Recommandations de supplémentation en vitamine B9 au CHU de Rennes (QUALI B9)
Connaissance et suivi des recommandations de supplémentation en vitamine B9 aux femmes en période périconceptionnelle pour prévenir les défauts de fermeture du tube neural : une étude menée auprès de professionnels de santé et de femmes venant d'accoucher au CHU de Rennes.
L'objectif de l'étude est d'évaluer les connaissances et le suivi des recommandations de supplémentation en vitamine B9 pour les femmes en période périconceptionnelle afin de prévenir les anomalies de fermeture du tube neural. Elle sera menée auprès de professionnels de santé et de femmes venant d'accoucher au CHU de Rennes.
Cette étude vise à évaluer les connaissances des hommes et des femmes sur la nécessité de prendre une supplémentation en vitamine B9 chez les femmes en période périconceptionnelle et les raisons pour lesquelles cette supplémentation est réalisée ou non, afin de cibler notre future campagne de prévention.
Cela permettra de comparer les résultats avant et après la campagne de prévention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les défauts de fermeture du tube neural sont parmi les malformations congénitales les plus courantes. Ils sont aussi appelés Spina Bifida ou dysraphisme spinal. Selon les dernières études épidémiologiques en Europe basées sur le registre EUROCAT (1991-2011), la prévalence des anomalies de fermeture du tube neural (dont les dysraphismes rachidiens ainsi que l'anencéphalie et l'encéphalocèle) à la naissance est estimée à 9,105/10000 naissances en Europe (95 % IC 8,94 à 9,27) et 12,02/10000 naissances en France.
L'efficacité de la supplémentation en vitamine B9 (ou acide folique ou folate) en période périconceptionnelle sur la réduction de la prévalence des défauts de fermeture du tube neural a été largement démontrée.
En France, la HAS (agence de santé publique) recommande de prendre de la vitamine B9 entre 1 mois avant et 2 mois après la conception, à la dose de 0,4 mg par jour (5 mg par jour en cas de facteurs de risque) depuis 2009. Cependant, la proportion de femmes prenant de l'acide folique pendant la période périconceptionnelle est estimée à 1 %.
Le pôle spina bifida - dysraphismes du Centre Hospitalier Universitaire de Rennes souhaite mettre en place une campagne de prévention des défauts de fermeture du tube neural par une supplémentation en vitamine B9 en période périconceptionnelle.
Cette étude vise à évaluer les connaissances des hommes et des femmes sur la nécessité de prendre une supplémentation en vitamine B9 chez les femmes en période périconceptionnelle et les raisons pour lesquelles cette supplémentation est réalisée ou non, afin de cibler notre future campagne de prévention.
Cela permettra de comparer les résultats avant et après la campagne de prévention. Enfin, une telle étude est une campagne de sensibilisation en soi. L'objectif de l'étude est d'évaluer les connaissances et le suivi des recommandations de supplémentation en vitamine B9 pour les femmes en période périconceptionnelle afin de prévenir les anomalies de fermeture du tube neural. Elle sera menée auprès de professionnels de santé et de femmes venant d'accoucher au CHU de Rennes.
Un questionnaire sera administré à chaque participant à l'étude, parmi 2 populations distinctes :
- Questionnaire papier destiné aux femmes venant d'accoucher lors de leur séjour à la maternité du CHU de Rennes.
- Questionnaire électronique (Sphinx Déclic) envoyé à tous les usagers de la boîte aux lettres du CHU.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rennes, France, 35033
- CHU de Rennes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Questionnaires aux femmes qui viennent d'accoucher :
- Femmes >= 18 ans, hospitalisées en service d'obstétrique au CHU de Rennes
- Avoir accouché dans les 2 semaines après avoir rempli le questionnaire
Questionnaires aux professionnels hospitaliers :
- Les personnes travaillant au CHU de Rennes
- En utilisant une adresse mail standard...@chu-rennes.fr
Critère d'exclusion:
Questionnaires aux femmes qui viennent d'accoucher :
- Non francophone
- Déficience cognitive empêchant la compréhension du questionnaire et l'auto-déclaration
- Personne sous protection légale
- Personne faisant l'objet d'une mesure de sauvegarde de la justice
- Refus de participer
Questionnaires aux professionnels hospitalo-universitaires :
- Refus de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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femmes en service d'obstétrique au CHU de Rennes
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questionnaire évaluant la connaissance de la nécessité de prendre une supplémentation en vitamine B9 chez les femmes en période périconceptionnelle et les raisons pour lesquelles cette supplémentation est réalisée ou non
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Professionnels du CHU
Tous les professionnels du CHU contactés via leur adresse email
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questionnaire évaluant la connaissance de la nécessité de prendre une supplémentation en vitamine B9 chez les femmes en période périconceptionnelle et les raisons pour lesquelles cette supplémentation est réalisée ou non
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer les connaissances et le suivi des recommandations de supplémentation en vitamine B9 pour les femmes en période périconceptionnelle afin de prévenir les anomalies de fermeture du tube neural.
Délai: le jour de l'intégration
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Proportion de personnes qui ont été ou ont eu un conjoint supplémenté lors de sa dernière grossesse.
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le jour de l'intégration
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la proportion de personnes conscientes de la nécessité d'une supplémentation en vitamine B9 pendant la période périconceptionnelle.
Délai: le jour de l'intégration
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Proportion de personnes conscientes de la nécessité d'une supplémentation en vitamine B9 pendant la période périconceptionnelle.
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le jour de l'intégration
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Décrire le type de supplémentation en vitamine B9 prise par les femmes avant et pendant la grossesse (seule ou dans un complément multivitaminé) et les modalités de prise (posologie, fréquence, durée avant et pendant la grossesse, etc.)
Délai: le jour de l'intégration
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Posologie, fréquence, durée avant et pendant la grossesse, type de supplémentation seule ou en complément multivitaminé
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le jour de l'intégration
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Comprendre comment les répondants ont été informés de l'intérêt de cette supplémentation (via leurs études, via un professionnel de santé, les médias, leur entourage…)
Délai: le jour de l'intégration
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Source d'information sur la supplémentation (via leurs études, via un professionnel de santé, les médias, leur entourage…)
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le jour de l'intégration
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Comprendre pourquoi les femmes ne prennent aucune supplémentation en B9 : information non connue, grossesse non planifiée, refus d'en prendre malgré une prescription médicale, oublis.
Délai: le jour de l'intégration
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Raisons de prendre une supplémentation en B9 : information non connue, grossesse non planifiée, refus d'en prendre malgré une prescription médicale, oublis.
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le jour de l'intégration
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35RC19_30032_QUALI B9
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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