Une étude portant sur le régime Keto de Nic sur la santé cardiovasculaire chez des adultes en bonne santé présentant des taux de LDL légèrement élevés

Critère d'intégration:

1. Fourni un consentement volontaire, écrit et éclairé pour participer à l'étude
2. Hommes et femmes entre 30 et 55 ans
3. IMC entre 20,0 et 29,9 kg/m2, inclus

4. La participante n'est pas en âge de procréer, définie comme les femmes qui ont subi une procédure de stérilisation (par ex. hystérectomie, ovariectomie bilatérale, ligature tubaire bilatérale, ablation totale de l'endomètre) Ou,

   Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire de base négatif et accepter d'utiliser une méthode de contraception médicalement approuvée pendant la durée de l'étude. Les méthodes de contraception acceptables comprennent :

   • Contraceptifs non hormonaux
   • Méthode double barrière
   • Dispositifs intra-utérins
   • Mode de vie non hétérosexuel ou accepte d'utiliser une contraception si vous envisagez de changer pour un ou plusieurs partenaires hétérosexuels
   • Vasectomie du partenaire au moins 6 mois avant le dépistage
5. Sujets avec des taux élevés de LDL-C moyens (2,5-4,1 mmol/L ou 100-159 mg/dL)
6. Accepte de maintenir le niveau actuel d'activité physique tout au long de l'étude
7. Volonté de remplir tous les questionnaires, dossiers, journaux et évaluations associés à l'étude et d'effectuer toutes les visites à la clinique.
8. Sain tel que déterminé par les antécédents médicaux, les résultats de laboratoire et tel qu'évalué par un chercheur qualifié (QI)

Critère d'exclusion:

1. Femmes enceintes, qui allaitent ou qui envisagent de devenir enceintes au cours de l'essai
2. Femmes ménopausées ou post-ménopausées
3. Suivre actuellement un régime (c.-à-d. Régime cétogène, régime pauvre en glucides)
4. Sujets avec un taux élevé de TSH (> 4,5 mU / L) ou une condition thyroïdienne préexistante auto-déclarée. Un traitement à dose stable de médicament pendant au moins 3 mois sera envisagé par le CQ
5. Participants atteints de diabète sucré de type I ou II
6. Cancer, sauf les cancers de la peau complètement excisés sans chimiothérapie ni radiothérapie avec un suivi négatif. Les volontaires atteints d'un cancer en rémission complète depuis plus de cinq ans après le diagnostic sont acceptables.
7. Participants ayant une pathologie antérieure ou actuelle du pancréas
8. Actuel ou antécédents de reflux gastro-oesophagien (RGO) ou de toute maladie importante du tractus gastro-intestinal
9. Hypertension autodéclarée ou hypertendus.
10. Événement cardiovasculaire significatif au cours des 6 derniers mois, tel qu'évalué par le QI.
11. Chirurgie majeure au cours des 3 derniers mois ou personnes qui ont prévu une intervention chirurgicale au cours de l'essai. Les participants ayant subi une chirurgie mineure seront considérés au cas par cas par le QI
12. Pontage gastrique
13. Personnes atteintes d'une maladie auto-immune ou immunodéprimées
14. Diagnostic VIH, hépatite B et/ou C positif autodéclaré
15. Antécédents ou diagnostic actuel de maladies rénales et / ou hépatiques évalués par le QI au cas par cas, à l'exception des antécédents de calculs rénaux sans symptôme pendant 6 mois
16. État médical ou neuropsychologique autodéclaré et / ou déficience cognitive qui, de l'avis du QI, pourrait interférer avec la participation à l'étude
17. Troubles sanguins / hémorragiques autodéclarés selon QI
18. Utilisation actuelle des médicaments prescrits énumérés à la section 7.3.1
19. Utilisation actuelle de médicaments, suppléments, aliments et/ou boissons en vente libre énumérés à la section 7.3.2
20. Abus d'alcool ou de drogues au cours des 12 derniers mois
21. Consommation élevée d'alcool (> 2 verres standard par jour ou > 10 verres standard par semaine)
22. Résultats de laboratoire anormaux cliniquement significatifs lors du dépistage, tels qu'évalués par le QI
23. Les implants métalliques susceptibles d'affecter les résultats de l'analyse DEXA seront évalués au cas par cas par le CQ
24. Don de sang 30 jours avant le dépistage, pendant l'étude ou un don planifié dans les 30 jours suivant la dernière visite d'étude
25. Participation à un essai de recherche clinique dans les 30 jours suivant le début de l'étude
26. Les personnes incapables de donner un consentement éclairé
27. Toute autre condition médicale active ou instable qui, de l'avis du CQ, peut nuire à la capacité du participant à terminer l'étude ou ses mesures ou peut présenter un risque important pour le participant