Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie som undersøker Nic's Keto-diett på kardiovaskulær helse hos friske voksne med lett forhøyede LDL-nivåer

7. april 2021 oppdatert av: TRC GEN+ managed by Trans Russian co Cy

En åpen undersøkelse for å undersøke effekten av Nics Keto-diett på kardiovaskulær helse hos friske voksne med lett forhøyede LDL-nivåer

Denne studien vil undersøke effekten av Nics ketogene diett, bestående av 70 % fett, 5 % karbohydrater og 25 % protein på middelaldrende menn og kvinner med middelaldrende forhøyet LDL. Med blandet bevis på den kausative effekten av LDL-kolesterol på økt kardiovaskulær helserisiko, er ytterligere studier berettiget for å undersøke sammenhengen mellom forhøyet LDL og andre biomarkører for kardiovaskulær helse som svar på en livsstilsintervensjon. Videre vil denne studien undersøke vekttap og endringer i kroppssammensetning med overholdelse av denne diettintervensjonen over en 140-dagers periode. I denne studien vil effekten av Nics ketogene diett på vekttap og biomarkører for kardiovaskulær helse bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5R8
        • KGK Science Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

26 år til 51 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Gi frivillig, skriftlig, informert samtykke til å delta i studien
  2. Hanner og kvinner mellom 30 og 55 år
  3. BMI mellom 20,0 til 29,9 kg/m2, inkludert

  4. Kvinnelig deltaker er ikke i fertil alder, definert som kvinner som har gjennomgått en steriliseringsprosedyre (f. hysterektomi, bilateral ooforektomi, bilateral tubal ligering, total endometrieablasjon) eller,

    Kvinner i fertil alder må ha en negativ uringraviditetstest i utgangspunktet og godta å bruke en medisinsk godkjent prevensjonsmetode i løpet av studien. Akseptable metoder for prevensjon inkluderer:

    • Ikke-hormonelle prevensjonsmidler
    • Dobbelbarrieremetode
    • Intrauterine enheter
    • Ikke-heteroseksuell livsstil eller godtar å bruke prevensjon hvis du planlegger å bytte til heterofile partner(er)
    • Vasektomi av partner minst 6 måneder før screening
  5. Personer med forhøyede nivåer av LDL-C (2,5-4,1 mmol/L eller 100-159 mg/dL)
  6. Godtar å opprettholde gjeldende fysisk aktivitetsnivå gjennom hele studiet
  7. Vilje til å fylle ut alle spørreskjemaer, journaler og dagbøker og vurderinger knyttet til studien og til å fullføre alle klinikkbesøk.
  8. Frisk som bestemt av medisinsk historie, laboratorieresultater og som vurdert av Qualified Investigator (QI)

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinner som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide i løpet av forsøket
  2. Kvinner som er i overgangsalderen eller postmenopausale
  3. Følger for tiden en diett (dvs. Ketogen diett, lavkarbodiett)
  4. Personer med høyt TSH-nivå (>4,5 mU/L) eller selvrapportert eksisterende skjoldbruskkjerteltilstand. Behandling med en stabil dose medisin i minst 3 måneder vil bli vurdert av QI
  5. Deltakere med type I eller II diabetes mellitus
  6. Kreft, unntatt hudkreft fullstendig fjernet uten kjemoterapi eller stråling med en oppfølging som er negativ. Frivillige med kreft i full remisjon i mer enn fem år etter diagnosen er akseptable.
  7. Deltakere med tidligere eller nåværende patologi i bukspyttkjertelen
  8. Nåværende eller historie med gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) eller enhver betydelig sykdom i mage-tarmkanalen
  9. Selvrapportert hypertensjon eller på hypertensive.
  10. Signifikant kardiovaskulær hendelse de siste 6 månedene, vurdert av QI.
  11. Større operasjon i løpet av de siste 3 månedene eller personer som har planlagt operasjon i løpet av forsøket. Deltakere med mindre kirurgi vil bli vurdert fra sak til sak av QI
  12. Gastrisk bypass-operasjon
  13. Personer med en autoimmun sykdom eller er immunsvekket
  14. Selvrapportert HIV-, Hepatitt B- og/eller C-positiv diagnose
  15. Anamnese med eller nåværende diagnose med nyre- og/eller leversykdommer vurdert av QI fra sak til sak, med unntak av historie med nyrestein symptomfri i 6 måneder
  16. Selvrapportert medisinsk eller nevropsykologisk tilstand og/eller kognitiv svikt som etter QIs mening kan forstyrre studiedeltakelsen
  17. Selvrapporterte blod-/blødningsforstyrrelser i henhold til QI
  18. Gjeldende bruk av foreskrevne medisiner oppført i avsnitt 7.3.1
  19. Nåværende bruk av reseptfrie medisiner, kosttilskudd, mat og/eller drikke oppført i avsnitt 7.3.2
  20. Alkohol- eller narkotikamisbruk de siste 12 månedene
  21. Høyt alkoholinntak (>2 standarddrikker per dag eller >10 standarddrikker per uke)
  22. Klinisk signifikante unormale laboratorieresultater ved screening vurdert av QI
  23. Metallimplantater som kan påvirke DEXA-skanningsresultatene vil bli vurdert fra sak til sak av QI
  24. Bloddonasjon 30 dager før screening, under studien, eller en planlagt donasjon innen 30 dager etter siste studiebesøk
  25. Deltakelse i en klinisk forskningsstudie innen 30 dager etter studiestart
  26. Personer som ikke er i stand til å gi informert samtykke
  27. Enhver annen aktiv eller ustabil medisinsk tilstand som, etter QI's mening, kan ha en negativ innvirkning på deltakerens evne til å fullføre studien eller dens tiltak eller kan utgjøre en betydelig risiko for deltakeren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nics Keto-diett
Annen: Nics Keto-diett
Deltakerne vil bli instruert til å følge Nics keto-diettplan i 140 dager. De vil bli bedt om å ikke overstige 20 g karbohydrater (opptil 5 % kaloriinntak) og å konsumere de resterende 70 % av kaloriene fra fettkilder og 25 % fra proteinkilder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i kroppsfettprosenten vurdert av DEXA-skanning fra baseline til dag 70 etter Nics Keto-diett
Tidsramme: 70 dager
DEXA-skanningen er en form for røntgenstråling som måler kroppsvevstettheten, som ble rapportert ved baseline og sammenlignet med dag 70.
70 dager
Endringer i muskelmasseprosenten som vurdert av DEXA-skanning fra baseline til dag 70 etter Nics keto-diett
Tidsramme: 70 dager
DEXA-skanningen er en form for røntgenstråling som måler kroppsvevstettheten, som ble rapportert ved baseline og sammenlignet med dag 70.
70 dager
Endringer i kroppsfettprosenten vurdert av DEXA-skanning fra baseline til dag 140 etter Nics Keto-diett
Tidsramme: 140 dager
DEXA-skanningen er en form for røntgenstråling som måler kroppsvevstettheten, som ble rapportert ved baseline og sammenlignet med dag 140.
140 dager
Endringer i muskelmasseprosenten som vurdert av DEXA-skanning fra baseline til dag 140 etter Nics Keto-diett
Tidsramme: 140 dager
DEXA-skanningen er en form for røntgenstråling som måler kroppsvevstettheten, som ble rapportert ved baseline og sammenlignet med dag 140.
140 dager
Vektendringer vurdert av BMI fra baseline til dag 70 etter Nics Keto-diett
Tidsramme: 70 dager
Endringer i vekt som vurdert av BMI ble rapportert ved baseline og sammenlignet med dag 70.
70 dager
Vektendringer vurdert av BMI fra baseline til dag 140 etter Nics Keto-diett
Tidsramme: 140 dager
Endringer i vekt som vurdert av BMI ble rapportert ved baseline og sammenlignet med dag 140.
140 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i betennelse, vurdert av endringen i erytrocyttsedimentasjonshastigheten (ESR) etter Nics Keto-diett i 140 dager
Tidsramme: 140 dager
Endringen i betennelse, som vurdert av endringen i erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR) etter Nic's Keto Diet ble rapportert etter 140 dager.
140 dager
Endringen i betennelse, som vurdert av endringen i C-reaktivt protein (CRP) etter Nics Keto-diett i 140 dager
Tidsramme: 140 dager
Endringen i betennelse, som vurdert av endringen i C-reaktivt protein (CRP) etter Nic's Keto Diet ble rapportert etter 140 dager.
140 dager
Endringer i vekt fra baseline til dag 28 etter Nics Keto-diett
Tidsramme: 28 dager
Endringer i vekt fra baseline ble rapportert og sammenlignet med dag 28 etter Nic's Keto Diet.
28 dager
Endringer i vekt fra baseline til dag 56 etter Nics Keto-diett
Tidsramme: 56 dager
Endringer i vekt fra baseline ble rapportert og sammenlignet med dag 56 etter Nic's Keto Diet.
56 dager
Endringer i vekt fra baseline til dag 84 etter Nics Keto-diett
Tidsramme: 84 dager
Endringer i vekt fra baseline ble rapportert og sammenlignet med dag 84 etter Nic's Keto Diet.
84 dager
Endringer i vekt fra baseline til dag 112 etter Nics Keto-diett
Tidsramme: 112 dager
Endringer i vekt fra baseline ble rapportert og sammenlignet med dag 112 etter Nic's Keto Diet.
112 dager
Endringer i systolisk blodtrykk fra baseline til dag 28 etter Nics Keto-diett
Tidsramme: 28 dager
Endringer i systolisk blodtrykk fra baseline ble rapportert og sammenlignet med dag 28 etter Nic's Keto Diet.
28 dager
Endringer i systolisk blodtrykk fra baseline til dag 56 etter Nics Keto-diett
Tidsramme: 56 dager
Endringer i systolisk blodtrykk fra baseline ble rapportert og sammenlignet med dag 56 etter Nic's Keto Diet.
56 dager
Endringer i systolisk blodtrykk fra baseline til dag 84 etter Nics Keto-diett
Tidsramme: 84 dager
Endringer i systolisk blodtrykk fra baseline ble rapportert og sammenlignet med dag 84 etter Nic's Keto Diet.
84 dager
Endringer i systolisk blodtrykk fra baseline til dag 112 etter Nics Keto-diett
Tidsramme: 112 dager
Endringer i systolisk blodtrykk fra baseline ble rapportert og sammenlignet med dag 112 etter Nic's Keto Diet.
112 dager
Endringer i systolisk blodtrykk fra baseline til dag 140 etter Nics Keto-diett
Tidsramme: 140 dager
Endringer i systolisk blodtrykk fra baseline ble rapportert og sammenlignet med dag 140 etter Nic's Keto Diet.
140 dager
Endringer i totalt kolesterol fra baseline til dag 28 etter Nics Keto-diett
Tidsramme: 28 dager
Endringer i totalkolesterol ble rapportert fra baseline og sammenlignet med dag 28 etter Nics Keto-diett ved bruk av blodanalyse (enheter i mmol/L)
28 dager
Endringer i triglyseridnivå fra baseline til dag 28 etter Nic's Keto-diett
Tidsramme: 28 dager
Endringer i triglyseridnivå ble rapportert fra baseline og sammenlignet med dag 28 etter Nics Keto-diett ved bruk av blodanalyse (enheter i mmol/L).
28 dager
Endringer i HDL-kolesterol fra baseline til dag 28 etter Nics Keto-diett
Tidsramme: 28 dager
Endringer i HDL-kolesterol fra baseline til dag 28 ble rapportert etter Nics Keto-diett ved bruk av blodanalyse (enheter i mmol/L).
28 dager
Endringer i LDL-kolesterol fra baseline til dag 28 etter Nic's Keto-diett
Tidsramme: 28 dager
Endringer i LDL-kolesterol fra baseline til dag 28 ble rapportert etter Nics Keto-diett ved bruk av blodanalyse (enheter i mmol/L).
28 dager
Endringer i totalt kolesterol fra baseline til dag 56 etter Nics Keto-diett
Tidsramme: 56 dager
Endringer i totalkolesterol fra baseline til dag 56 ble rapportert etter Nics Keto-diett ved bruk av blodanalyse (enheter i mmol/L).
56 dager
Endringer i triglyseridnivå fra baseline til dag 56 etter Nics Keto-diett
Tidsramme: 56 dager
Endringer i triglyseridnivå fra baseline til dag 56 ble rapportert etter Nics Keto-diett ved bruk av blodanalyse (enheter i mmol/L).
56 dager
Endringer i HDL-kolesterol fra baseline til dag 56 etter Nic's Keto-diett
Tidsramme: 56 dager
Endringer i HDL-kolesterol fra baseline til dag 56 ble rapportert etter Nics Keto-diett ved bruk av blodanalyse (enheter i mmol/L).
56 dager
Endringer i LDL-kolesterol fra baseline til dag 56 etter Nics Keto-diett
Tidsramme: 56 dager
Endringer i LDL-kolesterol fra baseline til dag 56 ble rapportert etter Nics Keto-diett ved bruk av blodanalyse (enheter i mmol/L).
56 dager
Endringer i totalt kolesterol fra baseline til dag 84 etter Nics Keto-diett
Tidsramme: 84 dager
Endringer i totalkolesterol fra baseline til dag 84 ble rapportert etter Nics Keto-diett ved bruk av blodanalyse (enheter i mmol/L).
84 dager
Endringer i triglyseridnivå fra baseline til dag 84 etter Nics Keto-diett
Tidsramme: 84 dager
Endringer i triglyseridnivå fra baseline til dag 84 ble rapportert etter Nics Keto-diett ved bruk av blodanalyse (enheter i mmol/L).
84 dager
Endringer i HDL-kolesterol fra baseline til dag 84 etter Nics Keto-diett
Tidsramme: 84 dager
Endringer i HDL-kolesterol fra baseline til dag 84 ble rapportert etter Nics Keto-diett ved bruk av blodanalyse (enheter i mmol/L).
84 dager
Endringer i LDL-kolesterol fra baseline til dag 84 etter Nics Keto-diett
Tidsramme: 84 dager
Endringer i LDL-kolesterol fra baseline til dag 84 ble rapportert etter Nics Keto-diett ved bruk av blodanalyse (enheter i mmol/L).
84 dager
Endringer i totalt kolesterol fra baseline til dag 112 etter Nic's Keto-diett
Tidsramme: 112 dager
Endringer i totalkolesterol fra baseline til dag 112 ble rapportert etter Nics Keto-diett ved bruk av blodanalyse (enheter i mmol/L).
112 dager
Endringer i triglyseridnivå fra baseline til dag 112 etter Nic's Keto-diett
Tidsramme: 112 dager
Endringer i triglyseridnivå fra baseline til dag 112 ble rapportert etter Nics Keto-diett ved bruk av blodanalyse (enheter i mmol/L).
112 dager
Endringer i HDL-kolesterol fra baseline til dag 112 etter Nics Keto-diett
Tidsramme: 112 dager
Endringer i HDL-kolesterol fra baseline til dag 112 ble rapportert etter Nics Keto-diett ved bruk av blodanalyse (enheter i mmol/L).
112 dager
Endringer i LDL-kolesterol fra baseline til dag 112 etter Nics Keto-diett
Tidsramme: 112 dager
Endringer i LDL-kolesterol fra baseline til dag 112 ble rapportert etter Nics Keto-diett ved bruk av blodanalyse (enheter i mmol/L).
112 dager
Endringer i totalt kolesterol fra baseline til dag 140 etter Nics Keto-diett
Tidsramme: 140 dager
Endringer i totalkolesterol fra baseline til dag 140 ble rapportert etter Nics Keto-diett ved bruk av blodanalyse (enheter i mmol/L).
140 dager
Endringer i triglyseridnivå fra baseline til dag 140 etter Nics Keto-diett
Tidsramme: 140 dager
Endringer i triglyseridnivå fra baseline til dag 140 ble rapportert etter Nics Keto-diett ved bruk av blodanalyse (enheter i mmol/L).
140 dager
Endringer i HDL-kolesterol fra baseline til dag 140 etter Nic's Keto-diett
Tidsramme: 140 dager
Endringer i HDL-kolesterol fra baseline til dag 140 ble rapportert etter Nics Keto-diett ved bruk av blodanalyse (enheter i mmol/L).
140 dager
Endringer i LDL-kolesterol fra baseline til dag 140 etter Nic's Keto-diett
Tidsramme: 140 dager
Endringer i LDL-kolesterol fra baseline til dag 140 ble rapportert etter Nics Keto-diett ved bruk av blodanalyse (enheter i mmol/L).
140 dager
Endringer i HbA1c fra baseline til dag 140 etter Nics Keto-diett
Tidsramme: 140 dager
Endringer i HbA1c ble rapportert ved baseline og sammenlignet med dag 140 etter Nics Keto-diett.
140 dager
Endringer i fastende glukose fra baseline til dag 140 etter Nics Keto-diett
Tidsramme: 140 dager
Endringer i fastende glukose ble rapportert ved baseline og sammenlignet med dag 140 etter Nic's Keto Diet.
140 dager
Endringer i gratis tri-jodtyronin (T3) fra baseline til dag 140 etter Nic's Keto-diett
Tidsramme: 140 dager
Endringer i fritt tri-jodtyronin (T3) ble rapportert ved baseline og sammenlignet med dag 140 etter Nic's Keto Diet.
140 dager
Endringer i vekt fra baseline til dag 70 etter Nics Keto-diett
Tidsramme: 70 dager
Endringer i vekt ble rapportert fra baseline og sammenlignet med dag 70 etter Nic's Keto Diet.
70 dager
Endringer i vekt fra baseline til dag 140 etter Nics Keto-diett
Tidsramme: 140 dager
Endringer i vekt ble rapportert fra baseline og sammenlignet med dag 140 etter Nic's Keto Diet.
140 dager
Endringer i systolisk blodtrykk fra baseline til dag 70 etter Nic's Keto-diett
Tidsramme: 70 dager
Endringer i systolisk blodtrykk ble rapportert fra baseline og sammenlignet med dag 70 etter Nic's Keto Diet.
70 dager
Endringer i diastolisk blodtrykk fra baseline til dag 28 etter Nics Keto-diett
Tidsramme: 28 dager
Endringer i diastolisk blodtrykk ble rapportert fra baseline og sammenlignet med dag 28 etter Nic's Keto Diet.
28 dager
Endringer i diastolisk blodtrykk fra baseline til dag 56 etter Nics Keto-diett
Tidsramme: 56 dager
Endringer i diastolisk blodtrykk ble rapportert fra baseline og sammenlignet med dag 56 etter Nic's Keto Diet.
56 dager
Endringer i diastolisk blodtrykk fra baseline til dag 70 etter Nics Keto-diett
Tidsramme: 70 dager
Endringer i diastolisk blodtrykk ble rapportert fra baseline og sammenlignet med dag 70 etter Nic's Keto Diet.
70 dager
Endringer i diastolisk blodtrykk fra baseline til dag 84 etter Nics Keto-diett
Tidsramme: 84 dager
Endringer i diastolisk blodtrykk ble rapportert fra baseline og sammenlignet med dag 84 etter Nic's Keto Diet.
84 dager
Endringer i diastolisk blodtrykk fra baseline til dag 112 etter Nics Keto-diett
Tidsramme: 112 dager
Endringer i diastolisk blodtrykk ble rapportert fra baseline og sammenlignet med dag 112 etter Nic's Keto Diet.
112 dager
Endringer i diastolisk blodtrykk fra baseline til dag 140 etter Nics Keto-diett
Tidsramme: 140 dager
Endringer i diastolisk blodtrykk ble rapportert fra baseline og sammenlignet med dag 140 etter Nic's Keto Diet.
140 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pre-emergent og post-emergent uønskede hendelser
Tidsramme: 140 dager
Antall pre-emergent og post-emergent adverse events (AEs)
140 dager
Antall deltakere med unormale elektrokardiogram (EKG)-avlesninger etter 70 dager etter Nics Keto-diett
Tidsramme: 70 dager
EKG-rapporter vil bli analysert etter 70 dager etter Nic's Keto Diet og sammenlignet med baseline. Alle EKG-er vil bli vurdert av den kvalifiserte etterforskeren fra sak til sak for å avgjøre om de var normale eller unormale basert på det fullstendige kliniske bildet og pasientdetaljer. Antall deltakere med klinisk relevante unormale EKG vil bli registrert.
70 dager
Antall deltakere med unormale elektrokardiogram (EKG)-avlesninger etter 140 dager etter Nics Keto-diett
Tidsramme: 140 dager
EKG-rapporter vil bli analysert etter 140 dager etter Nic's Keto Diet og sammenlignet med baseline. Alle EKG-er vil bli vurdert av den kvalifiserte etterforskeren fra sak til sak for å avgjøre om de var normale eller unormale basert på det fullstendige kliniske bildet og pasientdetaljer. Antall deltakere med klinisk relevante unormale EKG vil bli registrert.
140 dager
Endring i hjertefrekvens etter 140 dager med å følge Nics Keto-diett
Tidsramme: 140 dager
Endringer i hjertefrekvens etter 140 dager etter å ha fulgt Nic's Keto Diet og sammenlignet med baseline.
140 dager
Endring i kroppsmasseindeks (BMI) etter 140 dager med å følge Nics keto-diett
Tidsramme: 140 dager
Endring i Body Mass Index (BMI) etter 140 dager etter å ha fulgt Nic's Keto Diet sammenlignet med baseline.
140 dager
Endring i Alanine Aminotransferase (ALT) etter 140 dager med å følge Nics Keto-diett
Tidsramme: 140 dager
Endring i alaninaminotransferase (ALT) etter 140 dager etter å ha fulgt Nic's Keto Diet sammenlignet med baseline.
140 dager
Endring i aspartataminotransferase (AST) etter 140 dager med å følge Nics Keto-diett
Tidsramme: 140 dager
Endring i aspartataminotransferase (AST) etter 140 dager etter å ha fulgt Nic's Keto Diet sammenlignet med baseline.
140 dager
Endring i total bilirubin etter 140 dager med å følge Nics Keto-diett
Tidsramme: 140 dager
Endring i total bilirubin etter 140 dager etter å ha fulgt Nic's Keto Diet sammenlignet med baseline.
140 dager
Endring i kreatinin etter 140 dager med å følge Nics Keto-diett
Tidsramme: 140 dager
Endring i kreatinin etter 140 dager etter å ha fulgt Nic's Keto Diet sammenlignet med baseline.
140 dager
Endring i natriumelektrolyttnivåer etter 140 dager med å følge Nics Keto-diett
Tidsramme: 140 dager
Endring i natriumelektrolyttnivåer etter 140 dager etter å ha fulgt Nic's Keto Diet sammenlignet med baseline.
140 dager
Endring i kaliumelektrolyttnivåer etter 140 dager etter å ha fulgt Nics Keto-diett
Tidsramme: 140 dager
Endring i kaliumelektrolyttnivåer etter 140 dager etter å ha fulgt Nic's Keto Diet
140 dager
Endring i kloridelektrolyttnivåer etter 140 dager med å følge Nics Keto-diett
Tidsramme: 140 dager
Endring i kloridelektrolyttnivåer etter 140 dager etter å ha fulgt Nic's Keto Diet sammenlignet med baseline.
140 dager
Endring i fosforelektrolyttnivåer etter 140 dager med å følge Nics Keto-diett
Tidsramme: 140 dager
Endring i fosforelektrolyttnivåer etter 140 dager etter å ha fulgt Nic's Keto Diet sammenlignet med baseline.
140 dager
Endring i estimert glomerulær filtreringshastighet (eGFR) etter 140 dager med å følge Nics keto-diett
Tidsramme: 140 dager
Endring i estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) etter 140 dager etter å ha fulgt Nic's Keto Diet sammenlignet med baseline.
140 dager
Endring i mengde nøytrofiler etter 140 dager med å følge Nics Keto-diett
Tidsramme: 140 dager
Endring i mengde nøytrofiler etter 140 dager etter å ha fulgt Nic's Keto Diet sammenlignet med baseline.
140 dager
Endring i mengde lymfocytter etter 140 dager etter å ha fulgt Nics Keto-diett
Tidsramme: 140 dager
Endring i mengde lymfocytter etter 140 dager etter å ha fulgt Nic's Keto Diet sammenlignet med baseline.
140 dager
Endring i mengde monocytter etter 140 dager etter å ha fulgt Nics Keto-diett
Tidsramme: 140 dager
Endring i mengde monocytter etter 140 dager etter å ha fulgt Nic's Keto Diet sammenlignet med baseline.
140 dager
Endring i mengde eosinofiler etter 140 dager med å følge Nics Keto-diett
Tidsramme: 140 dager
Endring i mengde eosinofiler etter 140 dager etter å ha fulgt Nic's Keto Diet sammenlignet med baseline.
140 dager
Endring i mengden basofiler etter 140 dager etter å ha fulgt Nics Keto-diett
Tidsramme: 140 dager
Endring i mengden basofiler etter 140 dager etter å ha fulgt Nic's Keto Diet sammenlignet med baseline.
140 dager
Endring i antall røde blodlegemer (RBC) etter 140 dager med å følge Nics Keto-diett
Tidsramme: 140 dager
Endring i antall røde blodlegemer (RBC) etter 140 dager etter å ha fulgt Nic's Keto Diet sammenlignet med baseline.
140 dager
Endring i hemoglobinnivåer etter 140 dager etter å ha fulgt Nics Keto-diett
Tidsramme: 140 dager
Endring i hemoglobinnivåer etter 140 dager etter å ha fulgt Nic's Keto Diet sammenlignet med baseline.
140 dager
Endring i hematokritnivåer etter 140 dager med å følge Nics Keto-diett
Tidsramme: 140 dager
Endring i hematokritnivåer etter 140 dager etter å ha fulgt Nic's Keto Diet sammenlignet med baseline.
140 dager
Endring i antall blodplater etter 140 dager etter å ha fulgt Nics Keto-diett
Tidsramme: 140 dager
Endring i antall blodplater etter 140 dager etter Nic's Keto Diet sammenlignet med baseline.
140 dager
Endring i gjennomsnittlig korpuskulært volum (MCV) etter 140 dager med å følge Nics Keto-diett
Tidsramme: 140 dager
Endring i gjennomsnittlig korpuskulært volum (MCV) etter 140 dager etter å ha fulgt Nic's Keto Diet sammenlignet med baseline.
140 dager
Endring i gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin (MCH) etter 140 dager med å følge Nics Keto-diett
Tidsramme: 140 dager
Endring i gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin (MCH) etter 140 dager etter å ha fulgt Nic's Keto Diet sammenlignet med baseline.
140 dager
Endring i gjennomsnittlig korpuskulær hemoglobinkonsentrasjon (MCHC) etter 140 dager med å følge Nics Keto-diett
Tidsramme: 140 dager
Endring i gjennomsnittlig korpuskulær hemoglobinkonsentrasjon (MCHC) etter 140 dager etter å ha fulgt Nic's Keto Diet sammenlignet med baseline.
140 dager
Endring i Red Cell Distribution Width (RDW) etter 140 dager med å følge Nics Keto-diett
Tidsramme: 140 dager
Endring i rødcellefordelingsbredde (RDW) etter 140 dager etter å ha fulgt Nic's Keto Diet sammenlignet med baseline.
140 dager
Endring i gjennomsnittlig blodplatevolum (MPV) etter 140 dager med å følge Nics Keto-diett
Tidsramme: 140 dager
Endring i gjennomsnittlig blodplatevolum (MPV) etter 140 dager etter å ha fulgt Nic's Keto Diet sammenlignet med baseline.
140 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

TRC GEN+ managed by Trans Russian co Cy

Samarbeidspartnere

KGK Science Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

13. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

13. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 19KLHT

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere