LDLレベルがわずかに上昇している健康な成人の心血管の健康に対するニックのケトダイエットを調査する研究

包含基準:

1. -研究に参加するための自発的な、書面による、インフォームドコンセントの提供
2. 30～55歳の男女
3. BMI が 20.0 ～ 29.9 kg/m2 の間

4. 女性参加者は、不妊手術を受けた女性として定義される、出産の可能性がない（例： 子宮摘出術、両側卵巣摘出術、両側卵管結紮術、子宮内膜全焼灼術) または、

   出産の可能性のある女性は、ベースラインの尿妊娠検査が陰性でなければならず、研究期間中、医学的に承認された避妊法を使用することに同意する必要があります。 許容される避妊方法には次のものがあります。

   • 非ホルモン避妊薬
   • ダブルバリア工法
   • 子宮内器具
   • 異性愛者でないライフスタイル、または異性愛者のパートナーへの変更を計画している場合は避妊の使用に同意する
   • -スクリーニングの少なくとも6か月前のパートナーの精管切除
5. LDL-C値が中程度（2.5～4.1mmol/Lまたは100～159mg/dL）の被験者
6. -研究を通じて現在の身体活動レベルを維持することに同意します
7. -研究に関連するすべてのアンケート、記録、および日記と評価を完了し、すべてのクリニック訪問を完了する意欲。
8. -病歴、検査結果によって決定され、資格のある調査員（QI）によって評価された健康

除外基準:

1. -妊娠中、授乳中、または試験中に妊娠を計画している女性
2. 閉経期または閉経後の女性
3. 現在、ダイエット中（つまり、 ケトジェニックダイエット、低炭水化物ダイエット）
4. 高 TSH レベル (>4.5mU/L) の被験者または自己が甲状腺の既往症を報告しました。 QI は、少なくとも 3 か月間の安定した用量の投薬による治療を考慮します。
5. I型またはII型糖尿病の参加者
6. 化学療法または放射線療法なしで完全に切除され、フォローアップが陰性である皮膚がんを除くがん。 診断後 5 年以上完全に寛解しているがんのボランティアは受け入れられます。
7. -以前または現在の膵臓の病状を持つ参加者
8. -胃食道逆流症（GERD）または消化管の重大な疾患の現在または病歴
9. 自己申告の高血圧または高血圧患者。
10. -QIによって評価された過去6か月の重大な心血管イベント。
11. -過去3か月以内の大手術、または試験中に手術を計画した個人。 軽度の手術を受けた参加者は、QI によってケースバイケースで考慮されます。
12. 胃バイパス手術
13. 自己免疫疾患または免疫力が低下している個人
14. -自己報告されたHIV、B型肝炎、および/またはC型肝炎陽性の診断
15. -ケースバイケースでQIによって評価される腎臓および/または肝臓疾患の病歴または現在の診断、6か月間無症状の腎結石の病歴を除く
16. -QIの意見では、研究への参加を妨げる可能性のある自己報告された医学的または神経心理学的状態および/または認知障害
17. QIに従って自己報告された血液/出血障害
18. -セクション7.3.1に記載されている処方薬の現在の使用
19. -セクション7.3.2に記載されている市販薬、サプリメント、食品、および/または飲料の現在の使用
20. 過去12か月以内のアルコールまたは薬物乱用
21. アルコール摂取量が多い（1 日あたり 2 杯以上、または 1 週間に 10 杯以上）
22. QIによって評価されたスクリーニング時の臨床的に有意な異常検査結果
23. DEXAスキャンの結果に影響を与える可能性のある金属インプラントは、QIによってケースバイケースで評価されます
24. -スクリーニングの30日前、研究中の献血、または最後の研究訪問から30日以内の計画された献血
25. -研究開始から30日以内の臨床研究試験への参加
26. インフォームドコンセントができない方
27. -QIの意見では、参加者の能力に悪影響を与える可能性があるその他の活動的または不安定な病状 研究またはその措置を完了するか、参加者に重大なリスクをもたらす可能性があります