALI B9

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spina Bifida eller Spinal Dysraphism

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner