Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie som undersöker Nics Keto-diet på kardiovaskulär hälsa hos friska vuxna med lätt förhöjda LDL-nivåer

7 april 2021 uppdaterad av: TRC GEN+ managed by Trans Russian co Cy

En öppen studie för att undersöka effekten av Nics Keto-diet på kardiovaskulär hälsa hos friska vuxna med lätt förhöjda LDL-nivåer

Den föreliggande studien kommer att undersöka effekterna av Nics ketogena kost, som består av 70 % fett, 5 % kolhydrater och 25 % protein på medelålders män och kvinnor med medelålders förhöjt LDL. Med de blandade bevisen på den orsakande effekten av LDL-kolesterol på ökad kardiovaskulär hälsorisk, är ytterligare studier motiverade för att undersöka sambandet mellan förhöjt LDL och andra biomarkörer för kardiovaskulär hälsa som svar på en livsstilsintervention. Dessutom kommer denna studie att undersöka viktminskning och förändringar i kroppssammansättningen med följsamhet till denna kostinsats under en 140-dagarsperiod. I denna studie kommer effekten av Nics ketogena kost på viktminskning och biomarkörer för kardiovaskulär hälsa att undersökas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5R8
        • KGK Science Inc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

28 år till 53 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Tillhandahöll frivilligt, skriftligt, informerat samtycke till att delta i studien
  2. Hanar och kvinnor mellan 30 och 55 år
  3. BMI mellan 20,0 till 29,9 kg/m2, inklusive

  4. Kvinnlig deltagare är inte i fertil ålder, definierat som kvinnor som har genomgått ett steriliseringsförfarande (t.ex. hysterektomi, bilateral ooforektomi, bilateral tubal ligering, total endometrieablation) eller,

    Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt uringraviditetstest vid baslinjen och samtycka till att använda en medicinskt godkänd preventivmetod under hela studien. Acceptabla metoder för preventivmedel inkluderar:

    • Icke-hormonella preventivmedel
    • Dubbelbarriärmetod
    • Intrauterina enheter
    • Icke-heterosexuell livsstil eller går med på att använda preventivmedel om man planerar att byta till heterosexuell(a) partner(ar)
    • Vasektomi av partner minst 6 månader före screening
  5. Försökspersoner med förhöjda LDL-C-nivåer (2,5-4,1 mmol/L eller 100-159 mg/dL)
  6. Går med på att bibehålla nuvarande nivå av fysisk aktivitet under hela studien
  7. Villighet att fylla i alla frågeformulär, journaler och dagböcker och bedömningar i samband med studien och att slutföra alla klinikbesök.
  8. Frisk enligt medicinsk historia, laboratorieresultat och bedömd av kvalificerad utredare (QI)

Exklusions kriterier:

  1. Kvinnor som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida under försökets gång
  2. Kvinnor som är i klimakteriet eller efter klimakteriet
  3. Följer för närvarande en diet (dvs. Ketogen kost, lågkolhydratdiet)
  4. Försökspersoner med höga TSH-nivåer (>4,5 mU/L) eller självrapporterat redan existerande sköldkörteltillstånd. Behandling med en stabil dos av medicin i minst 3 månader kommer att övervägas av QI
  5. Deltagare med typ I eller II diabetes mellitus
  6. Cancer, förutom hudcancer helt bortskuren utan kemoterapi eller strålning med en uppföljning som är negativ. Volontärer med cancer i full remission i mer än fem år efter diagnosen är acceptabla.
  7. Deltagare med tidigare eller aktuell patologi i bukspottkörteln
  8. Aktuell eller historia av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) eller någon signifikant sjukdom i mag-tarmkanalen
  9. Självrapporterad hypertoni eller hypertoni.
  10. Signifikant kardiovaskulär händelse under de senaste 6 månaderna, bedömd av QI.
  11. Större operationer under de senaste 3 månaderna eller personer som har planerat operation under försökets gång. Deltagare med mindre operation kommer att övervägas från fall till fall av QI
  12. Gastric bypass operation
  13. Individer med en autoimmun sjukdom eller nedsatt immunförsvar
  14. Självrapporterad HIV-, Hepatit B- och/eller C-positiv diagnos
  15. Historik med eller aktuell diagnos med njur- och/eller leversjukdomar som bedömts av QI från fall till fall, med undantag för anamnesen med njurstenssymptomfri i 6 månader
  16. Självrapporterat medicinskt eller neuropsykologiskt tillstånd och/eller kognitiv funktionsnedsättning som enligt QI:s uppfattning skulle kunna störa studiedeltagandet
  17. Självrapporterade blod-/blödningsrubbningar enligt QI
  18. Nuvarande användning av förskrivna läkemedel som anges i avsnitt 7.3.1
  19. Nuvarande användning av receptfria läkemedel, kosttillskott, livsmedel och/eller drycker som anges i avsnitt 7.3.2
  20. Alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 12 månaderna
  21. Högt alkoholintag (>2 standarddrycker per dag eller >10 standarddrycker per vecka)
  22. Kliniskt signifikanta onormala laboratorieresultat vid screening som bedömts av QI
  23. Metallimplantat som kan påverka DEXA-skanningsresultaten kommer att bedömas från fall till fall av QI
  24. Blodgivning 30 dagar före screening, under studien, eller en planerad donation inom 30 dagar efter det senaste studiebesöket
  25. Deltagande i en klinisk forskningsprövning inom 30 dagar efter studiestart
  26. Individer som inte kan ge informerat samtycke
  27. Alla andra aktiva eller instabila medicinska tillstånd, som enligt QI:s åsikt kan negativt påverka deltagarens förmåga att slutföra studien eller dess åtgärder eller kan utgöra en betydande risk för deltagaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nics Keto-diet
Övrig: Nics Keto-diet
Deltagarna kommer att instrueras att följa Nics keto-dietplan i 140 dagar. De kommer att uppmanas att inte överstiga 20 g kolhydrater (upp till 5 % kaloriintag) och att konsumera de återstående 70 % av kalorierna från fettkällor och 25 % från proteinkällor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i kroppsfettprocenten som bedömts av DEXA Scan från baslinje till dag 70 efter Nics Keto-diet
Tidsram: 70 dagar
DEXA-skanningen är en form av röntgenstrålning som mäter kroppsvävnadstätheten, som rapporterades vid baslinjen och jämfört med dag 70.
70 dagar
Förändringar i muskelmassa i procent enligt DEXA-skanning från baslinje till dag 70 efter Nics keto-diet
Tidsram: 70 dagar
DEXA-skanningen är en form av röntgenstrålning som mäter kroppsvävnadstätheten, som rapporterades vid baslinjen och jämfört med dag 70.
70 dagar
Förändringar i kroppsfettsprocenten enligt DEXA Scan från baslinje till dag 140 efter Nics Keto-diet
Tidsram: 140 dagar
DEXA-skanningen är en form av röntgenstrålning som mäter kroppsvävnadstätheten, som rapporterades vid baslinjen och jämfört med dag 140.
140 dagar
Förändringar i muskelmassa i procent som bedömts av DEXA Scan från baslinje till dag 140 efter Nics Keto-diet
Tidsram: 140 dagar
DEXA-skanningen är en form av röntgenstrålning som mäter kroppsvävnadstätheten, som rapporterades vid baslinjen och jämfört med dag 140.
140 dagar
Förändringar i vikt enligt BMI från baslinje till dag 70 efter Nics Keto-diet
Tidsram: 70 dagar
Förändringar i vikt enligt BMI rapporterades vid baslinjen och jämfört med dag 70.
70 dagar
Förändringar i vikt enligt BMI från baslinje till dag 140 efter Nics Keto-diet
Tidsram: 140 dagar
Förändringar i vikt enligt BMI rapporterades vid baslinjen och jämfört med dag 140.
140 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen i inflammation, bedömd av förändringen i erytrocytsedimentationshastigheten (ESR) efter Nics Keto-diet i 140 dagar
Tidsram: 140 dagar
Förändringen i inflammation, bedömd av förändringen i erytrocytsedimentationshastighet (ESR) efter Nics Keto-diet rapporterades efter 140 dagar.
140 dagar
Förändringen i inflammation, bedömd av förändringen i C-reaktivt protein (CRP) efter Nics Keto-diet i 140 dagar
Tidsram: 140 dagar
Förändringen i inflammation, bedömd av förändringen i C-reaktivt protein (CRP) efter Nics Keto-diet rapporterades efter 140 dagar.
140 dagar
Ändringar i vikt från baslinje till dag 28 efter Nics Keto-diet
Tidsram: 28 dagar
Förändringar i vikt från baslinjen rapporterades och jämfördes med dag 28 efter Nic's Keto Diet.
28 dagar
Ändringar i vikt från baslinje till dag 56 efter Nics Keto-diet
Tidsram: 56 dagar
Förändringar i vikt från baslinjen rapporterades och jämfördes med dag 56 efter Nic's Keto Diet.
56 dagar
Ändringar i vikt från baslinje till dag 84 efter Nics Keto-diet
Tidsram: 84 dagar
Förändringar i vikt från baslinjen rapporterades och jämfördes med dag 84 efter Nic's Keto Diet.
84 dagar
Ändringar i vikt från baslinje till dag 112 efter Nics Keto-diet
Tidsram: 112 dagar
Förändringar i vikt från baslinjen rapporterades och jämfördes med dag 112 efter Nic's Keto Diet.
112 dagar
Förändringar av systoliskt blodtryck från baslinje till dag 28 efter Nics Keto-diet
Tidsram: 28 dagar
Förändringar av systoliskt blodtryck från baslinjen rapporterades och jämfördes med dag 28 efter Nic's Keto Diet.
28 dagar
Förändringar av systoliskt blodtryck från baslinje till dag 56 efter Nics Keto-diet
Tidsram: 56 dagar
Förändringar av systoliskt blodtryck från baslinjen rapporterades och jämfördes med dag 56 efter Nic's Keto Diet.
56 dagar
Förändringar av systoliskt blodtryck från baslinje till dag 84 efter Nics Keto-diet
Tidsram: 84 dagar
Förändringar av systoliskt blodtryck från baslinjen rapporterades och jämfördes med dag 84 efter Nic's Keto Diet.
84 dagar
Förändringar av systoliskt blodtryck från baslinje till dag 112 efter Nics Keto-diet
Tidsram: 112 dagar
Förändringar av systoliskt blodtryck från baslinjen rapporterades och jämfördes med dag 112 efter Nic's Keto Diet.
112 dagar
Förändringar av systoliskt blodtryck från baslinje till dag 140 efter Nics Keto-diet
Tidsram: 140 dagar
Förändringar av systoliskt blodtryck från baslinjen rapporterades och jämfördes med dag 140 efter Nic's Keto Diet.
140 dagar
Ändringar av totalt kolesterol från baslinje till dag 28 efter Nics Keto-diet
Tidsram: 28 dagar
Förändringar av totalt kolesterol rapporterades från baslinjen och jämfört med dag 28 efter Nics Keto-diet med hjälp av blodanalys (enheter i mmol/L)
28 dagar
Ändringar av triglyceridnivån från baslinjen till dag 28 efter Nics Keto-diet
Tidsram: 28 dagar
Förändringar av triglyceridnivåer rapporterades från baslinjen och jämfört med dag 28 efter Nics Keto-diet med hjälp av blodanalys (enheter i mmol/L).
28 dagar
Ändringar av HDL-kolesterol från baslinje till dag 28 efter Nics Keto-diet
Tidsram: 28 dagar
Förändringar av HDL-kolesterol från baslinjen till dag 28 rapporterades efter Nics Keto-diet med blodanalys (enheter i mmol/L).
28 dagar
Ändringar av LDL-kolesterol från baslinje till dag 28 efter Nics Keto-diet
Tidsram: 28 dagar
Förändringar av LDL-kolesterol från baslinjen till dag 28 rapporterades efter Nics Keto-diet med blodanalys (enheter i mmol/L).
28 dagar
Ändringar av totalt kolesterol från baslinje till dag 56 efter Nics Keto-diet
Tidsram: 56 dagar
Förändringar av totalt kolesterol från baslinjen till dag 56 rapporterades efter Nics Keto-diet med blodanalys (enheter i mmol/L).
56 dagar
Ändringar av triglyceridnivån från baslinjen till dag 56 efter Nics Keto-diet
Tidsram: 56 dagar
Förändringar av triglyceridnivåer från baslinjen till dag 56 rapporterades efter Nics Keto-diet med blodanalys (enheter i mmol/L).
56 dagar
Ändringar av HDL-kolesterol från baslinje till dag 56 efter Nics Keto-diet
Tidsram: 56 dagar
Förändringar av HDL-kolesterol från baslinjen till dag 56 rapporterades efter Nics Keto-diet med blodanalys (enheter i mmol/L).
56 dagar
Ändringar av LDL-kolesterol från baslinje till dag 56 efter Nics Keto-diet
Tidsram: 56 dagar
Förändringar av LDL-kolesterol från baslinjen till dag 56 rapporterades efter Nics Keto-diet med blodanalys (enheter i mmol/L).
56 dagar
Förändringar av totalt kolesterol från baslinje till dag 84 efter Nics Keto-diet
Tidsram: 84 dagar
Förändringar av totalt kolesterol från baslinjen till dag 84 rapporterades efter Nics Keto-diet med blodanalys (enheter i mmol/L).
84 dagar
Ändringar av triglyceridnivån från baslinjen till dag 84 efter Nics Keto-diet
Tidsram: 84 dagar
Förändringar av triglyceridnivåer från baslinjen till dag 84 rapporterades efter Nics Keto-diet med blodanalys (enheter i mmol/L).
84 dagar
Ändringar av HDL-kolesterol från baslinje till dag 84 efter Nics Keto-diet
Tidsram: 84 dagar
Förändringar av HDL-kolesterol från baslinjen till dag 84 rapporterades efter Nics Keto-diet med hjälp av blodanalys (enheter i mmol/L).
84 dagar
Förändringar av LDL-kolesterol från baslinje till dag 84 efter Nics Keto-diet
Tidsram: 84 dagar
Förändringar av LDL-kolesterol från baslinjen till dag 84 rapporterades efter Nics Keto-diet med blodanalys (enheter i mmol/L).
84 dagar
Förändringar av totalt kolesterol från baslinje till dag 112 efter Nics Keto-diet
Tidsram: 112 dagar
Förändringar av totalt kolesterol från baslinjen till dag 112 rapporterades efter Nics Keto-diet med blodanalys (enheter i mmol/L).
112 dagar
Ändringar av triglyceridnivån från baslinjen till dag 112 efter Nics Keto-diet
Tidsram: 112 dagar
Förändringar av triglyceridnivån från baslinjen till dag 112 rapporterades efter Nics Keto-diet med blodanalys (enheter i mmol/L).
112 dagar
Ändringar av HDL-kolesterol från baslinje till dag 112 efter Nics Keto-diet
Tidsram: 112 dagar
Förändringar av HDL-kolesterol från baslinjen till dag 112 rapporterades efter Nics Keto-diet med blodanalys (enheter i mmol/L).
112 dagar
Förändringar av LDL-kolesterol från baslinje till dag 112 efter Nics Keto-diet
Tidsram: 112 dagar
Förändringar av LDL-kolesterol från baslinjen till dag 112 rapporterades efter Nics Keto-diet med blodanalys (enheter i mmol/L).
112 dagar
Förändringar av totalt kolesterol från baslinje till dag 140 efter Nics Keto-diet
Tidsram: 140 dagar
Förändringar av totalt kolesterol från baslinjen till dag 140 rapporterades efter Nics Keto-diet med blodanalys (enheter i mmol/L).
140 dagar
Ändringar av triglyceridnivån från baslinje till dag 140 efter Nics Keto-diet
Tidsram: 140 dagar
Förändringar av triglyceridnivåer från baslinjen till dag 140 rapporterades efter Nics Keto-diet med blodanalys (enheter i mmol/L).
140 dagar
Ändringar av HDL-kolesterol från baslinje till dag 140 efter Nics Keto-diet
Tidsram: 140 dagar
Förändringar av HDL-kolesterol från baslinjen till dag 140 rapporterades efter Nics Keto-diet med hjälp av blodanalys (enheter i mmol/L).
140 dagar
Förändringar av LDL-kolesterol från baslinje till dag 140 efter Nics Keto-diet
Tidsram: 140 dagar
Förändringar av LDL-kolesterol från baslinjen till dag 140 rapporterades efter Nics Keto-diet med blodanalys (enheter i mmol/L).
140 dagar
Ändringar av HbA1c från baslinje till dag 140 efter Nics Keto-diet
Tidsram: 140 dagar
Förändringar av HbA1c rapporterades vid baslinjen och jämfört med dag 140 efter Nics Keto-diet.
140 dagar
Ändringar av fasteglukos från baslinje till dag 140 efter Nics Keto-diet
Tidsram: 140 dagar
Förändringar av fasteglukos rapporterades vid baslinjen och jämfört med dag 140 efter Nic's Keto Diet.
140 dagar
Ändringar av gratis tri-jodtyronin (T3) från baslinje till dag 140 efter Nics Keto-diet
Tidsram: 140 dagar
Förändringar av fritt tri-jodtyronin (T3) rapporterades vid baslinjen och jämfört med dag 140 efter Nics Keto-diet.
140 dagar
Ändringar i vikt från baslinje till dag 70 efter Nics Keto-diet
Tidsram: 70 dagar
Förändringar i vikt rapporterades från baslinjen och jämfört med dag 70 efter Nic's Keto Diet.
70 dagar
Ändringar i vikt från baslinje till dag 140 efter Nics Keto-diet
Tidsram: 140 dagar
Förändringar i vikt rapporterades från baslinjen och jämfört med dag 140 efter Nic's Keto Diet.
140 dagar
Förändringar av systoliskt blodtryck från baslinje till dag 70 efter Nics Keto-diet
Tidsram: 70 dagar
Förändringar av systoliskt blodtryck rapporterades från baslinjen och jämfört med dag 70 efter Nic's Keto Diet.
70 dagar
Förändringar av diastoliskt blodtryck från baslinje till dag 28 efter Nics Keto-diet
Tidsram: 28 dagar
Förändringar i diastoliskt blodtryck rapporterades från baslinjen och jämfört med dag 28 efter Nic's Keto Diet.
28 dagar
Förändringar av diastoliskt blodtryck från baslinje till dag 56 efter Nics Keto-diet
Tidsram: 56 dagar
Förändringar av diastoliskt blodtryck rapporterades från baslinjen och jämfört med dag 56 efter Nic's Keto Diet.
56 dagar
Förändringar av diastoliskt blodtryck från baslinje till dag 70 efter Nics Keto-diet
Tidsram: 70 dagar
Förändringar av diastoliskt blodtryck rapporterades från baslinjen och jämfört med dag 70 efter Nic's Keto Diet.
70 dagar
Förändringar av diastoliskt blodtryck från baslinje till dag 84 efter Nics Keto-diet
Tidsram: 84 dagar
Förändringar av diastoliskt blodtryck rapporterades från baslinjen och jämfört med dag 84 efter Nic's Keto Diet.
84 dagar
Förändringar av diastoliskt blodtryck från baslinje till dag 112 efter Nics Keto-diet
Tidsram: 112 dagar
Förändringar av diastoliskt blodtryck rapporterades från baslinjen och jämfört med dag 112 efter Nic's Keto Diet.
112 dagar
Förändringar av diastoliskt blodtryck från baslinje till dag 140 efter Nics Keto-diet
Tidsram: 140 dagar
Förändringar av diastoliskt blodtryck rapporterades från baslinjen och jämfört med dag 140 efter Nics Keto-diet.
140 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal förekommande och postemergenta biverkningar
Tidsram: 140 dagar
Antal förekommande och postemergenta biverkningar (AE)
140 dagar
Antal deltagare med onormala elektrokardiogram (EKG) avläsningar efter 70 dagar efter Nics Keto-diet
Tidsram: 70 dagar
EKG-rapporter kommer att analyseras efter 70 dagar efter Nic's Keto Diet och jämförs med baslinjen. Alla EKG kommer att bedömas av den kvalificerade utredaren från fall till fall för att avgöra om de var normala eller onormala baserat på den fullständiga kliniska bilden och patientinformation. Antal deltagare med kliniskt relevanta onormala EKG kommer att registreras.
70 dagar
Antal deltagare med onormala elektrokardiogram (EKG) avläsningar efter 140 dagar efter Nics Keto-diet
Tidsram: 140 dagar
EKG-rapporter kommer att analyseras efter 140 dagar efter Nic's Keto Diet och jämförs med baslinjen. Alla EKG kommer att bedömas av den kvalificerade utredaren från fall till fall för att avgöra om de var normala eller onormala baserat på den fullständiga kliniska bilden och patientinformation. Antal deltagare med kliniskt relevanta onormala EKG kommer att registreras.
140 dagar
Förändring i hjärtfrekvens efter 140 dagars efterföljande av Nics Keto-diet
Tidsram: 140 dagar
Förändringar i hjärtfrekvens efter 140 dagar efter Nic's Keto Diet och jämfört med baslinjen.
140 dagar
Förändring i Body Mass Index (BMI) efter 140 dagars efterföljande av Nics Keto-diet
Tidsram: 140 dagar
Förändring i Body Mass Index (BMI) efter 140 dagar efter Nic's Keto Diet jämfört med baslinjen.
140 dagar
Förändring i alaninaminotransferas (ALT) efter 140 dagars efterföljande av Nics keto-diet
Tidsram: 140 dagar
Förändring i alaninaminotransferas (ALT) efter 140 dagar efter Nic's Keto Diet jämfört med baslinjen.
140 dagar
Förändring i aspartataminotransferas (AST) efter 140 dagars efterföljande av Nics Keto-diet
Tidsram: 140 dagar
Förändring i aspartataminotransferas (AST) efter 140 dagar efter Nic's Keto Diet jämfört med baslinjen.
140 dagar
Förändring i totalt bilirubin efter 140 dagars efterföljande av Nics Keto-diet
Tidsram: 140 dagar
Förändring i total bilirubin efter 140 dagar efter att ha följt Nic's Keto Diet jämfört med baslinjen.
140 dagar
Förändring i kreatinin efter 140 dagars efterföljande av Nics Keto-diet
Tidsram: 140 dagar
Förändring i kreatinin efter 140 dagar efter Nic's Keto Diet jämfört med baslinjen.
140 dagar
Förändring i natriumelektrolytnivåer efter 140 dagars efterföljande av Nics Keto-diet
Tidsram: 140 dagar
Förändring i natriumelektrolytnivåer efter 140 dagar efter Nic's Keto Diet jämfört med baslinjen.
140 dagar
Förändring i kaliumelektrolytnivåer efter 140 dagars efterföljande av Nics Keto-diet
Tidsram: 140 dagar
Förändring i kaliumelektrolytnivåer efter 140 dagar efter att ha följt Nic's Keto Diet
140 dagar
Förändring i kloridelektrolytnivåer efter 140 dagars efterföljande av Nics Keto-diet
Tidsram: 140 dagar
Förändring i kloridelektrolytnivåer efter 140 dagar efter Nic's Keto Diet jämfört med baslinjen.
140 dagar
Förändring i fosforelektrolytnivåer efter 140 dagars efterföljande av Nics Keto-diet
Tidsram: 140 dagar
Förändring i fosforelektrolytnivåer efter 140 dagar efter Nic's Keto Diet jämfört med baslinjen.
140 dagar
Förändring i uppskattad glomerulär filtreringshastighet (eGFR) efter 140 dagars efterföljande av Nics Keto-diet
Tidsram: 140 dagar
Förändring i uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) efter 140 dagar efter Nic's Keto Diet jämfört med baslinjen.
140 dagar
Förändring i mängden neutrofiler efter 140 dagars efterföljande av Nics Keto-diet
Tidsram: 140 dagar
Förändring i mängden neutrofiler efter 140 dagar efter Nic's Keto Diet jämfört med baslinjen.
140 dagar
Förändring i mängden lymfocyter efter 140 dagars efterföljande av Nics Keto-diet
Tidsram: 140 dagar
Förändring i mängden lymfocyter efter 140 dagar efter Nic's Keto Diet jämfört med baslinjen.
140 dagar
Förändring i mängden monocyter efter 140 dagars efterföljande av Nics Keto-diet
Tidsram: 140 dagar
Förändring i mängden monocyter efter 140 dagar efter Nic's Keto Diet jämfört med baslinjen.
140 dagar
Förändring i mängden eosinofiler efter 140 dagars efterföljande av Nics Keto-diet
Tidsram: 140 dagar
Förändring i mängden eosinofiler efter 140 dagar efter Nic's Keto Diet jämfört med baslinjen.
140 dagar
Förändring i mängden basofiler efter 140 dagars efterföljande av Nics Keto-diet
Tidsram: 140 dagar
Förändring i mängden basofiler efter 140 dagar efter att ha följt Nic's Keto Diet jämfört med baslinjen.
140 dagar
Förändring i antalet röda blodkroppar (RBC) efter 140 dagars efterföljande av Nics Keto-diet
Tidsram: 140 dagar
Förändring i antalet röda blodkroppar (RBC) efter 140 dagar efter Nic's Keto Diet jämfört med baslinjen.
140 dagar
Förändring i hemoglobinnivåer efter 140 dagars efterföljande av Nics Keto-diet
Tidsram: 140 dagar
Förändring i hemoglobinnivåer efter 140 dagar efter Nic's Keto Diet jämfört med baslinjen.
140 dagar
Förändring i hematokritnivåer efter 140 dagars efterföljande av Nics Keto-diet
Tidsram: 140 dagar
Förändring i hematokritnivåer efter 140 dagar efter Nic's Keto Diet jämfört med baslinjen.
140 dagar
Förändring i antalet trombocyter efter 140 dagars efterföljande av Nics Keto-diet
Tidsram: 140 dagar
Förändring i trombocytantal efter 140 dagar efter Nic's Keto Diet jämfört med baslinjen.
140 dagar
Förändring i medelkroppsvolym (MCV) efter 140 dagars efterföljande av Nics Keto-diet
Tidsram: 140 dagar
Förändring i medelkroppsvolym (MCV) efter 140 dagar efter Nic's Keto Diet jämfört med baslinjen.
140 dagar
Förändring i medelkroppshemoglobin (MCH) efter 140 dagars efterföljande av Nics Keto-diet
Tidsram: 140 dagar
Förändring i medelkorpuskulärt hemoglobin (MCH) efter 140 dagar efter Nic's Keto Diet jämfört med baslinjen.
140 dagar
Förändring i MCHC (Mean Corpuscular Hemoglobin Concentration) efter 140 dagars efterföljande av Nics Keto-diet
Tidsram: 140 dagar
Förändring i genomsnittlig blodkroppshemoglobinkoncentration (MCHC) efter 140 dagar efter att ha följt Nic's Keto Diet jämfört med baslinjen.
140 dagar
Förändring i Red Cell Distribution Width (RDW) efter 140 dagars efterföljande av Nics Keto-diet
Tidsram: 140 dagar
Förändring i distributionsbredden för röda blodkroppar (RDW) efter 140 dagar efter Nic's Keto Diet jämfört med baslinjen.
140 dagar
Förändring i genomsnittlig trombocytvolym (MPV) efter 140 dagars efterföljande av Nics Keto-diet
Tidsram: 140 dagar
Förändring i genomsnittlig trombocytvolym (MPV) efter 140 dagar efter Nic's Keto Diet jämfört med baslinjen.
140 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

TRC GEN+ managed by Trans Russian co Cy

Samarbetspartners

KGK Science Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

13 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

13 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2019

Första postat (Faktisk)

12 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 19KLHT

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Nics Keto-diet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera