Zalecenia dotyczące suplementacji witaminy B9 w Rennes CHU (QUALI B9)
Znajomość i kontynuacja zaleceń dotyczących suplementacji witaminy B9 dla kobiet w okresie okołokoncepcyjnym w celu zapobiegania wadom zamknięcia cewy nerwowej: badanie przeprowadzone z pracownikami służby zdrowia i kobietami, które właśnie urodziły w Rennes CHU.
Celem pracy jest ocena znajomości i realizacji zaleceń dotyczących suplementacji witaminy B9 u kobiet w okresie okołokoncepcyjnym w profilaktyce wad zamknięcia cewy nerwowej. Zostanie przeprowadzony z pracownikami służby zdrowia i kobietami, które właśnie urodziły w Rennes CHU.
Celem pracy jest ocena wiedzy kobiet i mężczyzn na temat konieczności suplementacji witaminy B9 u kobiet w okresie okołokoncepcyjnym oraz powodów, dla których ta suplementacja jest prowadzona lub nie, w celu ukierunkowania przyszłej kampanii profilaktycznej.
Pozwoli to na porównanie wyników przed i po kampanii profilaktycznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wady zamknięcia cewy nerwowej należą do najczęstszych wad wrodzonych. Nazywane są również rozszczepem kręgosłupa lub dysrafizmem kręgosłupa. Według najnowszych badań epidemiologicznych w Europie opartych na rejestrze EUROCAT (1991-2011) częstość występowania wad zamknięcia cewy nerwowej (w tym dysrafizmów kręgosłupa oraz bezmózgowia i przepukliny mózgowej) przy urodzeniu szacowana jest na 9,105/10000 urodzeń w Europie (95 % CI 8,94 do 9,27) i 12,02/10000 urodzeń we Francji.
Szeroko wykazano skuteczność suplementacji witaminy B9 (lub kwasu foliowego lub folianów) w okresie okołokoncepcyjnym na zmniejszenie częstości występowania wad zamknięcia cewy nerwowej.
We Francji HAS (agencja zdrowia publicznego) zaleca przyjmowanie witaminy B9 od 1 miesiąca przed i 2 miesiące po zapłodnieniu w dawce 0,4 mg dziennie (5 mg dziennie w przypadku czynników ryzyka) od 2009 roku. Natomiast odsetek kobiet przyjmujących kwas foliowy w okresie okołokoncepcyjnym szacuje się na 1%.
Centrum Rozszczepu Kręgosłupa - Dysrafizmów Centrum Szpitala Uniwersyteckiego w Rennes pragnie przeprowadzić kampanię zapobiegania wadom zamknięcia cewy nerwowej poprzez suplementację witaminy B9 w okresie okołokoncepcyjnym.
Celem pracy jest ocena wiedzy kobiet i mężczyzn na temat konieczności suplementacji witaminy B9 u kobiet w okresie okołokoncepcyjnym oraz powodów, dla których ta suplementacja jest prowadzona lub nie, w celu ukierunkowania przyszłej kampanii profilaktycznej.
Pozwoli to na porównanie wyników przed i po kampanii profilaktycznej. Wreszcie, takie badanie samo w sobie jest kampanią uświadamiającą. Celem pracy jest ocena znajomości i realizacji zaleceń dotyczących suplementacji witaminy B9 u kobiet w okresie okołokoncepcyjnym w profilaktyce wad zamknięcia cewy nerwowej. Zostanie przeprowadzony z pracownikami służby zdrowia i kobietami, które właśnie urodziły w Rennes CHU.
Kwestionariusz zostanie podany każdemu uczestnikowi badania, wśród 2 odrębnych populacji:
- Kwestionariusz papierowy dla kobiet, które właśnie rodziły podczas pobytu na oddziale położniczym Szpitala Uniwersyteckiego w Rennes.
- Ankieta elektroniczna (Sphinx Déclic) rozesłana do wszystkich użytkowników skrzynek pocztowych CHU.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rennes, Francja, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kwestionariusze dla kobiet, które właśnie rodziły:
- Kobiety >= 18 lat, hospitalizowane na oddziałach położniczych w Rennes CHU
- Urodzenie w ciągu 2 tygodni od wypełnienia kwestionariusza
Kwestionariusze dla pracowników szpitali:
- Osoby pracujące w Rennes CHU
- Używając standardowego adresu e-mail...@chu-rennes.fr
Kryteria wyłączenia:
Kwestionariusze dla kobiet, które właśnie rodziły:
- Nie mówiący po francusku
- Zaburzenia funkcji poznawczych uniemożliwiające zrozumienie kwestionariusza i samoopis
- Osoba podlegająca ochronie prawnej
- Osoba podlegająca środkowi ochrony sprawiedliwości
- Odmowa udziału
Kwestionariusze dla pracowników szpitali uniwersyteckich:
- Odmowa udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kobiety na oddziale położniczym w Rennes CHU
|
kwestionariusz oceniający wiedzę na temat konieczności przyjmowania suplementacji witaminy B9 u kobiet w okresie okołokoncepcyjnym oraz powodów, dla których ta suplementacja jest prowadzona lub nie
|
|
Specjaliści CHU
Wszyscy specjaliści CHU skontaktowali się za pośrednictwem swojego adresu e-mail
|
kwestionariusz oceniający wiedzę na temat konieczności przyjmowania suplementacji witaminy B9 u kobiet w okresie okołokoncepcyjnym oraz powodów, dla których ta suplementacja jest prowadzona lub nie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena znajomości i realizacji zaleceń dotyczących suplementacji witaminy B9 u kobiet w okresie okołokoncepcyjnym w profilaktyce wad zamknięcia cewy nerwowej.
Ramy czasowe: dzień włączenia
|
Odsetek osób, które były lub miały współmałżonka suplementowanego podczas ostatniej ciąży.
|
dzień włączenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena odsetka osób świadomych konieczności suplementacji witaminy B9 w okresie okołokoncepcyjnym.
Ramy czasowe: dzień włączenia
|
Odsetek osób świadomych konieczności suplementacji witaminy B9 w okresie okołokoncepcyjnym.
|
dzień włączenia
|
|
Opisanie rodzaju suplementacji witaminą B9 przyjmowanej przez kobiety przed ciążą iw jej trakcie (samodzielnie lub w suplemencie multiwitaminowym) oraz sposobów jej przyjmowania (dawkowanie, częstotliwość, czas trwania przed ciążą i w jej trakcie itp.)
Ramy czasowe: dzień włączenia
|
Dawkowanie, częstotliwość, czas trwania przed iw trakcie ciąży, rodzaj suplementacji samodzielnie lub w suplemencie multiwitaminowym
|
dzień włączenia
|
|
Aby zrozumieć, w jaki sposób respondenci zostali poinformowani o wartości tej suplementacji (poprzez ich badania, przez pracownika służby zdrowia, media, ich otoczenie…)
Ramy czasowe: dzień włączenia
|
Źródło informacji o suplementacji (poprzez swoje badania, przez pracownika służby zdrowia, media, ich otoczenie…)
|
dzień włączenia
|
|
Zrozumieć, dlaczego kobiety nie przyjmują żadnej suplementacji witaminy B9: brak informacji, nieplanowana ciąża, odmowa przyjmowania mimo recepty, roztargnienie.
Ramy czasowe: dzień włączenia
|
Powody podjęcia jakiejkolwiek suplementacji B9: brak informacji, nieplanowana ciąża, odmowa przyjęcia mimo recepty, roztargnienie.
|
dzień włączenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35RC19_30032_QUALI B9
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .