がん後の二次性リンパ浮腫患者におけるライフスタイル介入と理学療法の効果
2020年5月18日 更新者：Inland Norway University of Applied Sciences
がん治療に続発するリンパ浮腫の参加者は、理学療法治療に焦点を当てた2週間のリハビリテーションプログラムと、身体運動に焦点を当てた2週間のプログラムに参加します。
目的は、リンパ浮腫に対するリハビリテーション プログラムの効果と身体能力の評価を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
伝統的に、理学療法治療、例えば 手によるリンパドレナージと圧迫包帯は、癌治療によって誘発されたリンパ浮腫の治療に使用されます。 あるいは、運動に焦点を当てたライフスタイル介入が治療として使用されます。 ただし、そのような介入の効果はほとんど文書化されていません。 したがって、この研究の目的は、リンパ浮腫および身体能力の尺度に対する理学療法治療および運動の効果を評価することです。
この研究は、がん治療に関連する二次性リンパ浮腫を有する26人の参加者を対象とした無作為クロスオーバーデザインで実施されます。 まず、介入群の参加者の半分は、身体活動に焦点を当てた 2 週間のリハビリテーション プログラムに無作為に割り付けられ、残りの半分は理学療法治療に焦点を当てたリハビリテーション プログラムに割り付けられ、約 3 か月後にその逆になります。 加えて。 リハビリテーションプログラムに参加していないがん関連リンパ浮腫の対照群があります。 2 週間のリハビリテーション期間の前後に、次の測定が行われます。四肢の体積測定によるリンパ浮腫の程度 (DXA による)。最大筋力、可動域、柔軟性、バランス、身体機能の測定、および知覚された健康状態と身体活動レベルに関するアンケート。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lillehammer、ノルウェー
- Inland Norway University of Applied Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- がんに関連した腕または脚の二次性リンパ浮腫
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：理学療法治療
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理学療法治療に焦点を当てた2週間のリハビリテーションプログラム。
手動リンパドレナージと圧迫包帯
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実験的：ライフスタイル トリートメント
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身体活動に焦点を当てた2週間のリハビリプログラム
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介入なし：コントロール
並行対照群、いかなる治療も実施せず、クロスオーバー デザインの一部ではありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リンパ浮腫
時間枠：2 週間のリハビリテーション プログラムのそれぞれの前から最後まで変更します。
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DXA によって測定された影響を受けた四肢の体積と影響を受けていない四肢の体積の比率
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2 週間のリハビリテーション プログラムのそれぞれの前から最後まで変更します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最大強度
時間枠：2 週間のリハビリテーション プログラムのそれぞれの直前と終了時に測定。
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ハンドグリップとニーエクステンションで
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2 週間のリハビリテーション プログラムのそれぞれの直前と終了時に測定。
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バランス
時間枠：2 週間のリハビリテーション プログラムのそれぞれの直前と終了時に測定。
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片足バランステスト
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2 週間のリハビリテーション プログラムのそれぞれの直前と終了時に測定。
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腰と背中の柔軟性
時間枠：2 週間のリハビリテーション プログラムのそれぞれの直前と終了時に測定。
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座って手を伸ばすテスト
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2 週間のリハビリテーション プログラムのそれぞれの直前と終了時に測定。
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肩の柔軟性
時間枠：2 週間のリハビリテーション プログラムのそれぞれの直前と終了時に測定。
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バックスクラッチテスト
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2 週間のリハビリテーション プログラムのそれぞれの直前と終了時に測定。
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身体機能検査
時間枠：2 週間のリハビリテーション プログラムのそれぞれの直前と終了時に測定。
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立ち上がり歩行テスト
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2 週間のリハビリテーション プログラムのそれぞれの直前と終了時に測定。
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膝の関節可動域、分度器で測定した可動度
時間枠：2 週間のリハビリテーション プログラムのそれぞれの直前と終了時に測定。
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膝の関節可動域
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2 週間のリハビリテーション プログラムのそれぞれの直前と終了時に測定。
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肘の関節可動域、分度器で測定した可動度
時間枠：2 週間のリハビリテーション プログラムのそれぞれの直前と終了時に測定。
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肘の関節可動域
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2 週間のリハビリテーション プログラムのそれぞれの直前と終了時に測定。
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自己認識された健康
時間枠：2 週間のリハビリテーション プログラムのそれぞれの直前と終了時に測定。
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アンケートによって評価された知覚された健康
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2 週間のリハビリテーション プログラムのそれぞれの直前と終了時に測定。
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身体活動のレベル
時間枠：リハビリテーション プログラムの直前にアンケートに記入し、過去 3 か月間の身体活動のレベルを評価します。
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アンケートによって評価された身体活動のレベル
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リハビリテーション プログラムの直前にアンケートに記入し、過去 3 か月間の身体活動のレベルを評価します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月6日
一次修了 (実際)
2020年4月4日
研究の完了 (実際)
2020年4月4日
試験登録日
最初に提出
2019年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月10日
最初の投稿 (実際)
2019年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月18日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。