Raccomandazioni per l'integrazione di vitamina B9 a Rennes CHU (QUALI B9)
Conoscenza e follow-up delle raccomandazioni sull'integrazione di vitamina B9 per le donne nel periodo periconcezionale per prevenire i difetti di chiusura del tubo neurale: uno studio condotto con professionisti della salute e donne che hanno appena partorito a Rennes CHU.
L'obiettivo dello studio è valutare la conoscenza e il follow-up delle raccomandazioni sull'integrazione di vitamina B9 per le donne nel periodo periconcezionale per prevenire i difetti di chiusura del tubo neurale. Sarà condotto con professionisti della salute e donne che hanno appena partorito a Rennes CHU.
Questo studio mira a valutare la conoscenza di uomini e donne della necessità di assumere un'integrazione di vitamina B9 nelle donne nel periodo periconcezionale e le ragioni per cui questa integrazione viene effettuata o meno, al fine di indirizzare la nostra futura campagna di prevenzione.
Ciò consentirà di confrontare i risultati prima e dopo la campagna di prevenzione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I difetti di chiusura del tubo neurale sono tra i difetti congeniti più comuni. Sono anche chiamati Spina Bifida o disrafismo spinale. Secondo gli ultimi studi epidemiologici in Europa basati sul registro EUROCAT (1991-2011), la prevalenza di difetti di chiusura del tubo neurale (compresi i disrafismi spinali così come l'anencefalia e l'encefalocele) alla nascita è stimata in 9.105/10000 nati in Europa (95 % CI da 8,94 a 9,27) e 12,02/10000 nati in Francia.
L'efficacia dell'integrazione di vitamina B9 (o acido folico o folato) nel periodo periconcezionale nel ridurre la prevalenza dei difetti di chiusura del tubo neurale è stata ampiamente dimostrata.
In Francia, l'HAS (agenzia di sanità pubblica) raccomanda l'assunzione di vitamina B9 tra 1 mese prima e 2 mesi dopo il concepimento, alla dose di 0,4 mg al giorno (5 mg al giorno in caso di fattori di rischio) dal 2009. Tuttavia, la percentuale di donne che assumono acido folico durante il periodo periconcezionale è stimata all'1%.
Il centro spina bifida - disrafismi del Centro Ospedaliero Universitario di Rennes desidera attuare una campagna per prevenire i difetti di chiusura del tubo neurale integrando con vitamina B9 durante il periodo periconcezionale.
Questo studio mira a valutare la conoscenza di uomini e donne della necessità di assumere un'integrazione di vitamina B9 nelle donne nel periodo periconcezionale e le ragioni per cui questa integrazione viene effettuata o meno, al fine di indirizzare la nostra futura campagna di prevenzione.
Ciò consentirà di confrontare i risultati prima e dopo la campagna di prevenzione. Infine, uno studio del genere è di per sé una campagna di sensibilizzazione. L'obiettivo dello studio è valutare la conoscenza e il follow-up delle raccomandazioni sull'integrazione di vitamina B9 per le donne nel periodo periconcezionale per prevenire i difetti di chiusura del tubo neurale. Sarà condotto con professionisti della salute e donne che hanno appena partorito a Rennes CHU.
Verrà somministrato un questionario a ciascun partecipante allo studio, tra 2 popolazioni distinte:
- Questionario cartaceo per donne che hanno appena partorito durante la degenza nel reparto maternità dell'Ospedale Universitario di Rennes.
- Questionario elettronico (Sphinx Déclic) inviato a tutti gli utenti della casella di posta CHU.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rennes, Francia, 35033
- CHU de Rennes
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Questionari alle donne che hanno appena partorito:
- Donne >= 18 anni, ricoverate nei reparti di ostetricia a Rennes CHU
- Aver partorito entro 2 settimane dalla compilazione del questionario
Questionari ai professionisti ospedalieri:
- Persone che lavorano al Rennes CHU
- Utilizzando un indirizzo e-mail standard...@chu-rennes.fr
Criteri di esclusione:
Questionari alle donne che hanno appena partorito:
- Non francofono
- Compromissione cognitiva che impedisce la comprensione del questionario e l'autosegnalazione
- Persona sotto protezione giuridica
- Persona sottoposta a misura a tutela della giustizia
- Rifiuto di partecipare
Questionari ai professionisti degli ospedali universitari:
- Rifiuto di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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donne nel reparto ostetrico di Rennes CHU
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questionario che valuta la conoscenza della necessità di assumere integratori di vitamina B9 nelle donne nel periodo periconcezionale e le ragioni per cui tale integrazione viene effettuata o meno
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Professionisti CHU
Tutti i professionisti CHU contattati tramite il loro indirizzo email
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questionario che valuta la conoscenza della necessità di assumere integratori di vitamina B9 nelle donne nel periodo periconcezionale e le ragioni per cui tale integrazione viene effettuata o meno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare la conoscenza e il follow-up delle raccomandazioni sull'integrazione di vitamina B9 per le donne nel periodo periconcezionale per prevenire i difetti di chiusura del tubo neurale.
Lasso di tempo: il giorno dell'inclusione
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Proporzione di persone che erano o avevano un coniuge integrato durante la sua ultima gravidanza.
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il giorno dell'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare la percentuale di persone che sono consapevoli della necessità di un'integrazione di vitamina B9 durante il periodo periconcezionale.
Lasso di tempo: il giorno dell'inclusione
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Percentuale di persone consapevoli della necessità di un'integrazione di vitamina B9 durante il periodo periconcezionale.
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il giorno dell'inclusione
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Descrivere il tipo di integrazione di vitamina B9 assunta dalle donne prima e durante la gravidanza (da sola o in un integratore multivitaminico) e le modalità di assunzione (dosaggio, frequenza, durata prima e durante la gravidanza, ecc.)
Lasso di tempo: il giorno dell'inclusione
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Dosaggio, frequenza, durata prima e durante la gravidanza, tipo di integrazione da sola o in un integratore multivitaminico
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il giorno dell'inclusione
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Per capire come gli intervistati sono stati informati del valore di questa integrazione (attraverso i loro studi, attraverso un professionista della salute, i media, il loro entourage...)
Lasso di tempo: il giorno dell'inclusione
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Fonte di informazioni sull'integrazione (attraverso i loro studi, attraverso un professionista della salute, i media, il loro entourage...)
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il giorno dell'inclusione
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Per capire perché le donne non assumono alcuna integrazione di vitamina B9: informazioni non note, gravidanza non pianificata, rifiuto di assumerla nonostante una prescrizione medica, dimenticanza.
Lasso di tempo: il giorno dell'inclusione
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Motivi dell'assunzione di qualsiasi integrazione di vitamina B9: informazioni non note, gravidanza non pianificata, rifiuto di assumerla nonostante una prescrizione medica, dimenticanza.
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il giorno dell'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35RC19_30032_QUALI B9
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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