Um estudo investigando a dieta cetogênica de Nic na saúde cardiovascular em adultos saudáveis com níveis de LDL levemente elevados
7 de abril de 2021 atualizado por: TRC GEN+ managed by Trans Russian co Cy
Um estudo aberto para investigar a eficácia da dieta cetogênica de Nic na saúde cardiovascular em adultos saudáveis com níveis de LDL levemente elevados
O presente estudo investigará os efeitos da dieta cetogênica de Nic, composta de 70% de gordura, 5% de carboidratos e 25% de proteína em homens e mulheres de meia-idade com LDL elevado na faixa intermediária.
Com as evidências mistas sobre o efeito causador do colesterol LDL no aumento do risco cardiovascular, são necessários mais estudos para examinar a relação do LDL elevado e outros biomarcadores da saúde cardiovascular em resposta a uma intervenção no estilo de vida.
Além disso, este estudo investigará a perda de peso e as mudanças na composição corporal com a adesão a esta intervenção dietética durante um período de 140 dias.
Neste estudo, a eficácia da dieta cetogênica de Nic na perda de peso e biomarcadores da saúde cardiovascular será examinada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5R8
- KGK Science Inc.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
26 anos a 51 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecido consentimento voluntário, por escrito e informado para participar do estudo
- Homens e mulheres entre 30 e 55 anos
- IMC entre 20,0 a 29,9 kg/m2, inclusive
A participante do sexo feminino não tem potencial para engravidar, definida como mulheres que foram submetidas a um procedimento de esterilização (por exemplo, histerectomia, ooforectomia bilateral, laqueadura bilateral das trompas, ablação endometrial total) Ou,
Mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina inicial negativo e concordar em usar um método de controle de natalidade clinicamente aprovado durante o estudo. Métodos aceitáveis de controle de natalidade incluem:
- Anticoncepcionais não hormonais
- Método de barreira dupla
- Dispositivos intrauterinos
- Estilo de vida não heterossexual ou concorda em usar contracepção se planeja mudar para parceiro(s) heterossexual(is)
- Vasectomia do parceiro pelo menos 6 meses antes da triagem
- Indivíduos com níveis elevados de LDL-C na faixa intermediária (2,5-4,1mmol/L ou 100-159 mg/dL)
- Concorda em manter o nível atual de atividade física durante o estudo
- Disposição para preencher todos os questionários, registros e diários e avaliações associados ao estudo e para concluir todas as visitas clínicas.
- Saudável conforme determinado pelo histórico médico, resultados laboratoriais e conforme avaliado pelo Investigador Qualificado (QI)
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas, amamentando ou planejando engravidar durante o estudo
- Mulheres na menopausa ou pós-menopausa
- Atualmente seguindo uma dieta (ou seja, Dieta cetogênica, dieta pobre em carboidratos)
- Indivíduos com alto nível de TSH (> 4,5 mU/L) ou auto-relato de condição de tireoide pré-existente. O tratamento com uma dose estável de medicamento por pelo menos 3 meses será considerado pelo QI
- Participantes com Diabetes Mellitus tipo I ou II
- Câncer, exceto câncer de pele completamente extirpado sem quimioterapia ou radioterapia com acompanhamento negativo. Voluntários com câncer em remissão total por mais de cinco anos após o diagnóstico são aceitáveis.
- Participantes com patologia anterior ou atual do pâncreas
- Atual ou histórico de doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) ou qualquer doença significativa do trato gastrointestinal
- Hipertensão autorreferida ou em hipertensos.
- Evento cardiovascular significativo nos últimos 6 meses conforme avaliado pelo QI.
- Cirurgia de grande porte nos últimos 3 meses ou indivíduos que planejaram cirurgia durante o estudo. Os participantes com pequenas cirurgias serão considerados caso a caso pelo QI
- Cirurgia gastrobariátrica
- Indivíduos com uma doença autoimune ou imunocomprometidos
- Auto-relato de diagnóstico positivo para HIV, Hepatite B e/ou C
- Histórico ou diagnóstico atual de doenças renais e/ou hepáticas avaliadas pelo IQ caso a caso, com exceção de histórico de cálculos renais sem sintomas há 6 meses
- Condição médica ou neuropsicológica relatada pelo próprio e/ou comprometimento cognitivo que, na opinião do QI, poderia interferir na participação no estudo
- Distúrbios sangüíneos/hemorrágicos relatados de acordo com o QI
- Uso atual de medicamentos prescritos listados na Seção 7.3.1
- Uso atual de medicamentos, suplementos, alimentos e/ou bebidas de venda livre listados na Seção 7.3.2
- Abuso de álcool ou drogas nos últimos 12 meses
- Alta ingestão de álcool (> 2 drinques padrão por dia ou > 10 drinques padrão por semana)
- Resultados laboratoriais anormais clinicamente significativos na triagem conforme avaliados pelo QI
- Os implantes de metal que podem afetar os resultados da varredura DEXA serão avaliados caso a caso pelo QI
- Doação de sangue 30 dias antes da triagem, durante o estudo, ou uma doação planejada dentro de 30 dias da última visita do estudo
- Participação em um estudo de pesquisa clínica dentro de 30 dias após o início do estudo
- Indivíduos incapazes de dar consentimento informado
- Qualquer outra condição médica ativa ou instável que, na opinião do QI, possa afetar adversamente a capacidade do participante de concluir o estudo ou suas medidas ou representar um risco significativo para o participante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dieta Keto de Nic
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Os participantes serão instruídos a seguir o plano de dieta cetônica de Nic por 140 dias.
Eles serão solicitados a não exceder 20 g de carboidratos (até 5% da ingestão calórica) e consumir os 70% restantes de fontes de gordura e 25% de fontes de proteína.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no percentual de gordura corporal avaliadas pela varredura DEXA desde a linha de base até o dia 70 após a dieta cetônica de Nic
Prazo: 70 dias
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A varredura DEXA é uma forma de radiação de raios-X que mede a densidade do tecido corporal, que foi relatada na linha de base e comparada ao dia 70.
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70 dias
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Alterações na porcentagem de massa muscular conforme avaliada pela varredura DEXA desde a linha de base até o dia 70 após a dieta cetônica de Nic
Prazo: 70 dias
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A varredura DEXA é uma forma de radiação de raios-X que mede a densidade do tecido corporal, que foi relatada na linha de base e comparada ao dia 70.
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70 dias
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Alterações no percentual de gordura corporal avaliadas pela varredura DEXA desde a linha de base até o dia 140 após a dieta cetônica de Nic
Prazo: 140 dias
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A varredura DEXA é uma forma de radiação de raios X que mede a densidade do tecido corporal, que foi relatada na linha de base e comparada ao dia 140.
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140 dias
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Alterações na porcentagem de massa muscular conforme avaliada pela varredura DEXA desde a linha de base até o dia 140 após a dieta cetônica de Nic
Prazo: 140 dias
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A varredura DEXA é uma forma de radiação de raios X que mede a densidade do tecido corporal, que foi relatada na linha de base e comparada ao dia 140.
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140 dias
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Alterações no peso avaliadas pelo IMC desde a linha de base até o dia 70 após a dieta cetônica de Nic
Prazo: 70 dias
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Alterações no peso avaliadas pelo IMC foram relatadas no início do estudo e comparadas ao dia 70.
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70 dias
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Alterações no peso avaliadas pelo IMC desde a linha de base até o dia 140 após a dieta cetônica de Nic
Prazo: 140 dias
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Alterações no peso avaliadas pelo IMC foram relatadas no início do estudo e comparadas ao dia 140.
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140 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança na inflamação, avaliada pela mudança na taxa de sedimentação de eritrócitos (ESR) após a dieta cetônica de Nic por 140 dias
Prazo: 140 dias
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A mudança na inflamação, avaliada pela mudança na taxa de sedimentação de eritrócitos (ESR) após a dieta cetogênica de Nic, foi relatada em 140 dias.
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140 dias
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A mudança na inflamação, avaliada pela mudança na proteína C-reativa (PCR) após a dieta cetônica de Nic por 140 dias
Prazo: 140 dias
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A mudança na inflamação, avaliada pela mudança na proteína C-reativa (PCR) após a dieta cetogênica de Nic, foi relatada em 140 dias.
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140 dias
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Alterações no peso desde a linha de base até o dia 28 após a dieta cetogênica de Nic
Prazo: 28 dias
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As alterações no peso desde a linha de base foram relatadas e comparadas ao dia 28 após a dieta cetogênica de Nic.
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28 dias
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Alterações no peso desde a linha de base até o dia 56 após a dieta cetogênica de Nic
Prazo: 56 dias
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Alterações no peso desde a linha de base foram relatadas e comparadas ao dia 56 após a dieta cetogênica de Nic.
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56 dias
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Alterações no peso desde a linha de base até o dia 84 após a dieta cetogênica de Nic
Prazo: 84 dias
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Alterações no peso desde a linha de base foram relatadas e comparadas ao dia 84 após a dieta cetogênica de Nic.
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84 dias
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Alterações no peso desde a linha de base até o dia 112 após a dieta cetogênica de Nic
Prazo: 112 dias
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As alterações no peso desde a linha de base foram relatadas e comparadas ao dia 112 após a dieta cetogênica de Nic.
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112 dias
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Alterações na pressão arterial sistólica desde a linha de base até o dia 28 após a dieta cetônica de Nic
Prazo: 28 dias
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As alterações na pressão arterial sistólica desde a linha de base foram relatadas e comparadas ao dia 28 após a dieta cetogênica de Nic.
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28 dias
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Alterações na pressão arterial sistólica desde a linha de base até o dia 56 após a dieta cetônica de Nic
Prazo: 56 dias
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Alterações na pressão arterial sistólica desde a linha de base foram relatadas e comparadas ao dia 56 após a dieta cetogênica de Nic.
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56 dias
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Alterações na pressão arterial sistólica desde a linha de base até o dia 84 após a dieta cetônica de Nic
Prazo: 84 dias
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Alterações na pressão arterial sistólica desde a linha de base foram relatadas e comparadas ao dia 84 após a Dieta Keto de Nic.
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84 dias
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Alterações na pressão arterial sistólica desde a linha de base até o dia 112 após a dieta cetônica de Nic
Prazo: 112 dias
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Alterações na pressão arterial sistólica desde a linha de base foram relatadas e comparadas com o dia 112 após a Dieta Keto de Nic.
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112 dias
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Alterações na pressão arterial sistólica desde a linha de base até o dia 140 após a dieta cetônica de Nic
Prazo: 140 dias
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Alterações na pressão arterial sistólica desde a linha de base foram relatadas e comparadas ao dia 140 após a Dieta Keto de Nic.
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140 dias
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Alterações no colesterol total desde a linha de base até o dia 28 após a dieta cetogênica de Nic
Prazo: 28 dias
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Alterações no colesterol total foram relatadas desde o início e comparadas ao dia 28 após a dieta Nic's Keto usando análise de sangue (unidades em mmol/L)
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28 dias
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Alterações no nível de triglicerídeos desde a linha de base até o dia 28 após a dieta cetogênica de Nic
Prazo: 28 dias
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Alterações no nível de triglicerídeos foram relatadas desde o início e comparadas ao dia 28 após a dieta Nic's Keto usando análise de sangue (unidades em mmol/L).
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28 dias
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Alterações no HDL-colesterol desde a linha de base até o dia 28 após a dieta cetogênica de Nic
Prazo: 28 dias
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Alterações no colesterol HDL desde a linha de base até o dia 28 foram relatadas após a dieta Nic's Keto usando análise de sangue (unidades em mmol/L).
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28 dias
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Alterações no colesterol LDL desde a linha de base até o dia 28 após a dieta cetogênica de Nic
Prazo: 28 dias
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Alterações no colesterol LDL desde a linha de base até o dia 28 foram relatadas após a dieta Nic's Keto usando análise de sangue (unidades em mmol/L).
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28 dias
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Alterações no colesterol total desde a linha de base até o dia 56 após a dieta cetogênica de Nic
Prazo: 56 dias
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Alterações no colesterol total desde a linha de base até o dia 56 foram relatadas após a dieta Nic's Keto usando análise de sangue (unidades em mmol/L).
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56 dias
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Alterações no nível de triglicerídeos desde a linha de base até o dia 56 após a dieta cetogênica de Nic
Prazo: 56 dias
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Alterações no nível de triglicerídeos desde a linha de base até o dia 56 foram relatadas após a dieta Nic's Keto usando análise de sangue (unidades em mmol/L).
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56 dias
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Alterações no HDL-colesterol desde a linha de base até o dia 56 após a dieta cetogênica de Nic
Prazo: 56 dias
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Alterações no HDL-colesterol desde a linha de base até o dia 56 foram relatadas após a dieta Nic's Keto usando análise de sangue (unidades em mmol/L).
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56 dias
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Alterações no colesterol LDL desde a linha de base até o dia 56 após a dieta cetogênica de Nic
Prazo: 56 dias
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Alterações no colesterol LDL desde a linha de base até o dia 56 foram relatadas após a dieta Nic's Keto usando análise de sangue (unidades em mmol/L).
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56 dias
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Alterações no colesterol total desde a linha de base até o dia 84 após a dieta cetogênica de Nic
Prazo: 84 dias
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Alterações no colesterol total desde a linha de base até o dia 84 foram relatadas após a dieta Nic's Keto usando análise de sangue (unidades em mmol/L).
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84 dias
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Alterações no nível de triglicerídeos desde a linha de base até o dia 84 após a dieta cetogênica de Nic
Prazo: 84 dias
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Alterações no nível de triglicerídeos desde a linha de base até o dia 84 foram relatadas após a dieta Nic's Keto usando análise de sangue (unidades em mmol/L).
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84 dias
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Alterações no HDL-colesterol desde a linha de base até o dia 84 após a dieta cetogênica de Nic
Prazo: 84 dias
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Alterações no HDL-colesterol desde a linha de base até o dia 84 foram relatadas após a dieta Nic's Keto usando análise de sangue (unidades em mmol/L).
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84 dias
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Alterações no colesterol LDL desde a linha de base até o dia 84 após a dieta cetogênica de Nic
Prazo: 84 dias
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Alterações no colesterol LDL desde a linha de base até o dia 84 foram relatadas após a dieta Nic's Keto usando análise de sangue (unidades em mmol/L).
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84 dias
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Alterações no colesterol total desde a linha de base até o dia 112 após a dieta cetogênica de Nic
Prazo: 112 dias
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Alterações no colesterol total desde a linha de base até o dia 112 foram relatadas após a dieta Nic's Keto usando análise de sangue (unidades em mmol/L).
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112 dias
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Alterações no nível de triglicerídeos desde a linha de base até o dia 112 após a dieta cetogênica de Nic
Prazo: 112 dias
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Alterações no nível de triglicerídeos desde a linha de base até o dia 112 foram relatadas após a dieta Nic's Keto usando análise de sangue (unidades em mmol/L).
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112 dias
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Alterações no colesterol HDL desde a linha de base até o dia 112 após a dieta cetogênica de Nic
Prazo: 112 dias
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Alterações no HDL-colesterol desde a linha de base até o dia 112 foram relatadas após a dieta Nic's Keto usando análise de sangue (unidades em mmol/L).
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112 dias
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Alterações no colesterol LDL desde a linha de base até o dia 112 após a dieta cetogênica de Nic
Prazo: 112 dias
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Alterações no LDL-colesterol desde a linha de base até o dia 112 foram relatadas após a dieta Nic's Keto usando análise de sangue (unidades em mmol/L).
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112 dias
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Alterações no colesterol total desde a linha de base até o dia 140 após a dieta cetogênica de Nic
Prazo: 140 dias
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Alterações no colesterol total desde a linha de base até o dia 140 foram relatadas após a dieta Nic's Keto usando análise de sangue (unidades em mmol/L).
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140 dias
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Alterações no nível de triglicerídeos desde a linha de base até o dia 140 após a dieta cetogênica de Nic
Prazo: 140 dias
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Alterações no nível de triglicerídeos desde a linha de base até o dia 140 foram relatadas após a dieta Nic's Keto usando análise de sangue (unidades em mmol/L).
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140 dias
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Alterações no colesterol HDL desde a linha de base até o dia 140 após a dieta cetogênica de Nic
Prazo: 140 dias
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Alterações no HDL-colesterol desde a linha de base até o dia 140 foram relatadas após a dieta Nic's Keto usando análise de sangue (unidades em mmol/L).
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140 dias
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Alterações no colesterol LDL desde a linha de base até o dia 140 após a dieta cetogênica de Nic
Prazo: 140 dias
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Alterações no colesterol LDL desde a linha de base até o dia 140 foram relatadas após a dieta Nic's Keto usando análise de sangue (unidades em mmol/L).
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140 dias
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Alterações na HbA1c da linha de base até o dia 140 após a dieta cetônica de Nic
Prazo: 140 dias
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As alterações na HbA1c foram relatadas no início do estudo e comparadas ao dia 140 após a Dieta Keto de Nic.
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140 dias
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Alterações na glicose em jejum da linha de base até o dia 140 após a dieta cetônica de Nic
Prazo: 140 dias
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As alterações na glicemia de jejum foram relatadas no início do estudo e comparadas ao dia 140 após a Dieta Keto de Nic.
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140 dias
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Alterações na tri-iodotironina livre (T3) desde a linha de base até o dia 140 após a dieta cetônica de Nic
Prazo: 140 dias
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Alterações na tri-iodotironina livre (T3) foram relatadas no início do estudo e comparadas ao dia 140 após a Dieta Keto de Nic.
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140 dias
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Alterações no peso desde a linha de base até o dia 70 após a dieta cetogênica de Nic
Prazo: 70 dias
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As alterações no peso foram relatadas desde a linha de base e comparadas ao dia 70 após a dieta cetogênica de Nic.
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70 dias
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Alterações no peso desde a linha de base até o dia 140 após a dieta cetogênica de Nic
Prazo: 140 dias
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As alterações no peso foram relatadas desde a linha de base e comparadas ao dia 140 após a dieta cetogênica de Nic.
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140 dias
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Alterações na pressão arterial sistólica desde a linha de base até o dia 70 após a dieta cetônica de Nic
Prazo: 70 dias
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Alterações na pressão arterial sistólica foram relatadas desde o início e comparadas ao dia 70 após a dieta cetogênica de Nic.
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70 dias
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Alterações na pressão arterial diastólica desde a linha de base até o dia 28 após a dieta cetônica de Nic
Prazo: 28 dias
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Alterações na pressão arterial diastólica foram relatadas desde o início e comparadas ao dia 28 após a dieta cetogênica de Nic.
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28 dias
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Alterações na pressão arterial diastólica desde a linha de base até o dia 56 após a dieta cetônica de Nic
Prazo: 56 dias
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Alterações na pressão arterial diastólica foram relatadas desde o início e comparadas ao dia 56 após a dieta cetogênica de Nic.
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56 dias
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Alterações na pressão arterial diastólica desde a linha de base até o dia 70 após a dieta cetônica de Nic
Prazo: 70 dias
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Alterações na pressão arterial diastólica foram relatadas desde o início e comparadas ao dia 70 após a dieta cetogênica de Nic.
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70 dias
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Alterações na pressão arterial diastólica desde a linha de base até o dia 84 após a dieta cetônica de Nic
Prazo: 84 dias
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Alterações na pressão arterial diastólica foram relatadas desde o início e comparadas ao dia 84 após a dieta cetogênica de Nic.
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84 dias
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Alterações na pressão arterial diastólica desde a linha de base até o dia 112 após a dieta cetônica de Nic
Prazo: 112 dias
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Alterações na pressão arterial diastólica foram relatadas desde o início e comparadas ao dia 112 após a dieta cetogênica de Nic.
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112 dias
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Alterações na pressão arterial diastólica desde a linha de base até o dia 140 após a dieta cetônica de Nic
Prazo: 140 dias
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Alterações na pressão arterial diastólica foram relatadas desde o início e comparadas ao dia 140 após a dieta cetogênica de Nic.
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140 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de eventos adversos pré-emergentes e pós-emergentes
Prazo: 140 dias
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Número de eventos adversos (EAs) pré-emergentes e pós-emergentes
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140 dias
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Número de participantes com leituras anormais de eletrocardiograma (ECG) após 70 dias após a dieta cetônica de Nic
Prazo: 70 dias
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Os relatórios de ECG serão analisados após 70 dias seguindo a Dieta Keto de Nic e comparados com a linha de base.
Todos os ECGs serão avaliados pelo investigador qualificado caso a caso para determinar se eram normais ou anormais com base no quadro clínico completo e nos detalhes do paciente.
O número de participantes com ECGs anormais clinicamente relevantes será registrado.
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70 dias
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Número de participantes com leituras anormais de eletrocardiograma (ECG) após 140 dias após a dieta cetônica de Nic
Prazo: 140 dias
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Os relatórios de ECG serão analisados após 140 dias seguindo a Dieta Keto de Nic e comparados com a linha de base.
Todos os ECGs serão avaliados pelo investigador qualificado caso a caso para determinar se eram normais ou anormais com base no quadro clínico completo e nos detalhes do paciente.
O número de participantes com ECGs anormais clinicamente relevantes será registrado.
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140 dias
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Mudança na frequência cardíaca após 140 dias seguindo a dieta cetônica de Nic
Prazo: 140 dias
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Alterações na frequência cardíaca após 140 dias seguindo a dieta cetogênica de Nic e em comparação com a linha de base.
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140 dias
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Mudança no índice de massa corporal (IMC) após 140 dias seguindo a dieta cetogênica de Nic
Prazo: 140 dias
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Alteração no Índice de Massa Corporal (IMC) após 140 dias seguindo a Dieta Keto de Nic em comparação com a linha de base.
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140 dias
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Alteração na Alanina Aminotransferase (ALT) após 140 dias seguindo a dieta cetogênica de Nic
Prazo: 140 dias
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Alteração na alanina aminotransferase (ALT) após 140 dias seguindo a dieta cetogênica de Nic em comparação com a linha de base.
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140 dias
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Alteração na aspartato aminotransferase (AST) após 140 dias seguindo a dieta cetogênica de Nic
Prazo: 140 dias
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Alteração na aspartato aminotransferase (AST) após 140 dias seguindo a dieta cetogênica de Nic em comparação com a linha de base.
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140 dias
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Alteração na bilirrubina total após 140 dias seguindo a dieta cetogênica de Nic
Prazo: 140 dias
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Alteração na bilirrubina total após 140 dias seguindo a dieta cetogênica de Nic em comparação com a linha de base.
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140 dias
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Mudança na creatinina após 140 dias seguindo a dieta cetogênica de Nic
Prazo: 140 dias
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Alteração na creatinina após 140 dias seguindo a dieta cetogênica de Nic em comparação com a linha de base.
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140 dias
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Alteração nos níveis de eletrólitos de sódio após 140 dias seguindo a dieta cetogênica de Nic
Prazo: 140 dias
|
Alteração nos níveis de eletrólitos de sódio após 140 dias seguindo a dieta cetogênica de Nic em comparação com a linha de base.
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140 dias
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Mudança nos níveis de eletrólitos de potássio após 140 dias seguindo a dieta cetônica de Nic
Prazo: 140 dias
|
Alteração nos níveis de eletrólitos de potássio após 140 dias seguindo a dieta cetogênica de Nic
|
140 dias
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Mudança nos níveis de eletrólitos de cloreto após 140 dias seguindo a dieta cetogênica de Nic
Prazo: 140 dias
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Alteração nos níveis de eletrólitos de cloreto após 140 dias seguindo a dieta cetogênica de Nic em comparação com a linha de base.
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140 dias
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Mudança nos níveis de eletrólitos de fósforo após 140 dias seguindo a dieta cetônica de Nic
Prazo: 140 dias
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Alteração nos níveis de eletrólitos de fósforo após 140 dias seguindo a dieta cetogênica de Nic em comparação com a linha de base.
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140 dias
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Alteração na taxa estimada de filtração glomerular (eGFR) após 140 dias seguindo a dieta cetogênica de Nic
Prazo: 140 dias
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Alteração na taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) após 140 dias seguindo a Dieta Keto de Nic em comparação com a linha de base.
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140 dias
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Mudança na quantidade de neutrófilos após 140 dias seguindo a dieta cetônica de Nic
Prazo: 140 dias
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Alteração na quantidade de neutrófilos após 140 dias seguindo a dieta cetogênica de Nic em comparação com a linha de base.
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140 dias
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Mudança na quantidade de linfócitos após 140 dias seguindo a dieta cetônica de Nic
Prazo: 140 dias
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Alteração na quantidade de linfócitos após 140 dias seguindo a Dieta Keto de Nic em comparação com a linha de base.
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140 dias
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Alteração na quantidade de monócitos após 140 dias seguindo a dieta cetogênica de Nic
Prazo: 140 dias
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Alteração na quantidade de monócitos após 140 dias seguindo a Dieta Keto de Nic em comparação com a linha de base.
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140 dias
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Mudança na quantidade de eosinófilos após 140 dias seguindo a dieta cetogênica de Nic
Prazo: 140 dias
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Alteração na quantidade de eosinófilos após 140 dias seguindo a dieta cetogênica de Nic em comparação com a linha de base.
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140 dias
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Mudança na quantidade de basófilos após 140 dias seguindo a dieta cetônica de Nic
Prazo: 140 dias
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Alteração na quantidade de basófilos após 140 dias seguindo a dieta cetogênica de Nic em comparação com a linha de base.
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140 dias
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Alteração na contagem de glóbulos vermelhos (RBC) após 140 dias seguindo a dieta cetogênica de Nic
Prazo: 140 dias
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Alteração na contagem de glóbulos vermelhos (RBC) após 140 dias seguindo a Dieta Keto de Nic em comparação com a linha de base.
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140 dias
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Mudança nos níveis de hemoglobina após 140 dias seguindo a dieta cetônica de Nic
Prazo: 140 dias
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Alteração nos níveis de hemoglobina após 140 dias seguindo a dieta cetogênica de Nic em comparação com a linha de base.
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140 dias
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Mudança nos níveis de hematócrito após 140 dias seguindo a dieta cetônica de Nic
Prazo: 140 dias
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Alteração nos níveis de hematócrito após 140 dias seguindo a dieta cetogênica de Nic em comparação com a linha de base.
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140 dias
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Mudança na contagem de plaquetas após 140 dias seguindo a dieta cetônica de Nic
Prazo: 140 dias
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Alteração na contagem de plaquetas após 140 dias seguindo a dieta cetogênica de Nic em comparação com a linha de base.
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140 dias
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Mudança no volume corpuscular médio (MCV) após 140 dias seguindo a dieta cetônica de Nic
Prazo: 140 dias
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Alteração no volume corpuscular médio (MCV) após 140 dias seguindo a dieta cetogênica de Nic em comparação com a linha de base.
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140 dias
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Alteração na hemoglobina corpuscular média (MCH) após 140 dias seguindo a dieta cetogênica de Nic
Prazo: 140 dias
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Alteração na hemoglobina corpuscular média (MCH) após 140 dias seguindo a dieta cetogênica de Nic em comparação com a linha de base.
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140 dias
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Alteração na concentração média de hemoglobina corpuscular (MCHC) após 140 dias seguindo a dieta cetogênica de Nic
Prazo: 140 dias
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Alteração na concentração média de hemoglobina corpuscular (MCHC) após 140 dias seguindo a Dieta Keto de Nic em comparação com a linha de base.
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140 dias
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Mudança na largura de distribuição de glóbulos vermelhos (RDW) após 140 dias seguindo a dieta cetônica de Nic
Prazo: 140 dias
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Alteração na largura de distribuição de glóbulos vermelhos (RDW) após 140 dias seguindo a dieta cetogênica de Nic em comparação com a linha de base.
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140 dias
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Alteração no volume médio de plaquetas (MPV) após 140 dias seguindo a dieta cetônica de Nic
Prazo: 140 dias
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Alteração no volume médio de plaquetas (MPV) após 140 dias seguindo a dieta cetogênica de Nic em comparação com a linha de base.
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140 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
13 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
13 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 19KLHT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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