Empfehlungen zur Vitamin B9-Ergänzung in Rennes CHU (QUALI B9)
Kenntnis und Nachverfolgung der Vitamin-B9-Supplementierungsempfehlungen für Frauen in der perikonzeptionellen Phase zur Vorbeugung von Neuralrohrverschlussdefekten: eine Studie, die mit Angehörigen der Gesundheitsberufe und Frauen durchgeführt wurde, die gerade in Rennes CHU geboren haben.
Ziel der Studie ist es, das Wissen und die Nachverfolgung von Vitamin-B9-Supplementierungsempfehlungen für Frauen in der perikonzeptionellen Phase zur Vorbeugung von Neuralrohrverschlussdefekten zu bewerten. Es wird mit Angehörigen der Gesundheitsberufe und Frauen durchgeführt, die gerade in Rennes CHU entbunden haben.
Diese Studie zielt darauf ab, das Wissen von Männern und Frauen über die Notwendigkeit einer Vitamin B9-Ergänzung bei Frauen in der perikonzeptionellen Phase und die Gründe, warum diese Ergänzung durchgeführt wird oder nicht, zu bewerten, um unsere zukünftige Präventionskampagne auszurichten.
Dadurch können die Ergebnisse vor und nach der Präventionskampagne verglichen werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Neuralrohrverschlussdefekte gehören zu den häufigsten Geburtsfehlern. Sie werden auch als Spina bifida oder spinale Dysraphie bezeichnet. Nach neuesten epidemiologischen Studien in Europa auf Basis des EUROCAT-Registers (1991-2011) wird die Prävalenz von Neuralrohrverschlussdefekten (einschließlich spinaler Dysraphien sowie Anenzephalie und Enzephalozele) bei der Geburt auf 9.105/10000 Geburten in Europa geschätzt (95 % KI 8,94 bis 9,27) und 12,02/10000 Geburten in Frankreich.
Die Wirksamkeit einer Supplementierung mit Vitamin B9 (oder Folsäure oder Folsäure) in der perikonzeptionellen Phase zur Verringerung der Prävalenz von Neuralrohrverschlussdefekten wurde umfassend nachgewiesen.
In Frankreich empfiehlt die Gesundheitsbehörde HAS seit 2009 die Einnahme von Vitamin B9 zwischen 1 Monat vor und 2 Monaten nach der Empfängnis in einer Dosis von 0,4 mg pro Tag (5 mg pro Tag bei Risikofaktoren). Der Anteil der Frauen, die während der perikonzeptionellen Periode Folsäure einnehmen, wird jedoch auf 1 % geschätzt.
Das Zentrum für Spina bifida – Dysraphismen des Universitätsklinikums Rennes möchte eine Kampagne durchführen, um Neuralrohrverschlussdefekten vorzubeugen, indem Vitamin B9 während der perikonzeptionellen Phase ergänzt wird.
Diese Studie zielt darauf ab, das Wissen von Männern und Frauen über die Notwendigkeit einer Vitamin B9-Ergänzung bei Frauen in der perikonzeptionellen Phase und die Gründe, warum diese Ergänzung durchgeführt wird oder nicht, zu bewerten, um unsere zukünftige Präventionskampagne auszurichten.
Dadurch können die Ergebnisse vor und nach der Präventionskampagne verglichen werden. Schließlich ist eine solche Studie eine Sensibilisierungskampagne für sich. Ziel der Studie ist es, das Wissen und die Nachverfolgung von Vitamin-B9-Supplementierungsempfehlungen für Frauen in der perikonzeptionellen Phase zur Vorbeugung von Neuralrohrverschlussdefekten zu bewerten. Es wird mit Angehörigen der Gesundheitsberufe und Frauen durchgeführt, die gerade in Rennes CHU entbunden haben.
Jedem Studienteilnehmer wird ein Fragebogen aus zwei unterschiedlichen Populationen ausgehändigt:
- Papierfragebogen für Frauen, die während ihres Aufenthalts in der Entbindungsstation des Universitätsklinikums Rennes gerade entbunden haben.
- Elektronischer Fragebogen (Sphinx Déclic), der an alle CHU-Mailboxbenutzer gesendet wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rennes, Frankreich, 35033
- CHU de Rennes
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Fragebogen für Frauen, die gerade entbunden haben:
- Frauen >= 18 Jahre alt, hospitalisiert in Geburtsstationen in Rennes CHU
- Entbindung innerhalb von 2 Wochen nach Ausfüllen des Fragebogens
Fragebögen an Krankenhausfachkräfte:
- Mitarbeiter der Rennes CHU
- Verwenden Sie eine Standard-E-Mail-Adresse...@chu-rennes.fr
Ausschlusskriterien:
Fragebogen für Frauen, die gerade entbunden haben:
- Nicht französischsprachig
- Kognitive Beeinträchtigung, die das Verständnis des Fragebogens und die Selbstauskunft verhindert
- Rechtsschutzberechtigte Person
- Person, die einer Maßnahme zur Wahrung der Justiz unterliegt
- Teilnahmeverweigerung
Fragebögen an Fachpersonal der Universitätskliniken:
- Verweigerung der Teilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Frauen auf der Geburtsstation in Rennes CHU
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Fragebogen, der das Wissen über die Notwendigkeit einer Vitamin B9-Ergänzung bei Frauen in der perikonzeptionellen Phase und die Gründe, warum diese Ergänzung durchgeführt wird oder nicht, bewertet
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CHU-Profis
Alle CHU-Fachkräfte, die über ihre E-Mail-Adresse kontaktiert werden
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Fragebogen, der das Wissen über die Notwendigkeit einer Vitamin B9-Ergänzung bei Frauen in der perikonzeptionellen Phase und die Gründe, warum diese Ergänzung durchgeführt wird oder nicht, bewertet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung des Wissens und der Nachverfolgung von Vitamin-B9-Supplementierungsempfehlungen für Frauen in der perikonzeptionellen Phase zur Vermeidung von Neuralrohrverschlussdefekten.
Zeitfenster: der Inklusionstag
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Anteil der Personen, die während ihrer letzten Schwangerschaft einen Ehepartner hatten oder hatten.
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der Inklusionstag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung des Anteils der Menschen, die sich der Notwendigkeit einer Vitamin-B9-Supplementierung während der perikonzeptionellen Phase bewusst sind.
Zeitfenster: der Inklusionstag
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Anteil der Menschen, die sich der Notwendigkeit einer Vitamin-B9-Supplementierung während der perikonzeptionellen Phase bewusst sind.
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der Inklusionstag
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Beschreibung der Art der B9-Vitaminergänzung, die von Frauen vor und während der Schwangerschaft eingenommen wird (allein oder in Form eines Multivitaminpräparats) und der Modalitäten der Einnahme (Dosierung, Häufigkeit, Dauer vor und während der Schwangerschaft usw.)
Zeitfenster: der Inklusionstag
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Dosierung, Häufigkeit, Dauer vor und während der Schwangerschaft, Art der Nahrungsergänzung allein oder in einem Multivitaminpräparat
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der Inklusionstag
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Um zu verstehen, wie die Befragten über den Wert dieser Nahrungsergänzung informiert wurden (durch ihre Studien, durch einen Angehörigen der Gesundheitsberufe, Medien, ihr Umfeld …)
Zeitfenster: der Inklusionstag
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Informationsquelle über Nahrungsergänzung (durch ihre Studien, durch einen Gesundheitsexperten, Medien, ihr Umfeld …)
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der Inklusionstag
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Um zu verstehen, warum Frauen keine B9-Ergänzung einnehmen: Informationen nicht bekannt, Schwangerschaft nicht geplant, Einnahmeverweigerung trotz ärztlicher Verordnung, Vergesslichkeit.
Zeitfenster: der Inklusionstag
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Gründe für die Einnahme einer B9-Ergänzung: Informationen nicht bekannt, Schwangerschaft nicht geplant, Einnahmeverweigerung trotz ärztlicher Verordnung, Vergesslichkeit.
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der Inklusionstag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 35RC19_30032_QUALI B9
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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