Effekt af livsstilsintervention vs fysioterapibehandling hos patienter med sekundært lymfødem efter kræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Traditionelt vil fysioterapeutisk behandling, f.eks. manuel lymfedrænage og kompressionsbandagering bruges til behandling af kræftbehandling induceret lymfødem. Alternativt anvendes livsstilsinterventioner som behandling, med fokus på fysisk træning. Effekterne af sådanne indgreb er dog næppe dokumenteret. Formålet med denne undersøgelse er således at vurdere effekten af fysioterapibehandling og fysisk træning på lymfødem og mål for fysisk præstation.
Studiet vil blive udført i et randomiseret cross-over design, der omfatter 26 deltagere med sekundært lymfødem relateret til cancerbehandling. For det første vil halvdelen af deltagerne i interventionsgruppen blive randomiseret til et to ugers rehabiliteringsprogram med fokus på fysisk aktivitet, mens den anden halvdel til et genoptræningsprogram med fokus på fysioterapeutisk behandling og omvendt tre måneder senere. Ud over. der vil være en kontrolgruppe med kræftrelateret lymfødem, der ikke deltager i noget rehabiliteringsprogram. Før og efter hver af de to ugers rehabiliteringsperioder vil følgende målinger blive udført: Størrelsen af lymfødem ved volumenmålinger af lemmerne (ved DXA); målinger af maksimal styrke, bevægelighed, smidighed, balance, fysisk funktionalitet og spørgeskemaer om oplevet helbred og fysisk aktivitetsniveau.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lillehammer, Norge
- Inland Norway University of Applied Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sekundært lymfødem i arm og/og ben relateret til cancer
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fysioterapi behandling
|
To ugers genoptræningsprogram med fokus på fysioterapeutisk behandling, f.eks.
manuel lymfedrænage og kompressionsbandagering
|
|
Eksperimentel: Livsstilsbehandling
|
To ugers genoptræningsprogram med fokus på fysisk aktivitet
|
|
Ingen indgriben: Styring
Parallel kontrolgruppe, der ikke foretager nogen behandling og ikke er en del af cross-over-designet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lymfødem
Tidsramme: Skift fra før til slutningen af hver af de to ugers rehabiliteringsprogrammer.
|
Forholdet mellem volumen af påvirket lem og volumen af ikke-angrebet lem målt ved DXA
|
Skift fra før til slutningen af hver af de to ugers rehabiliteringsprogrammer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal styrke
Tidsramme: Målt umiddelbart før og ved afslutningen af hvert af de to ugers rehabiliteringsprogrammer.
|
I håndgreb og knæforlængelse
|
Målt umiddelbart før og ved afslutningen af hvert af de to ugers rehabiliteringsprogrammer.
|
|
Balance
Tidsramme: Målt umiddelbart før og ved afslutningen af hvert af de to ugers rehabiliteringsprogrammer.
|
Et ben balance test
|
Målt umiddelbart før og ved afslutningen af hvert af de to ugers rehabiliteringsprogrammer.
|
|
Fleksibilitet i hofte og ryg
Tidsramme: Målt umiddelbart før og ved afslutningen af hvert af de to ugers rehabiliteringsprogrammer.
|
Sid og nå test
|
Målt umiddelbart før og ved afslutningen af hvert af de to ugers rehabiliteringsprogrammer.
|
|
Fleksibilitet i skulderen
Tidsramme: Målt umiddelbart før og ved afslutningen af hvert af de to ugers rehabiliteringsprogrammer.
|
Rygridstest
|
Målt umiddelbart før og ved afslutningen af hvert af de to ugers rehabiliteringsprogrammer.
|
|
Test af fysisk funktionalitet
Tidsramme: Målt umiddelbart før og ved afslutningen af hvert af de to ugers rehabiliteringsprogrammer.
|
Stå op og gå test
|
Målt umiddelbart før og ved afslutningen af hvert af de to ugers rehabiliteringsprogrammer.
|
|
Rækkevidde af ledbevægelser i knæet, bevægelsesgrader målt med en vinkelmåler
Tidsramme: Målt umiddelbart før og ved afslutningen af hvert af de to ugers rehabiliteringsprogrammer.
|
Rækkevidde af ledbevægelser i knæet
|
Målt umiddelbart før og ved afslutningen af hvert af de to ugers rehabiliteringsprogrammer.
|
|
Rækkevidde af ledbevægelser i albuen, bevægelsesgrader målt med en vinkelmåler
Tidsramme: Målt umiddelbart før og ved afslutningen af hvert af de to ugers rehabiliteringsprogrammer.
|
Rækkevidde af ledbevægelser i albuen
|
Målt umiddelbart før og ved afslutningen af hvert af de to ugers rehabiliteringsprogrammer.
|
|
Selvopfattet sundhed
Tidsramme: Målt umiddelbart før og ved afslutningen af hvert af de to ugers rehabiliteringsprogrammer.
|
Oplevet helbred vurderet ved spørgeskema
|
Målt umiddelbart før og ved afslutningen af hvert af de to ugers rehabiliteringsprogrammer.
|
|
Niveau af fysisk aktivitet
Tidsramme: Spørgeskemaet vil blive udfyldt umiddelbart før rehabiliteringsprogrammerne, der vurderer niveauet af fysisk aktivitet de foregående tre måneder.
|
Niveau af fysisk aktivitet vurderet ved spørgeskema
|
Spørgeskemaet vil blive udfyldt umiddelbart før rehabiliteringsprogrammerne, der vurderer niveauet af fysisk aktivitet de foregående tre måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Montebello19
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .